- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983758
20-års implantatoverlevelse hos periodontalt sunde og kompromitterede patienter
28. juli 2021 opdateret af: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Langsigtet (20-årig) implantatoverlevelse og succesrater hos patienter, raske og kompromitterede patienter
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne de langsigtede resultater af sandblæste og syreætsede (SLA) implantater hos patienter tidligere behandlet for paradentose og hos parodontalt raske patienter (PHP) efter en opfølgning på mindst 20 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mario Roccuzzo
- Telefonnummer: +390117714732
- E-mail: mario.roccuzzo@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien
- Rekruttering
- University of Torino
-
Kontakt:
- Mario Roccuzzo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gik til den principielle investigator (M.R.), en specialist i parodontologi, til tandimplantatbehandling mellem december 1998 og september 2001, blev screenet for mulig inklusion i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldstændig tandløshed;
- tilstedeværelse af en implantatstøttet overprotese;
- slimhindesygdomme;
- alkohol- og stofmisbrug;
- graviditet;
- ukontrollerede metaboliske lidelser;
- aggressiv parodontitis;
- ingen interesse i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alt ikke som inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PHP
|
Patienter er blevet behandlet med orale tandimplantater, der understøtter faste tandproteser
|
|
Moderat PCP
|
Patienter er blevet behandlet med orale tandimplantater, der understøtter faste tandproteser
|
|
Alvorlig PCP
|
Patienter er blevet behandlet med orale tandimplantater, der understøtter faste tandproteser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Baseline; 10-årig ved 20-års kontrolundersøgelse
|
Ændring i procent af tandimplantater in situ / tandimplantater placeret
|
Baseline; 10-årig ved 20-års kontrolundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Baseline; 10-årig ved 20-års kontrolundersøgelse
|
Ændringer i mm af peri-implantatets marginale knogletab
|
Baseline; 10-årig ved 20-års kontrolundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 168/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundrehabilitering med tandimplantater
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Water Pik, Inc.Afsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetParadentose, voksen
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe Hindin CenterAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Norton HealthcareDelta Dental FoundationRekrutteringSnorkenForenede Stater
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaAfsluttetMild obstruktiv søvnapnøsyndromBrasilien
-
Universidade Federal de AlfenasAfsluttet
-
Mahidol UniversityITI FoundationAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Tandlægeangst | Tandimplantation | Mundsundhed | Patientresultatvurdering | Computerstøttet kirurgiThailand