- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04983758
20-års implantatöverlevnad hos parodontalt friska och kompromitterade patienter
28 juli 2021 uppdaterad av: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Långsiktiga (20-åriga) implantatöverlevnad och framgångsfrekvenser hos patienter med friska och komprometterade patienter
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra de långsiktiga resultaten av sandblästrade och syraetsade (SLA) implantat hos patienter som tidigare behandlats för parodontit och hos parodontalt friska patienter (PHP) efter en uppföljning på minst 20 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
149
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mario Roccuzzo
- Telefonnummer: +390117714732
- E-post: mario.roccuzzo@unito.it
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- University of Torino
-
Kontakt:
- Mario Roccuzzo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som deltog i huvudutredaren (M.R.), en specialist i parodontologi, för tandimplantatbehandling mellan december 1998 och september 2001 screenades för eventuell inkludering i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullständig tandlossning;
- närvaro av en implantatstödd överprotes;
- slemhinnesjukdomar;
- alkohol- och drogmissbruk;
- graviditet;
- okontrollerade metabola störningar;
- aggressiv parodontit;
- inget intresse av att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Allt inte som inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PHP
|
Patienter har behandlats med orala tandimplantat som stödjer fasta tandproteser
|
|
Måttlig PCP
|
Patienter har behandlats med orala tandimplantat som stödjer fasta tandproteser
|
|
Svår PCP
|
Patienter har behandlats med orala tandimplantat som stödjer fasta tandproteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: Baslinje; 10-år vid 20-års uppföljningsundersökningen
|
Förändring i procent av tandimplantat in situ / tandimplantat placerade
|
Baslinje; 10-år vid 20-års uppföljningsundersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: Baslinje; 10-år vid 20-års uppföljningsundersökningen
|
Förändringar i mm av peri-implantatets marginella benförlust
|
Baslinje; 10-år vid 20-års uppföljningsundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Första postat (Faktisk)
30 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .