Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koloidní stříbro, léčba COVID-19

26. července 2021 aktualizováno: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Hodnota koloidního stříbra v léčbě COVID-19

Ušlechtilé kovy jako zlato a stříbro jsou po tisíciletí oceňovány nejen pro svou krásu, ale také pro svou schopnost bojovat s nemocemi.

Nanočástice stříbra (AgNP) byly využívány jako chemická léčiva díky svým jedinečným fyzikálně-chemickým a chemickým vlastnostem a také biologickým vlastnostem, jako jsou protizánětlivé, antiangiogenezní, protidestičkové, protiplísňové, protirakovinné a antibakteriální účinky I

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ušlechtilé kovy jako zlato a stříbro jsou po tisíciletí oceňovány nejen pro svou krásu, ale také pro svou schopnost bojovat s nemocemi.

Nanočástice stříbra (AgNP) se používají jako chemická léčiva díky svým jedinečným fyzikálně-chemickým a chemickým vlastnostem a také biologickým vlastnostem, jako jsou protizánětlivé, antiangiogenezní, protidestičkové, protiplísňové, protirakovinné a antibakteriální aktivity. více než 20 % celosvětové úmrtnosti a viry jsou odpovědné za přibližně jednu třetinu těchto úmrtí. Vysoce infekční virová onemocnění, jako jsou těžká akutní respirační onemocnění (SARS), respirační syndrom na Středním východě (MERS) a koronavirová onemocnění (COVID-19), se objevují stále častěji a jejich celosvětové rozšíření představuje vážnou hrozbu pro lidské zdraví a globální ekonomiku.

Současná pandemie COVID-19 způsobená těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Boukef Riadh, professor
  • Telefonní číslo: 00 216 98 676 745
  • E-mail: riadboukef@gmail.com

Studijní místa

  • Tunisko
    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisko, 4054
        • Nábor
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnutí každého pacienta staršího 18 let, který konzultuje nouzové situace v Sahloul, Sousse kvůli symptomům COVID-19, kteří chodí méně než 10 dní a mají pozitivní COVID-19 na PCR testu a typickém skeneru.

Kritéria vyloučení:

  • Každá těhotná nebo kojící žena
  • pacient s očekávanou dobou přežití méně než 24 hodin
  • Dušnost vedoucí k srdečnímu selhání
  • Jaterní insuficience
  • Chronické respirační selhání
  • Selhání ledvin, clearance <20ml • min-1 • 1,73 • m-²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stříbrná skupina
  • Perorálně: koloidní přípravek 1 dávka 30 ml, 3x denně po dobu 5 dnů (použijte plastovou odměrku, nikoli odměrku nebo kovovou lžičku)
  • Inhalací: rozprašování 5ml roztoku koloidního stříbra jednou, 3x denně po dobu 5 dnů.
Lék: Koloidní Stříbro

Perorálně: koloidní stříbro 1 dávka 30 ml 3x denně po dobu 5 dnů (použijte plastovou odměrku, nikoli odměrku nebo kovovou lžičku)

a Inhalací: nebulizace 5 ml roztoku koloidního stříbra jednou, 3krát denně po dobu 5 dnů.

Ostatní jména:
  • Experimentální
Komparátor placeba: Placebo skupina
  • Perorálně: EPPI 1 dávka 30 ml, 3x denně po dobu 5 dnů
  • Inhalací: nebulizace 5ml roztoku EPPI 1x denně, 3x denně po dobu 5 dnů.
Lék: Placebo
Perorálně: EPPI 1 dávka 30 ml, 3x denně po dobu 5 dnů Inhalací: nebulizace 5ml roztoku EPPI 1x denně, 3x denně po dobu 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického stavu
Časové okno: 10 DNÍ
distribuce klinického stavu hodnoceného na 7bodové ordinální stupnici v den 10 studie
10 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: ON 1 měsíc
nežádoucích příhod po celou dobu studie
ON 1 měsíc
dobu hospitalizace
Časové okno: ZA 11 dní
počet dní hospitalizace
ZA 11 dní
trvání různých režimů podpory dýchání
Časové okno: ZA 11 dní
trvání různých režimů podpory dýchání
ZA 11 dní
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: ON 1 měsíc
příčinu a datum smrti
ON 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Universitaire Sahloul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • colloidal silver and COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit