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Argent colloïdal, traitement du COVID-19

26 juillet 2021 mis à jour par: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

La valeur de l'argent colloïdal dans le traitement du COVID-19

Les métaux nobles comme l'or et l'argent sont appréciés depuis des millénaires non seulement pour leur beauté mais aussi pour leur capacité à combattre les maladies.

Les nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été utilisées comme médicaments chimiques grâce à leurs propriétés physicochimiques et chimiques uniques ainsi qu'à leurs caractéristiques biologiques, telles que les activités anti-inflammatoires, anti-angiogenèse, antiplaquettaires, antifongiques, anticancéreuses et antibactériennes I

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les métaux nobles comme l'or et l'argent sont appréciés depuis des millénaires non seulement pour leur beauté mais aussi pour leur capacité à combattre les maladies.

Les nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été utilisées comme médicaments chimiques grâce à leurs propriétés physicochimiques et chimiques uniques ainsi qu'à leurs caractéristiques biologiques, telles que les activités anti-inflammatoires, anti-angiogenèse, antiplaquettaires, antifongiques, anticancéreuses et antibactériennes. Les maladies infectieuses représentent plus plus de 20 % de la mortalité mondiale et les virus sont responsables d'environ un tiers de ces décès. Les maladies virales hautement infectieuses telles que les maladies respiratoires aiguës sévères (SRAS), le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et la maladie à coronavirus (COVID-19) émergent plus fréquemment et leur propagation mondiale constitue une menace sérieuse pour la santé humaine et l'économie mondiale.

La pandémie actuelle de COVID-19, causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Boukef Riadh, professor
  • Numéro de téléphone: 00 216 98 676 745
  • E-mail: riadboukef@gmail.com

Lieux d'étude

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunisie, 4054
        • Recrutement
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inclusion de tout patient, âgé de plus de 18 ans, consultant aux urgences de Sahloul, Sousse pour des symptômes du COVID -19 datant de moins de 10 jours et ayant un COVID-19 positif au test PCR et scanner type.

Critère d'exclusion:

  • Toute femme enceinte ou allaitante
  • patient dont l'espérance de survie est inférieure à 24 heures
  • Dyspnée entraînant une insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance respiratoire chronique
  • Insuffisance rénale, clairance <20 ml • min-1 • 1,73 • m-²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Argent
  • Voie orale : l'agent colloïdal 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours (utiliser un gobelet doseur en plastique et non un gobelet doseur ou une cuillère en métal)
  • Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution d'argent colloïdal une fois, 3 fois par jour pendant 5 jours.

Voie orale : argent colloïdal 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours (utiliser un gobelet doseur en plastique et non un gobelet doseur ou une cuillère en métal)

et Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution d'argent colloïdal une fois, 3 fois par jour pendant 5 jours.

Autres noms:
  • Expérimental
Comparateur placebo: Groupe placebo
  • Voie orale : EPPI 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours
  • Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution EPPI une fois par jour, 3 fois par jour pendant 5 jours.
Par voie orale : EPPI 1 dose de 30 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours Par inhalation : nébulisation de 5 ml de solution d'EPPI 1 fois par jour, 3 fois par jour pendant 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état clinique
Délai: 10 JOURS
la distribution de l'état clinique évalué sur l'échelle ordinale en 7 points au jour 10 de l'étude
10 JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: SUR 1 mois
événements indésirables tout au long de la période d'étude
SUR 1 mois
la durée d'hospitalisation
Délai: SUR 11 jours
nombre de jours d'hospitalisation
SUR 11 jours
la durée des différents modes d'assistance respiratoire
Délai: SUR 11 jours
la durée des différents modes d'assistance respiratoire
SUR 11 jours
mortalité toutes causes confondues
Délai: SUR 1 mois
la cause et la date du décès
SUR 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boukef Riadh, professor, HU Sahloul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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