Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

20leté přežití implantátů u periodontálně zdravých a ohrožených pacientů

28. července 2021 aktualizováno: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy

Dlouhodobé (20leté) přežití a úspěšnost implantátů u zdravých a ohrožených pacientů

Cílem této studie bude porovnat dlouhodobé výsledky pískovaných a leptaných (SLA) implantátů u pacientů dříve léčených pro parodontitidu au parodontálně zdravých pacientů (PHP) po minimálně 20letém sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • University of Torino
        • Kontakt:
          • Mario Roccuzzo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující hlavního zkoušejícího (M.R.), specialistu v parodontologii, pro terapii zubními implantáty v období od prosince 1998 do září 2001, byli vyšetřeni pro možné zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úplný dentulismus;
  • přítomnost implantátem podporované protézy;
  • onemocnění sliznic;
  • zneužívání alkoholu a drog;
  • těhotenství;
  • nekontrolované metabolické poruchy;
  • agresivní parodontitida;
  • nemají zájem o účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Všechno ne jako kritéria začlenění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PHP
Jiný: Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů
Pacienti byli léčeni ústními zubními implantáty podporujícími fixní zubní náhrady
Střední PCP
Jiný: Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů
Pacienti byli léčeni ústními zubními implantáty podporujícími fixní zubní náhrady
Těžká PCP
Jiný: Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů
Pacienti byli léčeni ústními zubními implantáty podporujícími fixní zubní náhrady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: Základní linie; 10 let při 20letém kontrolním vyšetření
Změna procenta zubních implantátů in situ / vložených zubních implantátů
Základní linie; 10 let při 20letém kontrolním vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová ztráta kosti
Časové okno: Základní linie; 10 let při 20letém kontrolním vyšetření
Změny v mm periimplantátového marginálního úbytku kostní hmoty
Základní linie; 10 let při 20letém kontrolním vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 168/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Ústní rehabilitace pomocí zubních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit