- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04976725
Porównanie terapii czaszkowo-krzyżowej i technik relaksacji mięśniowo-twarzowej u osób z rozpoznaniem migreny
Porównanie skuteczności terapii czaszkowo-krzyżowej i technik relaksacji mięśniowo-twarzowej u osób z rozpoznaniem migreny
Ból głowy to schorzenie neurologiczne, które jest bardzo powszechne na całym świecie i występuje w pewnym okresie życia u ponad 90% społeczeństwa. Migrenowy ból głowy, znany od tysięcy lat, jest jedną z najstarszych chorób ludzkości. Słowo „hemicrania”, oznaczające „pół głowy”, jest używane z powodu jednostronnego bólu. Podejścia do leczenia migreny obejmują leki, relaksację, biofeedback, regularne życie, odpowiedni sen, ćwiczenia i radzenie sobie ze stresem. Ból szyi jest szczególnie powszechny u pacjentów z migreną. Ćwiczenia, ćwiczenia manualne, nowości elektrop stosowane są w celu zmniejszenia dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, redukując tym samym skutki migreny. Techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej, które w literaturze zaliczane są do technik manipulacyjnych, to metody relaksacyjne wykonywane na mięśniowo-powięziowych punktach spustowych. Osteopatyczna terapia manualna (OMT), która niedawno weszła do literatury, 19. Osteopatia, opracowana przez Andrew Taylora STILLa pod koniec wieku, jest systemem leczenia charakteryzującym się skupieniem na integralności i wykorzystaniem jej do ręcznego leczenia chorób. Badanie czaszkowych OMM kraniyum pierwszych anatomicznych i fizjologicznych mechanizmów zapobiegania i leczenia chorób jako całość zajmuje się stosunkiem ciała, w tym metodami diagnostycznymi i terapeutycznymi. Znajduje zastosowanie w leczeniu dysfunkcji somatycznych głowy i innych części ciała. Ważnym składnikiem czaszkowego Omm jest pierwotny mechanizm oddechowy, który występuje jako ruch kości głowy, kości krzyżowej, błon opony twardej, ośrodkowego układu nerwowego i płynu mózgowo-rdzeniowego. Podstawowy mechanizm oddechowy jest zsynchronizowany z rytmicznym impulsem czaszkowym, dwufazowym cyklem rytmicznym, który reprezentuje dynamiczną wymianę metaboliczną z każdym etapem ciała. Cykl ten jest oznaczony jako pętle od 7 do 14 na minutę. Terapia mobilizacji powięzi zwiększa zużycie energii w segmentach realizowanych przez zmiany mechaniczne. W związku z tym pomaga zmniejszyć skurcz tych warstw rozciągających się powięziowo, rozpuścić zrosty i zwiększyć zakres ruch stawu.
H0: Osteopatyczna terapia manipulacyjna nie ma wpływu na objawy migreny. H1: Osteopatyczna terapia manipulacyjna ma wpływ na objawy migreny. H2: Techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej nie mają wpływu na objawy migreny. H3: Metody Osteopatycznej Terapii Manipulacyjnej mają wpływ na objawy migreny.
H4: Techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej i osteopatyczne metody leczenia manipulacyjnego nie mają nad sobą przewagi.
H5: Techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej i manipulacyjne metody leczenia osteopatycznego mają nad sobą przewagę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Indyk
- Alanyaaku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-65 lat Z rozpoznaniem przewlekłej migreny Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano przewlekłą migrenę, którzy dotychczas nie przyjmowali żadnych leków na migrenę.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z grupy narkotykowej miały wycofanie z używania narkotyków przez 4 tygodnie Podejrzenie lub obecność ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ostepatyczna terapia manipulacyjna
Wpływ metody leczenia osteopatii na migrenę
|
Do naszego badania zostanie włączonych 75 osób, w tym 3 grupy: grupa kontrolna (N=25), osteopatyczna technika manipulacyjna (n=25), grupa relaksacji mięśniowo-powięziowej (n=25). Która grupa osób zostanie ustalona poprzez losowanie ich metodą zamkniętej koperty. Osteopatyczna Terapia Manipulacyjna i zabiegi relaksacji mięśniowo-powięziowej będą stosowane 2 dni w tygodniu, przez okres 30 min przez 4 tygodnie. |
|
EKSPERYMENTALNY: Zabieg relaksacji mięśniowo-powięziowej
Wpływ metody leczenia mięśniowo-powięziowego na migrenę
|
Do naszego badania zostanie włączonych 75 osób, w tym 3 grupy: grupa kontrolna (N=25), osteopatyczna technika manipulacyjna (n=25), grupa relaksacji mięśniowo-powięziowej (n=25). Która grupa osób zostanie ustalona poprzez losowanie ich metodą zamkniętej koperty. Osteopatyczna Terapia Manipulacyjna i zabiegi relaksacji mięśniowo-powięziowej będą stosowane 2 dni w tygodniu, przez okres 30 min przez 4 tygodnie. |
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie kontrolne
Grupa kontrolna będzie miała tylko leczenie farmakologiczne
|
Do naszego badania zostanie włączonych 75 osób, w tym 3 grupy: grupa kontrolna (N=25), osteopatyczna technika manipulacyjna (n=25), grupa relaksacji mięśniowo-powięziowej (n=25). Która grupa osób zostanie ustalona poprzez losowanie ich metodą zamkniętej koperty. Osteopatyczna Terapia Manipulacyjna i zabiegi relaksacji mięśniowo-powięziowej będą stosowane 2 dni w tygodniu, przez okres 30 min przez 4 tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Nasilenie bólu: wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do określenia nasilenia bólu przypadków podczas odpoczynku i aktywności, przypadki zostaną podzielone na 10 równych części po 100 mm, a wartości liczbowe zostaną umieszczone między 0 a 10 na linii poziomej zostanie opisany.
„Nie odczuwam bólu” oceniono na 0 punktów, „ból nie do zniesienia” na 10 punktów, „ból umiarkowany” na 5 punktów.
Zostaną poproszeni o zaznaczenie jednej z wartości zgodnie z tymi opisami
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
24-godzinna skala codziennego życia w migrenach
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Ważność i rzetelność „24-godzinnej skali jakości życia migreny”, opracowanej w celu określenia zmian w jakości ich życia w ciągu 24 godzin po pierwszej dawce leku przeciwmigrenowego, którą otrzymali po wystąpieniu migrenowego bólu głowy, społeczeństwo.
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
Indeks niepełnosprawności migreny
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
MIDAS to skala, która została opracowana w celu pomiaru utraty yeti związanej z bólem głowy i poprawy komunikacji pacjent-lekarz na temat funkcjonalnych konsekwencji migreny.
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
Analiza postawy Corbina
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Zostanie przeprowadzona analiza postawy przedniej, tylnej i bocznej poszczególnych osób Analiza postawy Corbina.
Oceniane będzie przednie pochylenie głowy, zaokrąglone plecy, protrakcja barków, kifoza, lordoza, zwiotczenie brzucha, genu recurvatum, boczne pochylenie głowy, wysunięcie łopatki i skolioza
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
Analiza czaszki
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Obecność asymetrii na twarzy będzie oceniana razem z równoległymi liniami przechodzącymi przez oczy, nos i wargi na twarzy
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Normalny ruch stawu w odcinku szyjnym (NEH), wyprost w odcinku szyjnym, kąty obrotu, zgięcia i zgięcia bocznego zostaną zmierzone uniwersalnym goniometrem.
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
|
Palpacja punktu spustowego
Ramy czasowe: 4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Punkt spustowy w mięśniach żujących i szyi zostanie zbadany przez badanie palpacyjne opuszkami palców w rozciągniętym mięśniu.
|
4 tygodni, ocena będzie miała zastosowanie na początku i po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10354421-2021/03-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .