- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04978025
Srebro koloidalne, Leczenie COVID-19
Wartość srebra koloidalnego w leczeniu COVID-19
Szlachetne metale, takie jak złoto i srebro, od tysiącleci cenione są nie tylko ze względu na swoje piękno, ale także ze względu na zdolność do walki z chorobami.
Nanocząsteczki srebra (AgNP) znalazły zastosowanie jako leki chemiczne dzięki swoim unikalnym właściwościom fizykochemicznym i chemicznym oraz biologicznym, takim jak działanie przeciwzapalne, przeciwangiogenetyczne, przeciwpłytkowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe i przeciwbakteryjne I
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szlachetne metale, takie jak złoto i srebro, od tysiącleci cenione są nie tylko ze względu na swoje piękno, ale także ze względu na zdolność do walki z chorobami.
Nanocząsteczki srebra (AgNPs) znalazły zastosowanie jako leki chemiczne dzięki swoim unikalnym właściwościom fizykochemicznym i chemicznym oraz biologicznym, takim jak działanie przeciwzapalne, przeciwangiogenetyczne, przeciwpłytkowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe i przeciwbakteryjne. ponad 20% globalnej śmiertelności, a wirusy są odpowiedzialne za około jedną trzecią tych zgonów. Wysoce zakaźne choroby wirusowe, takie jak ciężka ostra choroba układu oddechowego (SARS), bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) i choroba koronawirusowa (COVID-19), pojawiają się coraz częściej, a ich rozprzestrzenianie się na całym świecie stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i światowej gospodarki.
Obecna pandemia COVID-19, spowodowana koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boukef Riadh, professor
- Numer telefonu: 00 216 98 676 745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunezja, 4054
- Rekrutacyjny
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
Kontakt:
- boukef riadh, professor
- Numer telefonu: 73 369 411
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie każdego pacjenta w wieku powyżej 18 lat, konsultującego się w nagłych wypadkach w Sahloul, Sousse w celu wykrycia objawów COVID-19 datowanych na mniej niż 10 dni i mających pozytywny wynik COVID-19 w teście PCR i typowym skanerze.
Kryteria wyłączenia:
- Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 24 godziny
- Duszność prowadząca do niewydolności serca
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła niewydolność oddechowa
- Niewydolność nerek, klirens <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Srebrna Grupa
|
Doustnie: srebro koloidalne 1 dawka po 30ml, 3 razy dziennie przez 5 dni (użyj plastikowej miarki a nie miarki czy metalowej łyżki) oraz Wdychanie: nebulizacja 5 ml roztworu srebra koloidalnego raz, 3 razy dziennie przez 5 dni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
Doustnie: EPPI 1 dawka 30 ml, 3 razy dziennie przez 5 dni. Inhalacyjnie: nebulizacja 5 ml roztworu EPPI raz dziennie, 3 razy dziennie przez 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu klinicznego
Ramy czasowe: 10 DNI
|
rozkład stanu klinicznego ocenianego w 7-stopniowej skali porządkowej w 10. dniu badania
|
10 DNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: NA 1 miesiąc
|
zdarzenia niepożądane przez cały okres badania
|
NA 1 miesiąc
|
|
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: W 11 dni
|
liczba dni hospitalizacji
|
W 11 dni
|
|
czas trwania różnych trybów wspomagania oddychania
Ramy czasowe: W 11 dni
|
czas trwania różnych trybów wspomagania oddychania
|
W 11 dni
|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: NA 1 miesiąc
|
przyczynę i datę śmierci
|
NA 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- colloidal silver and COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .