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Argento colloidale, trattamento di COVID-19

26 luglio 2021 aggiornato da: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Il valore dell'argento colloidale nel trattamento del COVID-19

I metalli nobili come l'oro e l'argento sono apprezzati da millenni non solo per la loro bellezza ma anche per la loro capacità di combattere le malattie.

Le nanoparticelle d'argento (AgNP) sono state impiegate come farmaci chimici grazie alle loro proprietà fisico-chimiche e chimiche uniche, nonché alle caratteristiche biologiche, come le attività antinfiammatorie, anti-angiogenetiche, antiaggreganti piastriniche, antimicotiche, antitumorali e antibatteriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metalli nobili come l'oro e l'argento sono apprezzati da millenni non solo per la loro bellezza ma anche per la loro capacità di combattere le malattie.

Le nanoparticelle d'argento (AgNP) sono state impiegate come farmaci chimici grazie alle loro proprietà fisiochimiche e chimiche uniche, nonché alle caratteristiche biologiche, come le attività antinfiammatorie, antiangiogenetiche, antipiastriniche, antimicotiche, antitumorali e antibatteriche Le malattie infettive rappresentano più oltre il 20% della mortalità globale e i virus sono responsabili di circa un terzo di questi decessi. Malattie virali altamente infettive come le malattie respiratorie acute gravi (SARS), la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) e la malattia da coronavirus (COVID-19) stanno emergendo con maggiore frequenza e la loro diffusione mondiale rappresenta una seria minaccia per la salute umana e l'economia globale.

L'attuale pandemia di COVID-19, causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisia, 4054
        • Reclutamento
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inclusione di qualsiasi paziente, di età superiore ai 18 anni, che consulta le emergenze di Sahloul, Sousse per sintomi di COVID -19 risalenti a meno di 10 giorni e con un COVID-19 positivo al test PCR e allo scanner tipico.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi donna incinta o che allatta
  • paziente con un'aspettativa di sopravvivenza inferiore a 24 ore
  • Dispnea che porta allo scompenso cardiaco
  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza respiratoria cronica
  • Insufficienza renale, clearance <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Argento
  • Per via orale: l'agente colloidale 1 dose da 30 ml, 3 volte al giorno per 5 giorni (usare un misurino di plastica e non un misurino o un cucchiaio di metallo)
  • Per inalazione: nebulizzare 5 ml di soluzione di argento colloidale una volta, 3 volte al giorno per 5 giorni.
Droga: Argento colloidale

Per via orale: argento colloidale 1 dose da 30 ml, 3 volte al giorno per 5 giorni (usare un misurino di plastica e non un misurino o un cucchiaio di metallo)

e Per inalazione: nebulizzazione di 5 ml di soluzione di argento colloidale una volta, 3 volte al giorno per 5 giorni.

Altri nomi:
  • Sperimentale
Comparatore placebo: Gruppo placebo
  • Per via orale: EPPI 1 dose da 30 ml, 3 volte al giorno per 5 giorni
  • Per inalazione: nebulizzare 5 ml di soluzione di EPPI una volta al giorno, 3 volte al giorno per 5 giorni.
Droga: Placebo
Per via orale: EPPI 1 dose da 30 ml, 3 volte al giorno per 5 giorni Per inalazione: nebulizzazione di 5 ml di soluzione di EPPI una volta al giorno, 3 volte al giorno per 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato clinico
Lasso di tempo: 10 GIORNI
la distribuzione dello stato clinico valutato sulla scala ordinale a 7 punti il ​​giorno 10 dello studio
10 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: SU 1 mese
eventi avversi durante il periodo di studio
SU 1 mese
la durata del ricovero
Lasso di tempo: SU 11 giorni
numero di giorni di ricovero
SU 11 giorni
la durata delle diverse modalità di assistenza respiratoria
Lasso di tempo: SU 11 giorni
la durata delle diverse modalità di assistenza respiratoria
SU 11 giorni
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: SU 1 mese
la causa e la data della morte
SU 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Investigatori

  • Investigatore principale: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • colloidal silver and COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS (sindrome respiratoria acuta grave)

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