- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04978025
Kolloidinen hopea, COVID-19:n hoito
Kolloidisen hopean arvo COVID-19:n hoidossa
Jalometalleja, kuten kultaa ja hopeaa, on arvostettu vuosituhansien ajan paitsi niiden kauneuden, myös niiden kyvyn vuoksi torjua sairauksia.
Hopeananohiukkasia (AgNP) on käytetty kemiallisina lääkkeinä niiden ainutlaatuisten fysiokemiallisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa sekä biologisten ominaisuuksiensa ansiosta, kuten tulehdusta, angiogeneesiä, verihiutaleita ehkäisevä, sieni-, syöpää ja bakteerien vastainen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalometalleja, kuten kultaa ja hopeaa, on arvostettu vuosituhansien ajan paitsi niiden kauneuden, myös niiden kyvyn vuoksi torjua sairauksia.
Hopeananohiukkasia (AgNP:itä) on käytetty kemiallisina lääkkeinä niiden ainutlaatuisten fysiokemiallisten ja kemiallisten ominaisuuksien sekä biologisten ominaisuuksien, kuten anti-inflammatoristen, antiangiogeneesien, verihiutaleiden torjuntaa, sieniä ehkäisevää, syöpää ja bakteeria estävää vaikutusta, ansiosta tartuntataudit aiheuttavat enemmän yli 20 % maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta ja virukset aiheuttavat noin kolmanneksen näistä kuolemista. Erittäin tarttuvia virustautia, kuten vaikea akuutti hengitystieinfektio (SARS), Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS) ja koronavirustauti (COVID-19), ilmaantuu yhä useammin ja niiden maailmanlaajuinen leviäminen on vakava uhka ihmisten terveydelle ja maailmantaloudelle.
Nykyinen COVID-19-pandemia, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boukef Riadh, professor
- Puhelinnumero: 00 216 98 676 745
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
- Rekrytointi
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
Ottaa yhteyttä:
- boukef riadh, professor
- Puhelinnumero: 73 369 411
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka neuvottelevat Sahloulin hätätilanteissa, Sousse COVID-19-oireiden varalta, jotka ovat olleet alle 10 päivää ja joilla on positiivinen COVID-19 PCR-testissä ja tyypillisessä skannerissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen raskaana oleva tai imettävä nainen
- potilas, jonka eloonjäämisodotus on alle 24 tuntia
- Hengenahdistus, joka johtaa sydämen vajaatoimintaan
- Maksan vajaatoiminta
- Krooninen hengitysvajaus
- Munuaisten vajaatoiminta, puhdistuma <20ml • min-1 • 1,73 • m-²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hopea ryhmä
|
Suun kautta: kolloidinen hopea 1 annos 30 ml, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan (käytä muovista mittakuppia, ei mittakuppia tai metallilusikkaa) ja Hengitettynä: sumutetaan 5 ml kolloidista hopealiuosta kerran, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Suun kautta: EPPI 1 annos 30 ml, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Inhalaatiolla: sumutetaan 5 ml EPPI-liuosta kerran päivässä, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen tilan muutos
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
|
kliinisen tilan jakauma arvioituna 7-pisteen järjestysasteikolla tutkimuksen 10. päivänä
|
10 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: PÄÄLLÄ 1 kuukausi
|
haittatapahtumia koko tutkimusjakson ajan
|
PÄÄLLÄ 1 kuukausi
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: PÄÄLLÄ 11 päivää
|
sairaalahoitopäivien lukumäärä
|
PÄÄLLÄ 11 päivää
|
eri hengitysapumuotojen kesto
Aikaikkuna: PÄÄLLÄ 11 päivää
|
eri hengitysapumuotojen kesto
|
PÄÄLLÄ 11 päivää
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: PÄÄLLÄ 1 kuukausi
|
kuolinsyy ja päivämäärä
|
PÄÄLLÄ 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- colloidal silver and COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)
-
Tulane UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAstma | Bronkioliitti | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | SARS CoV 2 -infektioYhdysvallat
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)RekrytointiSARS-CoV2-infektio | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BEspanja
-
National Institute for Communicable Diseases, South...Centers for Disease Control and Prevention; Fogarty International Center... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiInfluenssa | SARS-CoV-2-infektio | Respiratory Syncytal Virus (RSV)Etelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Hopeavesi
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Valmis
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiMasennusoireet | Hyvinvointi, psykologinenSaksa
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Vanhemmat aikuisetEspanja
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
Temple UniversityTuntematon
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiMasennusoireetPortugali
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekrytointi
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekrytointi
-
Star Scientific, IncValmisTupakointi | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat