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Sopravvivenza dell'impianto a 20 anni in pazienti parodontalmente sani e compromessi

28 luglio 2021 aggiornato da: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy

Sopravvivenza implantare a lungo termine (20 anni) e tassi di successo nei pazienti sani e pazienti compromessi

Lo scopo di questo studio sarà confrontare i risultati a lungo termine degli impianti sabbiati e mordenzati con acido (SLA) in pazienti precedentemente trattati per parodontite e in pazienti parodontalmente sani (PHP) dopo un follow-up di almeno 20 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Reclutamento
        • University of Torino
        • Contatto:
          • Mario Roccuzzo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono rivolti al ricercatore principale (M.R.), uno specialista in parodontologia, per la terapia implantare dentale tra dicembre 1998 e settembre 2001 sono stati sottoposti a screening per una possibile inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • edentulia completa;
  • presenza di un'overdenture supportata da impianti;
  • malattie della mucosa;
  • abuso di alcol e droghe;
  • gravidanza;
  • disordini metabolici incontrollati;
  • parodontite aggressiva;
  • nessun interesse a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Tutto non come criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PHP
Altro: Riabilitazione orale con impianti dentali
I pazienti sono stati trattati con impianti dentali orali che supportano protesi dentarie fisse
PCP moderato
Altro: Riabilitazione orale con impianti dentali
I pazienti sono stati trattati con impianti dentali orali che supportano protesi dentarie fisse
PCP grave
Altro: Riabilitazione orale con impianti dentali
I pazienti sono stati trattati con impianti dentali orali che supportano protesi dentarie fisse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Linea di base; 10 anni all'esame di follow-up di 20 anni
Variazione della percentuale di impianti dentali in situ / impianti dentali posizionati
Linea di base; 10 anni all'esame di follow-up di 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Linea di base; 10 anni all'esame di follow-up di 20 anni
Variazioni in mm della perdita ossea marginale perimplantare
Linea di base; 10 anni all'esame di follow-up di 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 168/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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