20-letnia przeżywalność implantów u pacjentów zdrowych i z zaburzeniami przyzębia
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Długoterminowe (20-letnie) wskaźniki przeżycia i skuteczności implantów u pacjentów zdrowych i pacjentów z zaburzeniami
Celem niniejszej pracy będzie porównanie długoterminowych wyników stosowania implantów piaskowanych i trawionych kwasem (SLA) u pacjentów leczonych wcześniej z powodu zapalenia przyzębia oraz u pacjentów zdrowych przyzębia (PHP) po co najmniej 20-letniej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Roccuzzo
- Numer telefonu: +390117714732
- E-mail: mario.roccuzzo@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Torino
-
Kontakt:
- Mario Roccuzzo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do głównego badacza (M.R.), specjalisty w dziedzinie periodontologii, w celu leczenia implantologicznego w okresie od grudnia 1998 do września 2001 r. zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem ewentualnego włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowite bezzębie;
- obecność protezy typu overdenture wspartej na implantach;
- choroby błony śluzowej;
- nadużywanie alkoholu i narkotyków;
- ciąża;
- niekontrolowane zaburzenia metaboliczne;
- agresywne zapalenie przyzębia;
- brak zainteresowania udziałem w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszystko nie jako Kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PHP
|
Pacjenci byli leczeni za pomocą implantów zębowych jamy ustnej podtrzymujących stałe protezy zębowe
|
|
Umiarkowane PCP
|
Pacjenci byli leczeni za pomocą implantów zębowych jamy ustnej podtrzymujących stałe protezy zębowe
|
|
Ciężki PCP
|
Pacjenci byli leczeni za pomocą implantów zębowych jamy ustnej podtrzymujących stałe protezy zębowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10-letni na 20-letnim badaniu kontrolnym
|
Zmiana odsetka implantów dentystycznych in situ / wszczepionych implantów dentystycznych
|
Linia bazowa; 10-letni na 20-letnim badaniu kontrolnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10-letni na 20-letnim badaniu kontrolnym
|
Zmiany w mm ubytku kości brzeżnej wokół implantu
|
Linia bazowa; 10-letni na 20-letnim badaniu kontrolnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 168/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .