- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04978025
Prata coloidal, tratamento de COVID-19
O valor da prata coloidal no tratamento da COVID-19
Metais nobres como ouro e prata são apreciados há milênios não só por sua beleza, mas também por sua capacidade de combater doenças.
Nanopartículas de prata (AgNPs) têm sido empregadas como drogas químicas graças às suas propriedades físico-químicas e químicas únicas, bem como características biológicas, como atividades antiinflamatória, antiangiogênica, antiplaquetária, antifúngica, anticancerígena e antibacteriana I
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metais nobres como ouro e prata são apreciados há milênios não só por sua beleza, mas também por sua capacidade de combater doenças.
As nanopartículas de prata (AgNPs) têm sido empregadas como drogas químicas graças às suas propriedades físico-químicas e químicas únicas, bem como características biológicas, como atividades anti-inflamatória, antiangiogênese, antiplaquetária, antifúngica, anticancerígena e antibacteriana. mais de 20% da mortalidade global e os vírus são responsáveis por cerca de um terço dessas mortes. Doenças virais altamente infecciosas, como a respiratória aguda grave (SARS), a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) e a doença do coronavírus (COVID-19), estão surgindo com mais frequência e sua disseminação mundial representa uma séria ameaça à saúde humana e à economia global.
A atual pandemia de COVID-19, causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boukef Riadh, professor
- Número de telefone: 00 216 98 676 745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Locais de estudo
-
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunísia, 4054
- Recrutamento
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Contato:
- boukef riadh, professor
- Número de telefone: 73 369 411
- E-mail: riadboukef@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão de qualquer paciente, maior de 18 anos, consultando as emergências de Sahloul, Sousse para sintomas de COVID-19 com menos de 10 dias e com COVID-19 positivo no teste de PCR e scanner típico.
Critério de exclusão:
- Qualquer mulher grávida ou amamentando
- paciente com expectativa de sobrevida inferior a 24 horas
- Dispnéia levando a insuficiência cardíaca
- insuficiência hepática
- Insuficiência respiratória crônica
- Insuficiência renal, depuração <20ml • min-1 • 1,73 • m-²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Prata
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Via oral: prata coloidal 1 dose de 30ml, 3 vezes ao dia por 5 dias (use copo medidor de plástico e não copo medidor ou colher de metal) e Por inalação: nebulização de 5ml de solução de prata coloidal uma vez, 3 vezes ao dia por 5 dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
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Via oral: EPPI 1 dose de 30 ml, 3 vezes ao dia por 5 dias Por inalação: nebulização de 5ml de solução de EPPI uma vez ao dia, 3 vezes ao dia por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do estado clínico
Prazo: 10 DIAS
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a distribuição do estado clínico avaliado na escala ordinal de 7 pontos no dia 10 do estudo
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10 DIAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: EM 1 mês
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eventos adversos durante todo o período do estudo
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EM 1 mês
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a duração da internação
Prazo: EM 11 dias
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número de dias de internação
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EM 11 dias
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a duração dos diferentes modos de assistência respiratória
Prazo: EM 11 dias
|
a duração dos diferentes modos de assistência respiratória
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EM 11 dias
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mortalidade por todas as causas
Prazo: EM 1 mês
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a causa e a data da morte
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EM 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- colloidal silver and COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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