- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04978025
Kolloidalt silver, behandling av covid-19
Värdet av kolloidalt silver vid behandling av covid-19
Ädelmetaller som guld och silver har uppskattats i årtusenden inte bara för sin skönhet utan också för sin förmåga att bekämpa sjukdomar.
Silvernanopartiklar (AgNP) har använts som kemiska läkemedel tack vare deras unika fysiokemiska och kemiska egenskaper såväl som biologiska egenskaper, såsom antiinflammatoriska, anti-angiogenes, antiblodplättar, antifungala, anti-cancer och antibakteriella aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ädelmetaller som guld och silver har uppskattats i årtusenden inte bara för sin skönhet utan också för sin förmåga att bekämpa sjukdomar.
Silvernanopartiklar (AgNP) har använts som kemiska läkemedel tack vare deras unika fysiokemiska och kemiska egenskaper samt biologiska egenskaper, såsom antiinflammatoriska, anti-angiogenes, antiblodplättar, antifungala, anti-cancer och antibakteriella aktiviteter Infektionssjukdomar står för mer än 20 % av den globala dödligheten och virusen är ansvariga för ungefär en tredjedel av dessa dödsfall. Mycket smittsamma virussjukdomar som svåra akuta luftvägar (SARS), luftvägssyndrom i Mellanöstern (MERS) och coronavirussjukdom (COVID-19) dyker upp allt oftare och deras världsomspännande spridning utgör ett allvarligt hot mot människors hälsa och den globala ekonomin.
Den nuvarande COVID-19-pandemin, orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Boukef Riadh, professor
- Telefonnummer: 00 216 98 676 745
- E-post: riadboukef@gmail.com
Studieorter
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisien, 4054
- Rekrytering
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
Kontakt:
- boukef riadh, professor
- Telefonnummer: 73 369 411
- E-post: riadboukef@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkludering av alla patienter, över 18 år, som konsulterar Sahloul-nödsituationer, Sousse för symtom på COVID-19 som dejtar mindre än 10 dagar och som har en positiv COVID-19 på PCR-testet och typisk skanner.
Exklusions kriterier:
- Alla gravida eller ammande kvinnor
- patient med en förväntan på överlevnad på mindre än 24 timmar
- Dyspné som leder till hjärtsvikt
- Leverinsufficiens
- Kronisk andningssvikt
- Njursvikt, clearance <20ml • min-1 • 1,73 • m-²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Silvergruppen
|
Oralt: kolloidalt silver 1 dos på 30 ml, 3 gånger om dagen i 5 dagar (använd en plastmått och inte en mätkopp eller en metallsked) och Genom inandning: nebulisering av 5 ml kolloidal silverlösning en gång, 3 gånger om dagen i 5 dagar.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
|
Oralt: EPPI 1 dos på 30 ml, 3 gånger om dagen i 5 dagar Genom inhalation: nebulisering av 5 ml EPPI-lösning en gång om dagen, 3 gånger om dagen i 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av klinisk status
Tidsram: 10 DAGAR
|
fördelningen av klinisk status bedömd på den 7-gradiga ordinalskalan på dag 10 av studien
|
10 DAGAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar
Tidsram: PÅ 1 månad
|
biverkningar under hela studieperioden
|
PÅ 1 månad
|
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: PÅ 11 dagar
|
antal dagars sjukhusvård
|
PÅ 11 dagar
|
varaktigheten av de olika andningshjälplägena
Tidsram: PÅ 11 dagar
|
varaktigheten av de olika andningshjälplägena
|
PÅ 11 dagar
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: PÅ 1 månad
|
dödsorsaken och datumet för döden
|
PÅ 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- colloidal silver and COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland