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コロイド銀、COVID-19の治療

2021年7月26日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

COVID-19 の治療におけるコロイド銀の価値

金や銀などの貴金属は、その美しさだけでなく、病気と闘う能力から何千年もの間高く評価されてきました.

銀ナノ粒子 (AgNPs) は、抗炎症、抗血管新生、抗血小板、抗真菌、抗癌、抗菌活性などの生物学的特徴だけでなく、その独自の物理化学的および化学的特性のおかげで、化学薬品として使用されてきました I

調査の概要

詳細な説明

金や銀などの貴金属は、その美しさだけでなく、病気と闘う能力から何千年もの間高く評価されてきました.

銀ナノ粒子 (AgNP) は、抗炎症、抗血管新生、抗血小板、抗真菌、抗がん、抗菌などの生物学的特徴だけでなく、その独自の物理化学的および化学的特性により、化学薬品として使用されています。世界の死亡率の 20% 未満がウイルスであり、これらの死亡者の約 3 分の 1 がウイルスによるものです。 重症急性呼吸器症候群(SARS)、中東呼吸器症候群(MERS)、コロナウイルス病(COVID-19)などの感染性の高いウイルス性疾患がより頻繁に出現しており、それらの世界的な広がりは人間の健康と世界経済に深刻な脅威をもたらしています。

現在の COVID-19 パンデミックは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Boukef Riadh, professor
  • 電話番号:00 216 98 676 745
  • メールriadboukef@gmail.com

研究場所

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、チュニジア、4054
        • 募集
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、COVID-19 の症状について Sahloul の緊急事態、Sousse に相談し、日付が 10 日以内であり、PCR テストと通常のスキャナーで COVID-19 が陽性である患者の包含。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 24時間未満の生存が期待される患者
  • 心不全につながる呼吸困難
  • 肝不全
  • 慢性呼吸不全
  • 腎不全、クリアランス <20ml • min-1 • 1.73 • m-²

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シルバーグループ
  • 経口: コロイド剤 1 回 30ml、1 日 3 回、5 日間 (計量カップや金属スプーンではなく、プラスチック製の計量カップを使用してください)
  • 吸入: 5ml のコロイド銀溶液を 1 回、1 日 3 回、5 日間噴霧します。

経口:コロイダルシルバー 1 回 30ml、1 日 3 回、5 日間(計量カップや金属スプーンではなく、プラスチック製の計量カップを使用)

吸入: 5ml のコロイド銀溶液を 1 日 3 回、5 日間噴霧。

他の名前:
  • 実験的
プラセボコンパレーター:プラセボ群
  • 経口:EPPI 1 回 30ml、1 日 3 回、5 日間
  • 吸入: 5ml の EPPI 溶液を 1 日 1 回、1 日 3 回、5 日間噴霧します。
経口: EPPI 1 回 30 ml、1 日 3 回、5 日間吸入: 5 ml の EPPI 溶液を 1 日 1 回、1 日 3 回、5 日間噴霧。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床状態の変化
時間枠:10日間
研究の10日目に7ポイントの序数スケールで評価された臨床状態の分布
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:オン 1 か月
試験期間中の有害事象
オン 1 か月
入院期間
時間枠:11日
入院日数
11日
さまざまな呼吸補助モードの持続時間
時間枠:11日
さまざまな呼吸補助モードの持続時間
11日
全死因死亡
時間枠:オン 1 か月
死亡の原因と日付
オン 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Boukef Riadh, professor、HU Sahloul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コロイダルシルバーの臨床試験

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