20-jarige implantaatoverleving bij parodontaal gezonde en gecompromitteerde patiënten
28 juli 2021 bijgewerkt door: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Overlevings- en slagingspercentages van implantaten op lange termijn (20 jaar) bij patiënten Gezonde en gecompromitteerde patiënten
Het doel van deze studie zal zijn om de langetermijnresultaten van gezandstraalde en met zuur geëtste (SLA) implantaten te vergelijken bij patiënten die eerder zijn behandeld voor parodontitis en bij parodontaal gezonde patiënten (PHP) na een follow-up van ten minste 20 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
149
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mario Roccuzzo
- Telefoonnummer: +390117714732
- E-mail: mario.roccuzzo@unito.it
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië
- Werving
- University of Torino
-
Contact:
- Mario Roccuzzo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen december 1998 en september 2001 bij de hoofdonderzoeker (M.R.), een specialist in parodontologie, aanwezig waren voor tandheelkundige implantaattherapie, werden gescreend op mogelijke opname in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig edentulisme;
- aanwezigheid van een door een implantaat ondersteunde overkappingsprothese;
- slijmvliesaandoeningen;
- alcohol- en drugsmisbruik;
- zwangerschap;
- ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen;
- agressieve parodontitis;
- geen interesse in deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alles niet als opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PHP
|
Patiënten zijn behandeld met orale tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van vaste tandprothesen
|
|
Matige PCP
|
Patiënten zijn behandeld met orale tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van vaste tandprothesen
|
|
Ernstige PCP
|
Patiënten zijn behandeld met orale tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van vaste tandprothesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn; 10 jaar bij het 20 jaar vervolgonderzoek
|
Verandering in percentage van tandheelkundige implantaten in situ / geplaatste tandheelkundige implantaten
|
Basislijn; 10 jaar bij het 20 jaar vervolgonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: Basislijn; 10 jaar bij het 20 jaar vervolgonderzoek
|
Veranderingen in mm van het peri-implantaire marginale botverlies
|
Basislijn; 10 jaar bij het 20 jaar vervolgonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 168/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .