- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04976725
Kraniosakraaliterapian ja lihaslihasten rentoutumistekniikoiden vertailu ihmisillä, joilla on diagnosoitu migreeni
Kraniosakraaliterapian ja lihaslihasten rentoutumistekniikoiden tehokkuuden vertailu ihmisillä, joilla on diagnosoitu migreeni
Päänsärky on neurologinen sairaus, joka on hyvin yleinen kaikkialla maailmassa ja jota havaitaan jossain vaiheessa elämää yli 90 prosentissa yhteiskunnasta. Tuhansia vuosia tunnettu migreenipäänsärky on yksi ihmiskunnan vanhimmista sairauksista. Sanaa "hemicrania", joka tarkoittaa "puolet päästä", käytetään yksipuolisen kivun vuoksi. Migreenin hoitoon liittyviä lähestymistapoja ovat lääkitys, rentoutuminen, biofeedback, säännöllinen elämä, riittävä uni, liikunta ja stressin hallinta. Niskakipu on erityisen yleistä migreenipotilailla. Liikuntaa, manuaalisia harjoituksia, elektrop-uutuuksia käytetään vähentämään tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, mikä vähentää migreenin vaikutuksia. Myofaskiaaliset rentoutumistekniikat, jotka sisältyvät kirjallisuudessa manipulatiivisiin tekniikoihin, ovat myofaskiaalisille triggerpisteille suoritettuja rentoutusmenetelmiä. Kirjallisuuteen äskettäin tullut osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT) 19. Andrew Taylorin STILL vuosisadan lopulla kehittämä osteopatia on hoitojärjestelmä, jolle on ominaista keskittyminen eheyteen ja sen käyttö käsin sairauksien parantamiseen. Kraniaalisen OMM kraniyumin ensimmäisten anatomisten ja fysiologisten mekanismien tutkimus sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon kokonaisuutena koskee kehon suhdetta, mukaan lukien diagnostiset ja terapeuttiset menetelmät. Sitä käytetään pään ja muiden kehon osien somaattisten toimintahäiriöiden hoidossa. Kraniaalisen Omm:n tärkeä komponentti on ensisijainen hengitysmekanismi, joka tapahtuu pään luiden, ristiluun, kovakalvojen, keskushermoston ja aivo-selkäydinnesteen liikkeenä. Ensisijainen hengitysmekanismi on synkroninen kallon rytmisen impulssin kanssa, 2-vaiheinen rytminen sykli, joka edustaa dynaamista metabolista vaihtoa kehon jokaisen vaiheen kanssa. Tämä sykli ilmaistaan silmukoina välillä 7–14 minuutissa. Kasvojen mobilisaatiohoito lisää energiankulutusta mekaanisten muutosten toteuttamissa segmenteissä. Näin ollen se auttaa vähentämään näiden kerrosten kouristuksia, jotka ulottuvat fasciaalisesti, liukenevat kiinnikkeistä ja lisäävät nivelen liikettä.
H0: Osteopaattinen manipulaatioterapia ei vaikuta migreenin oireisiin. H1: Osteopaattinen manipulaatiohoito vaikuttaa migreenin oireisiin. H2: Myofaskiaaliset rentoutustekniikat eivät vaikuta migreenin oireisiin. H3: Osteopaattisen manipuloivan hoidon menetelmät vaikuttavat migreenin oireisiin.
H4: Myofaskiaaliset rentoutustekniikat ja osteopaattiset manipulatiiviset hoitomenetelmät eivät ole keskenään paremmat.
H5: Myofaskiaaliset rentoutumistekniikat ja osteopaattiset manipulatiiviset hoitomenetelmät ovat ylivoimaisia keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki
- Alanyaaku
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-65 Krooninen migreenidiagnoosit Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen migreeni ja jotka eivät ole toistaiseksi käyttäneet migreenilääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
Huumeryhmään kuuluvilla oli huumeiden käytön lopettaminen 4 viikon ajaksi Epäily tai raskauden olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ostepaattinen manipuloiva hoito
Osteopatian hoitomenetelmän vaikutukset migreeniin
|
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 75 henkilöä, mukaan lukien 3 ryhmää: kontrolliryhmä (N=25), osteopaattinen manipulaatiotekniikka (n=25), myofaskiaalinen rentoutumisryhmä (n=25). Mikä yksilöryhmä määritetään satunnaisttamalla ne suljetun kirjekuoren menetelmällä. Osteopaattista manipulaatioterapiaa ja myofaskiaalista rentoutushoitoa sovelletaan 2 päivää viikossa, 30 minuutin jaksoissa 4 viikon ajan. |
|
KOKEELLISTA: Myofaskiaalinen rentoutushoito
Myofaskiaalisen hoitomenetelmän vaikutukset migreeniin
|
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 75 henkilöä, mukaan lukien 3 ryhmää: kontrolliryhmä (N=25), osteopaattinen manipulaatiotekniikka (n=25), myofaskiaalinen rentoutumisryhmä (n=25). Mikä yksilöryhmä määritetään satunnaisttamalla ne suljetun kirjekuoren menetelmällä. Osteopaattista manipulaatioterapiaa ja myofaskiaalista rentoutushoitoa sovelletaan 2 päivää viikossa, 30 minuutin jaksoissa 4 viikon ajan. |
|
KOKEELLISTA: Hallitse hoitoa
Kontrolliryhmä saa vain lääkehoitoa
|
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 75 henkilöä, mukaan lukien 3 ryhmää: kontrolliryhmä (N=25), osteopaattinen manipulaatiotekniikka (n=25), myofaskiaalinen rentoutumisryhmä (n=25). Mikä yksilöryhmä määritetään satunnaisttamalla ne suljetun kirjekuoren menetelmällä. Osteopaattista manipulaatioterapiaa ja myofaskiaalista rentoutushoitoa sovelletaan 2 päivää viikossa, 30 minuutin jaksoissa 4 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Kivun vakavuus: Visual Analog asteikkoa (VAS) käytetään tapausten kivun vakavuuden määrittämiseen levon ja toiminnan aikana, tapaukset jaetaan 10 yhtä suureen 100 mm:n osaan ja numeroarvot asetetaan vaakaviivalle 0-10 väliin. kuvataan.
"Minulla ei ole kipua" ilmoitettiin 0 pisteeksi, "sietämätön kipu" ilmoitettiin 10 pisteeksi, "kohtalainen kipu" ilmoitettiin 5 pisteeksi.
Heitä pyydetään merkitsemään yksi arvoista näiden kuvausten mukaisesti
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
24 tunnin päivittäisen elämän asteikko migreenissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
"24 tunnin migreenin elämänlaatuasteikon", joka on kehitetty määrittämään muutoksia heidän elämänlaadussaan 24 tunnin sisällä ensimmäisestä migreenilääkkeen annoksesta, jonka he saivat migreenipäänsäryn puhkeamisen jälkeen, pätevyys ja luotettavuus tutkittiin turkin varalta. yhteiskuntaan.
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
Migreenin vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
MIDAS on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan päänsärkyyn liittyvää jetin menetystä ja parantamaan potilaan ja lääkärin välistä viestintää migreenin toiminnallisista seurauksista.
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
Corbinin asennon analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Yksilöiden etu-, taka- ja lateraaliasentoanalyysi suoritetaan Corbinin asennon analyysi.
Arvioidaan pään etukallistus, pyöristetty selkä, olkapään ulkonema, kyfoosi, lordoosi, vatsan notko, Genu recurvatum, pään sivuttaiskallistus, lapaluun ulkonema ja skolioosi
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
Kraniaalinen analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Epäsymmetrian esiintyminen kasvoilla arvioidaan yhdessä silmien, nenän ja huulten läpi kulkevien yhdensuuntaisten linjojen kanssa kasvoilla
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
Cervikalin liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Kohdunkaulan alueen normaali nivelliike (NEH), kohdunkaulan alueen ekstensio, rotaatio, fleksio ja lateraalitaivutuksen liikekulmat mitataan yleisgoniometrillä.
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
|
Triggerpisteen tunnustelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Puru- ja niskalihasten laukaisukohta tutkitaan venytetyssä lihaksessa sormenpään tunnustelulla.
|
4 viikkoa, arviointi suoritetaan hoidon alussa ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10354421-2021/03-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .