Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colloïdaal zilver, behandeling van COVID-19

26 juli 2021 bijgewerkt door: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

De waarde van colloïdaal zilver bij de behandeling van COVID-19

Edele metalen zoals goud en zilver worden al duizenden jaren gewaardeerd, niet alleen vanwege hun schoonheid, maar ook vanwege hun vermogen om ziekten te bestrijden.

Zilveren nanodeeltjes (AgNP's) zijn gebruikt als chemische geneesmiddelen dankzij hun unieke fysisch-chemische en chemische eigenschappen, evenals biologische kenmerken, zoals ontstekingsremmende, anti-angiogenese, antibloedplaatjes-, antischimmel-, antikanker- en antibacteriële activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Edele metalen zoals goud en zilver worden al duizenden jaren gewaardeerd, niet alleen vanwege hun schoonheid, maar ook vanwege hun vermogen om ziekten te bestrijden.

Zilveren nanodeeltjes (AgNP's) zijn gebruikt als chemische geneesmiddelen dankzij hun unieke fysiochemische en chemische eigenschappen, evenals biologische kenmerken, zoals ontstekingsremmende, anti-angiogenese, antibloedplaatjes-, antischimmel-, antikanker- en antibacteriële activiteiten. Infectieziekten zijn verantwoordelijk voor meer dan 20% van de wereldwijde sterfte en virussen zijn verantwoordelijk voor ongeveer een derde van deze sterfgevallen. Zeer besmettelijke virale ziekten zoals ernstige acute respiratoire aandoeningen (SARS), ademhalingssyndroom in het Midden-Oosten (MERS) en coronavirusziekte (COVID-19) komen steeds vaker voor en hun wereldwijde verspreiding vormt een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid en de wereldeconomie.

De huidige COVID-19-pandemie, veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesië, 4054
        • Werving
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname van elke patiënt, ouder dan 18 jaar, die de Sahloul-noodsituaties, Sousse raadpleegt voor symptomen van COVID -19 die minder dan 10 dagen oud zijn en een positieve COVID-19 hebben op de PCR-test en typische scanner.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • patiënt met een overlevingsverwachting van minder dan 24 uur
  • Dyspnoe leidend tot hartfalen
  • Leverinsufficiëntie
  • Chronisch ademhalingsfalen
  • Nierfalen, klaring <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zilveren groep
  • Oraal: het colloïdaal middel 1 dosis van 30 ml, 3 keer per dag gedurende 5 dagen (gebruik een plastic maatbeker en geen maatbeker of metalen lepel)
  • Door inademing: verneveling van 5 ml colloïdaal zilveroplossing eenmaal, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.
Geneesmiddel: Colloïdaal zilver

Oraal: colloïdaal zilver 1 dosis van 30 ml, 3 keer per dag gedurende 5 dagen (gebruik een plastic maatbeker en geen maatbeker of metalen lepel)

en Door inademing: verneveling van 5 ml colloïdaal zilveroplossing eenmaal, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.

Andere namen:
  • Experimenteel
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
  • Oraal: EPPI 1 dosis van 30 ml, 3 keer per dag gedurende 5 dagen
  • Door inademing: verneveling van 5 ml EPPI-oplossing eenmaal per dag, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.
Geneesmiddel: Placebo
Oraal: EPPI 1 dosis van 30 ml, 3 keer per dag gedurende 5 dagen Bij inhalatie: verneveling van 5 ml EPPI-oplossing eenmaal per dag, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van klinische status
Tijdsspanne: 10 DAGEN
de verdeling van de klinische status beoordeeld op de 7-punts ordinale schaal op dag 10 van het onderzoek
10 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: OP 1 maand
bijwerkingen tijdens de studieperiode
OP 1 maand
de duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: OP 11 dagen
aantal dagen ziekenhuisopname
OP 11 dagen
de duur van de verschillende ademhalingsondersteuningsmodi
Tijdsspanne: OP 11 dagen
de duur van de verschillende ademhalingsondersteuningsmodi
OP 11 dagen
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: OP 1 maand
de oorzaak en de datum van overlijden
OP 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • colloidal silver and COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colloïdaal zilver

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren