- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04978025
Kolloid sølv, behandling af COVID-19
Værdien af kolloidt sølv i behandlingen af COVID-19
Ædelmetaller som guld og sølv er blevet værdsat i årtusinder, ikke kun for deres skønhed, men også for deres evne til at bekæmpe sygdomme.
Sølvnanopartikler (AgNP'er) er blevet brugt som kemiske lægemidler takket være deres unikke fysisk-kemiske og kemiske egenskaber såvel som biologiske egenskaber, såsom anti-inflammatoriske, anti-angiogenese, anti-blodplader, antifungale, anti-cancer og antibakterielle aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ædelmetaller som guld og sølv er blevet værdsat i årtusinder, ikke kun for deres skønhed, men også for deres evne til at bekæmpe sygdomme.
Sølvnanopartikler (AgNP'er) er blevet brugt som kemiske lægemidler takket være deres unikke fysisk-kemiske og kemiske egenskaber såvel som biologiske egenskaber, såsom anti-inflammatoriske, anti-angiogenese, anti-blodplader, antifungale, anti-cancer og antibakterielle aktiviteter Infektionssygdomme står for mere end 20 % af den globale dødelighed og vira er ansvarlige for omkring en tredjedel af disse dødsfald. Meget infektiøse virussygdomme såsom svær akut respiratorisk (SARS), Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) og coronavirus sygdom (COVID-19) dukker oftere op, og deres verdensomspændende spredning udgør en alvorlig trussel mod menneskers sundhed og den globale økonomi.
Den nuværende COVID-19-pandemi, forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Boukef Riadh, professor
- Telefonnummer: 00 216 98 676 745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Studiesteder
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
- Rekruttering
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
Kontakt:
- boukef riadh, professor
- Telefonnummer: 73 369 411
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkludering af enhver patient, over 18 år, der konsulterer Sahloul-nødsituationer, Sousse for symptomer på COVID-19, der dateres mindre end 10 dage og har en positiv COVID-19 på PCR-testen og typisk scanner.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gravid eller ammende kvinde
- patient med en forventning om overlevelse på mindre end 24 timer
- Dyspnø, der fører til hjertesvigt
- Leverinsufficiens
- Kronisk respirationssvigt
- Nyresvigt, clearance <20ml • min-1 • 1,73 • m-²
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sølv gruppe
|
Oralt: kolloid sølv 1 dosis á 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage (brug et plastikmålebæger og ikke et målebæger eller en metalske) og Ved inhalation: forstøvning af 5 ml kolloid sølvopløsning én gang, 3 gange dagligt i 5 dage.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Oralt: EPPI 1 dosis på 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage Ved inhalation: forstøvning af 5 ml EPPI opløsning én gang dagligt, 3 gange dagligt i 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af klinisk status
Tidsramme: 10 DAGE
|
fordelingen af klinisk status vurderet på 7-punkts ordinalskalaen på dag 10 af undersøgelsen
|
10 DAGE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: PÅ 1 måned
|
uønskede hændelser i hele undersøgelsesperioden
|
PÅ 1 måned
|
|
varigheden af indlæggelsen
Tidsramme: PÅ 11 dage
|
antal dages indlæggelse
|
PÅ 11 dage
|
|
varigheden af de forskellige respirationsassistancetilstande
Tidsramme: PÅ 11 dage
|
varigheden af de forskellige respirationsassistancetilstande
|
PÅ 11 dage
|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: PÅ 1 måned
|
årsagen og dødsdatoen
|
PÅ 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- colloidal silver and COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .