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Kolloidales Silber, Behandlung von COVID-19

26. Juli 2021 aktualisiert von: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Der Wert von kolloidalem Silber bei der Behandlung von COVID-19

Edelmetalle wie Gold und Silber werden seit Jahrtausenden nicht nur wegen ihrer Schönheit, sondern auch wegen ihrer Fähigkeit, Krankheiten zu bekämpfen, geschätzt.

Silber-Nanopartikel (AgNPs) wurden aufgrund ihrer einzigartigen physikalisch-chemischen und chemischen Eigenschaften sowie biologischen Eigenschaften wie entzündungshemmende, antiangiogenese, gerinnungshemmende, antimykotische, krebshemmende und antibakterielle Aktivitäten als chemische Arzneimittel eingesetzt I

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Edelmetalle wie Gold und Silber werden seit Jahrtausenden nicht nur wegen ihrer Schönheit, sondern auch wegen ihrer Fähigkeit, Krankheiten zu bekämpfen, geschätzt.

Silber-Nanopartikel (AgNPs) wurden aufgrund ihrer einzigartigen physikalisch-chemischen und chemischen Eigenschaften sowie biologischen Eigenschaften wie entzündungshemmende, antiangiogenese, gerinnungshemmende, antimykotische, krebshemmende und antibakterielle Aktivitäten als chemische Arzneimittel eingesetzt. Infektionskrankheiten machen mehr aus mehr als 20 % der weltweiten Sterblichkeit und Viren sind für etwa ein Drittel dieser Todesfälle verantwortlich. Hochansteckende Viruserkrankungen wie das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS), das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) treten immer häufiger auf und ihre weltweite Ausbreitung stellt eine ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit und die Weltwirtschaft dar.

Die aktuelle COVID-19-Pandemie, verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • Rekrutierung
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme eines Patienten über 18 Jahren, der die Notfälle von Sahloul, Sousse, auf Symptome von COVID-19 konsultiert, die weniger als 10 Tage alt sind und ein positives COVID-19 im PCR-Test und typischen Scanner aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwangere oder stillende Frau
  • Patienten mit einer Überlebenserwartung von weniger als 24 Stunden
  • Dyspnoe, die zu Herzversagen führt
  • Leberinsuffizienz
  • Chronisches Atemversagen
  • Nierenversagen, Clearance <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silberne Gruppe
  • Oral: das kolloidale Mittel 1 Dosis von 30 ml, 3 mal täglich für 5 Tage (verwenden Sie einen Plastikmessbecher und keinen Messbecher oder Metalllöffel)
  • Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml kolloidaler Silberlösung einmal, dreimal täglich für 5 Tage.

Oral: Kolloidales Silber 1 Dosis von 30 ml, 3-mal täglich für 5 Tage (verwenden Sie einen Messbecher aus Kunststoff und keinen Messbecher oder Metalllöffel)

und Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml kolloidaler Silberlösung einmal, dreimal täglich für 5 Tage.

Andere Namen:
  • Experimental
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
  • Oral: EPPI 1 Dosis von 30 ml, 3 mal täglich für 5 Tage
  • Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml EPPI-Lösung einmal täglich, dreimal täglich für 5 Tage.
Oral: EPPI 1 Dosis von 30 ml, 3-mal täglich für 5 Tage. Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml EPPI-Lösung einmal täglich, 3-mal täglich für 5 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Status
Zeitfenster: 10 TAGE
die Verteilung des klinischen Status, bewertet auf der 7-Punkte-Ordnungsskala am Tag 10 der Studie
10 TAGE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: EIN 1 Monat
unerwünschte Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums
EIN 1 Monat
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: AN 11 Tagen
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage
AN 11 Tagen
die Dauer der verschiedenen Atemunterstützungsmodi
Zeitfenster: AN 11 Tagen
die Dauer der verschiedenen Atemunterstützungsmodi
AN 11 Tagen
Gesamtmortalität
Zeitfenster: EIN 1 Monat
die Todesursache und das Datum des Todes
EIN 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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