- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04983758
20-års implantatoverlevelse hos periodontalt friske og kompromitterte pasienter
28. juli 2021 oppdatert av: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Langsiktig (20 år) implantatoverlevelse og suksessrater hos friske og kompromitterte pasienter
Målet med denne studien vil være å sammenligne de langsiktige resultatene av sandblåste og syre-etsede (SLA) implantater hos pasienter tidligere behandlet for periodontitt og hos periodontalt friske pasienter (PHP) etter en oppfølging på minst 20 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
149
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mario Roccuzzo
- Telefonnummer: +390117714732
- E-post: mario.roccuzzo@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- University of Torino
-
Ta kontakt med:
- Mario Roccuzzo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gikk til prinsipaletterforskeren (M.R.), en spesialist i periodontologi, for tannimplantatbehandling mellom desember 1998 og september 2001 ble screenet for mulig inkludering i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullstendig tannkjøtt;
- tilstedeværelse av en implantatstøttet overprotese;
- slimhinnesykdommer;
- alkohol- og narkotikamisbruk;
- svangerskap;
- ukontrollerte metabolske forstyrrelser;
- aggressiv periodontitt;
- ingen interesse for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alt ikke som inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PHP
|
Pasienter har blitt behandlet med orale tannimplantater som støtter faste tannproteser
|
|
Moderat PCP
|
Pasienter har blitt behandlet med orale tannimplantater som støtter faste tannproteser
|
|
Alvorlig PCP
|
Pasienter har blitt behandlet med orale tannimplantater som støtter faste tannproteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: Grunnlinje; 10-år ved 20-års oppfølgingsundersøkelse
|
Endring i prosentandel av tannimplantater in situ / tannimplantater plassert
|
Grunnlinje; 10-år ved 20-års oppfølgingsundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: Grunnlinje; 10-år ved 20-års oppfølgingsundersøkelse
|
Endringer i mm av peri-implantatets marginale bentap
|
Grunnlinje; 10-år ved 20-års oppfølgingsundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 168/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .