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Prata coloidal, tratamento de COVID-19

26 de julho de 2021 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

O valor da prata coloidal no tratamento da COVID-19

Metais nobres como ouro e prata são apreciados há milênios não só por sua beleza, mas também por sua capacidade de combater doenças.

Nanopartículas de prata (AgNPs) têm sido empregadas como drogas químicas graças às suas propriedades físico-químicas e químicas únicas, bem como características biológicas, como atividades antiinflamatória, antiangiogênica, antiplaquetária, antifúngica, anticancerígena e antibacteriana I

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metais nobres como ouro e prata são apreciados há milênios não só por sua beleza, mas também por sua capacidade de combater doenças.

As nanopartículas de prata (AgNPs) têm sido empregadas como drogas químicas graças às suas propriedades físico-químicas e químicas únicas, bem como características biológicas, como atividades anti-inflamatória, antiangiogênese, antiplaquetária, antifúngica, anticancerígena e antibacteriana. mais de 20% da mortalidade global e os vírus são responsáveis ​​por cerca de um terço dessas mortes. Doenças virais altamente infecciosas, como a respiratória aguda grave (SARS), a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) e a doença do coronavírus (COVID-19), estão surgindo com mais frequência e sua disseminação mundial representa uma séria ameaça à saúde humana e à economia global.

A atual pandemia de COVID-19, causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunísia, 4054
        • Recrutamento
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclusão de qualquer paciente, maior de 18 anos, consultando as emergências de Sahloul, Sousse para sintomas de COVID-19 com menos de 10 dias e com COVID-19 positivo no teste de PCR e scanner típico.

Critério de exclusão:

  • Qualquer mulher grávida ou amamentando
  • paciente com expectativa de sobrevida inferior a 24 horas
  • Dispnéia levando a insuficiência cardíaca
  • insuficiência hepática
  • Insuficiência respiratória crônica
  • Insuficiência renal, depuração <20ml • min-1 • 1,73 • m-²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Prata
  • Via oral: o agente coloidal 1 dose de 30ml, 3 vezes ao dia durante 5 dias (use um copo medidor de plástico e não um copo medidor ou colher de metal)
  • Por inalação: nebulização de 5ml de solução de prata coloidal uma vez, 3 vezes ao dia durante 5 dias.

Via oral: prata coloidal 1 dose de 30ml, 3 vezes ao dia por 5 dias (use copo medidor de plástico e não copo medidor ou colher de metal)

e Por inalação: nebulização de 5ml de solução de prata coloidal uma vez, 3 vezes ao dia por 5 dias.

Outros nomes:
  • Experimental
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
  • Via oral: EPPI 1 dose de 30 ml, 3 vezes ao dia por 5 dias
  • Por inalação: nebulização de 5ml de solução de EPPI uma vez ao dia, 3 vezes ao dia durante 5 dias.
Via oral: EPPI 1 dose de 30 ml, 3 vezes ao dia por 5 dias Por inalação: nebulização de 5ml de solução de EPPI uma vez ao dia, 3 vezes ao dia por 5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado clínico
Prazo: 10 DIAS
a distribuição do estado clínico avaliado na escala ordinal de 7 pontos no dia 10 do estudo
10 DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: EM 1 mês
eventos adversos durante todo o período do estudo
EM 1 mês
a duração da internação
Prazo: EM 11 dias
número de dias de internação
EM 11 dias
a duração dos diferentes modos de assistência respiratória
Prazo: EM 11 dias
a duração dos diferentes modos de assistência respiratória
EM 11 dias
mortalidade por todas as causas
Prazo: EM 1 mês
a causa e a data da morte
EM 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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