- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983758
Sobrevivência de implantes de 20 anos em pacientes periodontalmente saudáveis e comprometidos
28 de julho de 2021 atualizado por: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Taxas de sobrevivência e sucesso de implantes a longo prazo (20 anos) em pacientes saudáveis e pacientes comprometidos
O objetivo deste estudo será comparar os resultados a longo prazo de implantes jateados e gravados com ácido (SLA) em pacientes previamente tratados para periodontite e em pacientes periodontalmente saudáveis (PHP) após um acompanhamento de pelo menos 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
149
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Roccuzzo
- Número de telefone: +390117714732
- E-mail: mario.roccuzzo@unito.it
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália
- Recrutamento
- University of Torino
-
Contato:
- Mario Roccuzzo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes atendidos pelo investigador principal (M.R.), especialista em periodontia, para terapia de implantes dentários entre dezembro de 1998 e setembro de 2001 foram selecionados para possível inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- edentulismo completo;
- presença de overdenture implantossuportada;
- doenças das mucosas;
- abuso de álcool e drogas;
- gravidez;
- distúrbios metabólicos descontrolados;
- periodontite agressiva;
- nenhum interesse em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tudo não como Critério de Inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PHP
|
Os pacientes foram tratados com implantes dentários orais que suportam próteses dentárias fixas
|
|
PCP moderado
|
Os pacientes foram tratados com implantes dentários orais que suportam próteses dentárias fixas
|
|
PCP grave
|
Os pacientes foram tratados com implantes dentários orais que suportam próteses dentárias fixas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Linha de base; 10 anos no exame de acompanhamento de 20 anos
|
Mudança na porcentagem de implantes dentários in situ / implantes dentários colocados
|
Linha de base; 10 anos no exame de acompanhamento de 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: Linha de base; 10 anos no exame de acompanhamento de 20 anos
|
Alterações em mm da perda óssea marginal peri-implantar
|
Linha de base; 10 anos no exame de acompanhamento de 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 168/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .