- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04978025
Argent colloïdal, traitement du COVID-19
La valeur de l'argent colloïdal dans le traitement du COVID-19
Les métaux nobles comme l'or et l'argent sont appréciés depuis des millénaires non seulement pour leur beauté mais aussi pour leur capacité à combattre les maladies.
Les nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été utilisées comme médicaments chimiques grâce à leurs propriétés physicochimiques et chimiques uniques ainsi qu'à leurs caractéristiques biologiques, telles que les activités anti-inflammatoires, anti-angiogenèse, antiplaquettaires, antifongiques, anticancéreuses et antibactériennes I
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les métaux nobles comme l'or et l'argent sont appréciés depuis des millénaires non seulement pour leur beauté mais aussi pour leur capacité à combattre les maladies.
Les nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été utilisées comme médicaments chimiques grâce à leurs propriétés physicochimiques et chimiques uniques ainsi qu'à leurs caractéristiques biologiques, telles que les activités anti-inflammatoires, anti-angiogenèse, antiplaquettaires, antifongiques, anticancéreuses et antibactériennes. Les maladies infectieuses représentent plus plus de 20 % de la mortalité mondiale et les virus sont responsables d'environ un tiers de ces décès. Les maladies virales hautement infectieuses telles que les maladies respiratoires aiguës sévères (SRAS), le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et la maladie à coronavirus (COVID-19) émergent plus fréquemment et leur propagation mondiale constitue une menace sérieuse pour la santé humaine et l'économie mondiale.
La pandémie actuelle de COVID-19, causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boukef Riadh, professor
- Numéro de téléphone: 00 216 98 676 745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisie, 4054
- Recrutement
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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Contact:
- boukef riadh, professor
- Numéro de téléphone: 73 369 411
- E-mail: riadboukef@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inclusion de tout patient, âgé de plus de 18 ans, consultant aux urgences de Sahloul, Sousse pour des symptômes du COVID -19 datant de moins de 10 jours et ayant un COVID-19 positif au test PCR et scanner type.
Critère d'exclusion:
- Toute femme enceinte ou allaitante
- patient dont l'espérance de survie est inférieure à 24 heures
- Dyspnée entraînant une insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance respiratoire chronique
- Insuffisance rénale, clairance <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Argent
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Voie orale : argent colloïdal 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours (utiliser un gobelet doseur en plastique et non un gobelet doseur ou une cuillère en métal) et Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution d'argent colloïdal une fois, 3 fois par jour pendant 5 jours.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
|
Par voie orale : EPPI 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution d'EPPI 1 fois par jour, 3 fois par jour pendant 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'état clinique
Délai: 10 JOURS
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la distribution de l'état clinique évalué sur l'échelle ordinale en 7 points au jour 10 de l'étude
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10 JOURS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: SUR 1 mois
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événements indésirables tout au long de la période d'étude
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SUR 1 mois
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la durée d'hospitalisation
Délai: SUR 11 jours
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nombre de jours d'hospitalisation
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SUR 11 jours
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la durée des différents modes d'assistance respiratoire
Délai: SUR 11 jours
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la durée des différents modes d'assistance respiratoire
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SUR 11 jours
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mortalité toutes causes confondues
Délai: SUR 1 mois
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la cause et la date du décès
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SUR 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- colloidal silver and COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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