Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Srebro koloidalne, Leczenie COVID-19

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Wartość srebra koloidalnego w leczeniu COVID-19

Szlachetne metale, takie jak złoto i srebro, od tysiącleci cenione są nie tylko ze względu na swoje piękno, ale także ze względu na zdolność do walki z chorobami.

Nanocząsteczki srebra (AgNP) znalazły zastosowanie jako leki chemiczne dzięki swoim unikalnym właściwościom fizykochemicznym i chemicznym oraz biologicznym, takim jak działanie przeciwzapalne, przeciwangiogenetyczne, przeciwpłytkowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe i przeciwbakteryjne I

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szlachetne metale, takie jak złoto i srebro, od tysiącleci cenione są nie tylko ze względu na swoje piękno, ale także ze względu na zdolność do walki z chorobami.

Nanocząsteczki srebra (AgNPs) znalazły zastosowanie jako leki chemiczne dzięki swoim unikalnym właściwościom fizykochemicznym i chemicznym oraz biologicznym, takim jak działanie przeciwzapalne, przeciwangiogenetyczne, przeciwpłytkowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe i przeciwbakteryjne. ponad 20% globalnej śmiertelności, a wirusy są odpowiedzialne za około jedną trzecią tych zgonów. Wysoce zakaźne choroby wirusowe, takie jak ciężka ostra choroba układu oddechowego (SARS), bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) i choroba koronawirusowa (COVID-19), pojawiają się coraz częściej, a ich rozprzestrzenianie się na całym świecie stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i światowej gospodarki.

Obecna pandemia COVID-19, spowodowana koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunezja, 4054
        • Rekrutacyjny
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie każdego pacjenta w wieku powyżej 18 lat, konsultującego się w nagłych wypadkach w Sahloul, Sousse w celu wykrycia objawów COVID-19 datowanych na mniej niż 10 dni i mających pozytywny wynik COVID-19 w teście PCR i typowym skanerze.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjent z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 24 godziny
  • Duszność prowadząca do niewydolności serca
  • Niewydolność wątroby
  • Przewlekła niewydolność oddechowa
  • Niewydolność nerek, klirens <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Srebrna Grupa
  • Doustnie: środek koloidalny 1 dawka po 30ml, 3 razy dziennie przez 5 dni (użyj plastikowej miarki a nie miarki czy metalowej łyżki)
  • Inhalacja: nebulizacja 5ml roztworu srebra koloidalnego raz, 3 razy dziennie przez 5 dni.

Doustnie: srebro koloidalne 1 dawka po 30ml, 3 razy dziennie przez 5 dni (użyj plastikowej miarki a nie miarki czy metalowej łyżki)

oraz Wdychanie: nebulizacja 5 ml roztworu srebra koloidalnego raz, 3 razy dziennie przez 5 dni.

Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Komparator placebo: Grupa placebo
  • Doustnie: EPPI 1 dawka po 30 ml, 3 razy dziennie przez 5 dni
  • Inhalacja: nebulizacja 5 ml roztworu EPPI raz dziennie, 3 razy dziennie przez 5 dni.
Doustnie: EPPI 1 dawka 30 ml, 3 razy dziennie przez 5 dni. Inhalacyjnie: nebulizacja 5 ml roztworu EPPI raz dziennie, 3 razy dziennie przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu klinicznego
Ramy czasowe: 10 DNI
rozkład stanu klinicznego ocenianego w 7-stopniowej skali porządkowej w 10. dniu badania
10 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: NA 1 miesiąc
zdarzenia niepożądane przez cały okres badania
NA 1 miesiąc
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: W 11 dni
liczba dni hospitalizacji
W 11 dni
czas trwania różnych trybów wspomagania oddychania
Ramy czasowe: W 11 dni
czas trwania różnych trybów wspomagania oddychania
W 11 dni
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: NA 1 miesiąc
przyczynę i datę śmierci
NA 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj