Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolloid sølv, behandling af COVID-19

26. juli 2021 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Værdien af ​​kolloidt sølv i behandlingen af ​​COVID-19

Ædelmetaller som guld og sølv er blevet værdsat i årtusinder, ikke kun for deres skønhed, men også for deres evne til at bekæmpe sygdomme.

Sølvnanopartikler (AgNP'er) er blevet brugt som kemiske lægemidler takket være deres unikke fysisk-kemiske og kemiske egenskaber såvel som biologiske egenskaber, såsom anti-inflammatoriske, anti-angiogenese, anti-blodplader, antifungale, anti-cancer og antibakterielle aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Ædelmetaller som guld og sølv er blevet værdsat i årtusinder, ikke kun for deres skønhed, men også for deres evne til at bekæmpe sygdomme.

Sølvnanopartikler (AgNP'er) er blevet brugt som kemiske lægemidler takket være deres unikke fysisk-kemiske og kemiske egenskaber såvel som biologiske egenskaber, såsom anti-inflammatoriske, anti-angiogenese, anti-blodplader, antifungale, anti-cancer og antibakterielle aktiviteter Infektionssygdomme står for mere end 20 % af den globale dødelighed og vira er ansvarlige for omkring en tredjedel af disse dødsfald. Meget infektiøse virussygdomme såsom svær akut respiratorisk (SARS), Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) og coronavirus sygdom (COVID-19) dukker oftere op, og deres verdensomspændende spredning udgør en alvorlig trussel mod menneskers sundhed og den globale økonomi.

Den nuværende COVID-19-pandemi, forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • Rekruttering
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkludering af enhver patient, over 18 år, der konsulterer Sahloul-nødsituationer, Sousse for symptomer på COVID-19, der dateres mindre end 10 dage og har en positiv COVID-19 på PCR-testen og typisk scanner.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gravid eller ammende kvinde
  • patient med en forventning om overlevelse på mindre end 24 timer
  • Dyspnø, der fører til hjertesvigt
  • Leverinsufficiens
  • Kronisk respirationssvigt
  • Nyresvigt, clearance <20ml • min-1 • 1,73 • m-²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sølv gruppe
  • Oralt: det kolloide middel 1 dosis på 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage (brug et plastikmålebæger og ikke et målebæger eller en metalske)
  • Ved inhalation: forstøvning af 5 ml kolloid sølvopløsning én gang, 3 gange dagligt i 5 dage.

Oralt: kolloid sølv 1 dosis á 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage (brug et plastikmålebæger og ikke et målebæger eller en metalske)

og Ved inhalation: forstøvning af 5 ml kolloid sølvopløsning én gang, 3 gange dagligt i 5 dage.

Andre navne:
  • Eksperimentel
Placebo komparator: Placebo gruppe
  • Oralt: EPPI 1 dosis á 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage
  • Ved inhalation: forstøvning af 5 ml EPPI-opløsning en gang om dagen, 3 gange om dagen i 5 dage.
Oralt: EPPI 1 dosis på 30 ml, 3 gange dagligt i 5 dage Ved inhalation: forstøvning af 5 ml EPPI opløsning én gang dagligt, 3 gange dagligt i 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk status
Tidsramme: 10 DAGE
fordelingen af ​​klinisk status vurderet på 7-punkts ordinalskalaen på dag 10 af undersøgelsen
10 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: PÅ 1 måned
uønskede hændelser i hele undersøgelsesperioden
PÅ 1 måned
varigheden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: PÅ 11 dage
antal dages indlæggelse
PÅ 11 dage
varigheden af ​​de forskellige respirationsassistancetilstande
Tidsramme: PÅ 11 dage
varigheden af ​​de forskellige respirationsassistancetilstande
PÅ 11 dage
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: PÅ 1 måned
årsagen og dødsdatoen
PÅ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner