- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04978025
Plata Coloidal, Tratamiento de COVID-19
El valor de la plata coloidal en el tratamiento de COVID-19
Los metales nobles como el oro y la plata han sido apreciados durante milenios no solo por su belleza sino también por su capacidad para combatir enfermedades.
Las nanopartículas de plata (AgNP) se han empleado como fármacos químicos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y químicas únicas, así como a sus características biológicas, como actividades antiinflamatorias, antiangiogénicas, antiplaquetarias, antifúngicas, anticancerígenas y antibacterianas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los metales nobles como el oro y la plata han sido apreciados durante milenios no solo por su belleza sino también por su capacidad para combatir enfermedades.
Las nanopartículas de plata (AgNP) se han empleado como fármacos químicos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y químicas únicas, así como a sus características biológicas, como actividades antiinflamatorias, antiangiogénicas, antiplaquetarias, antifúngicas, anticancerígenas y antibacterianas. Las enfermedades infecciosas representan más del 20% de la mortalidad mundial y los virus son responsables de aproximadamente un tercio de estas muertes. Las enfermedades virales altamente infecciosas, como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y la enfermedad por coronavirus (COVID-19), están surgiendo con mayor frecuencia y su propagación mundial representa una grave amenaza para la salud humana y la economía mundial.
La actual pandemia de COVID-19, causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Boukef Riadh, professor
- Número de teléfono: 00 216 98 676 745
- Correo electrónico: riadboukef@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Túnez, 4054
- Reclutamiento
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Contacto:
- boukef riadh, professor
- Número de teléfono: 73 369 411
- Correo electrónico: riadboukef@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión de cualquier paciente, mayor de 18 años, que consulte las emergencias de Sahloul, Sousse por síntomas de COVID-19 con una antigüedad inferior a 10 días y que tenga un COVID-19 positivo en la prueba PCR y el escáner típico.
Criterio de exclusión:
- Cualquier mujer embarazada o lactante
- paciente con una expectativa de supervivencia de menos de 24 horas
- Disnea que conduce a insuficiencia cardíaca
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia respiratoria crónica
- Insuficiencia renal, aclaramiento <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Plata
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Vía oral: plata coloidal 1 dosis de 30ml, 3 veces al día durante 5 días (use una taza medidora de plástico y no una taza medidora o una cuchara de metal) y Por inhalación: nebulización de 5ml de solución de plata coloidal una vez, 3 veces al día durante 5 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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Vía oral: EPPI 1 dosis de 30 ml, 3 veces al día durante 5 días Por inhalación: nebulización de 5 ml de solución de EPPI una vez al día, 3 veces al día durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de estado clínico
Periodo de tiempo: 10 DÍAS
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la distribución del estado clínico evaluado en la escala ordinal de 7 puntos el día 10 del estudio
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10 DÍAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: EN 1 mes
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eventos adversos a lo largo del período de estudio
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EN 1 mes
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la duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: EN 11 días
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número de días de hospitalización
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EN 11 días
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la duración de los diferentes modos de asistencia respiratoria
Periodo de tiempo: EN 11 días
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la duración de los diferentes modos de asistencia respiratoria
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EN 11 días
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: EN 1 mes
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la causa y la fecha de la muerte
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EN 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- colloidal silver and COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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