- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04978025
Kolloidales Silber, Behandlung von COVID-19
Der Wert von kolloidalem Silber bei der Behandlung von COVID-19
Edelmetalle wie Gold und Silber werden seit Jahrtausenden nicht nur wegen ihrer Schönheit, sondern auch wegen ihrer Fähigkeit, Krankheiten zu bekämpfen, geschätzt.
Silber-Nanopartikel (AgNPs) wurden aufgrund ihrer einzigartigen physikalisch-chemischen und chemischen Eigenschaften sowie biologischen Eigenschaften wie entzündungshemmende, antiangiogenese, gerinnungshemmende, antimykotische, krebshemmende und antibakterielle Aktivitäten als chemische Arzneimittel eingesetzt I
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Edelmetalle wie Gold und Silber werden seit Jahrtausenden nicht nur wegen ihrer Schönheit, sondern auch wegen ihrer Fähigkeit, Krankheiten zu bekämpfen, geschätzt.
Silber-Nanopartikel (AgNPs) wurden aufgrund ihrer einzigartigen physikalisch-chemischen und chemischen Eigenschaften sowie biologischen Eigenschaften wie entzündungshemmende, antiangiogenese, gerinnungshemmende, antimykotische, krebshemmende und antibakterielle Aktivitäten als chemische Arzneimittel eingesetzt. Infektionskrankheiten machen mehr aus mehr als 20 % der weltweiten Sterblichkeit und Viren sind für etwa ein Drittel dieser Todesfälle verantwortlich. Hochansteckende Viruserkrankungen wie das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS), das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) treten immer häufiger auf und ihre weltweite Ausbreitung stellt eine ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit und die Weltwirtschaft dar.
Die aktuelle COVID-19-Pandemie, verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Boukef Riadh, professor
- Telefonnummer: 00 216 98 676 745
- E-Mail: riadboukef@gmail.com
Studienorte
-
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
- Rekrutierung
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Kontakt:
- boukef riadh, professor
- Telefonnummer: 73 369 411
- E-Mail: riadboukef@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme eines Patienten über 18 Jahren, der die Notfälle von Sahloul, Sousse, auf Symptome von COVID-19 konsultiert, die weniger als 10 Tage alt sind und ein positives COVID-19 im PCR-Test und typischen Scanner aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Jede schwangere oder stillende Frau
- Patienten mit einer Überlebenserwartung von weniger als 24 Stunden
- Dyspnoe, die zu Herzversagen führt
- Leberinsuffizienz
- Chronisches Atemversagen
- Nierenversagen, Clearance <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Silberne Gruppe
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Oral: Kolloidales Silber 1 Dosis von 30 ml, 3-mal täglich für 5 Tage (verwenden Sie einen Messbecher aus Kunststoff und keinen Messbecher oder Metalllöffel) und Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml kolloidaler Silberlösung einmal, dreimal täglich für 5 Tage.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
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Oral: EPPI 1 Dosis von 30 ml, 3-mal täglich für 5 Tage. Durch Inhalation: Vernebelung von 5 ml EPPI-Lösung einmal täglich, 3-mal täglich für 5 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des klinischen Status
Zeitfenster: 10 TAGE
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die Verteilung des klinischen Status, bewertet auf der 7-Punkte-Ordnungsskala am Tag 10 der Studie
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10 TAGE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: EIN 1 Monat
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unerwünschte Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums
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EIN 1 Monat
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die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: AN 11 Tagen
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Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage
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AN 11 Tagen
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die Dauer der verschiedenen Atemunterstützungsmodi
Zeitfenster: AN 11 Tagen
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die Dauer der verschiedenen Atemunterstützungsmodi
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AN 11 Tagen
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: EIN 1 Monat
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die Todesursache und das Datum des Todes
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EIN 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- colloidal silver and COVID-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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