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Plata Coloidal, Tratamiento de COVID-19

26 de julio de 2021 actualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

El valor de la plata coloidal en el tratamiento de COVID-19

Los metales nobles como el oro y la plata han sido apreciados durante milenios no solo por su belleza sino también por su capacidad para combatir enfermedades.

Las nanopartículas de plata (AgNP) se han empleado como fármacos químicos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y químicas únicas, así como a sus características biológicas, como actividades antiinflamatorias, antiangiogénicas, antiplaquetarias, antifúngicas, anticancerígenas y antibacterianas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los metales nobles como el oro y la plata han sido apreciados durante milenios no solo por su belleza sino también por su capacidad para combatir enfermedades.

Las nanopartículas de plata (AgNP) se han empleado como fármacos químicos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y químicas únicas, así como a sus características biológicas, como actividades antiinflamatorias, antiangiogénicas, antiplaquetarias, antifúngicas, anticancerígenas y antibacterianas. Las enfermedades infecciosas representan más del 20% de la mortalidad mundial y los virus son responsables de aproximadamente un tercio de estas muertes. Las enfermedades virales altamente infecciosas, como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y la enfermedad por coronavirus (COVID-19), están surgiendo con mayor frecuencia y su propagación mundial representa una grave amenaza para la salud humana y la economía mundial.

La actual pandemia de COVID-19, causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Boukef Riadh, professor
  • Número de teléfono: 00 216 98 676 745
  • Correo electrónico: riadboukef@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Túnez, 4054
        • Reclutamiento
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Contacto:
          • boukef riadh, professor
          • Número de teléfono: 73 369 411
          • Correo electrónico: riadboukef@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión de cualquier paciente, mayor de 18 años, que consulte las emergencias de Sahloul, Sousse por síntomas de COVID-19 con una antigüedad inferior a 10 días y que tenga un COVID-19 positivo en la prueba PCR y el escáner típico.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier mujer embarazada o lactante
  • paciente con una expectativa de supervivencia de menos de 24 horas
  • Disnea que conduce a insuficiencia cardíaca
  • Insuficiencia hepática
  • Insuficiencia respiratoria crónica
  • Insuficiencia renal, aclaramiento <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Plata
  • Vía oral: el agente coloidal 1 dosis de 30 ml, 3 veces al día durante 5 días (use una taza medidora de plástico y no una taza medidora o una cuchara de metal)
  • Por inhalación: nebulización de 5ml de solución de plata coloidal una vez, 3 veces al día durante 5 días.

Vía oral: plata coloidal 1 dosis de 30ml, 3 veces al día durante 5 días (use una taza medidora de plástico y no una taza medidora o una cuchara de metal)

y Por inhalación: nebulización de 5ml de solución de plata coloidal una vez, 3 veces al día durante 5 días.

Otros nombres:
  • Experimental
Comparador de placebos: Grupo placebo
  • Vía oral: EPPI 1 dosis de 30 ml, 3 veces al día durante 5 días
  • Por inhalación: nebulización de 5ml de solución de EPPI una vez al día, 3 veces al día durante 5 días.
Vía oral: EPPI 1 dosis de 30 ml, 3 veces al día durante 5 días Por inhalación: nebulización de 5 ml de solución de EPPI una vez al día, 3 veces al día durante 5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado clínico
Periodo de tiempo: 10 DÍAS
la distribución del estado clínico evaluado en la escala ordinal de 7 puntos el día 10 del estudio
10 DÍAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: EN 1 mes
eventos adversos a lo largo del período de estudio
EN 1 mes
la duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: EN 11 días
número de días de hospitalización
EN 11 días
la duración de los diferentes modos de asistencia respiratoria
Periodo de tiempo: EN 11 días
la duración de los diferentes modos de asistencia respiratoria
EN 11 días
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: EN 1 mes
la causa y la fecha de la muerte
EN 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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