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20 Jahre Implantatüberlebensdauer bei parodontal gesunden und geschwächten Patienten

28. Juli 2021 aktualisiert von: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy

Langfristige (20 Jahre) Implantatüberlebens- und Erfolgsraten bei gesunden und beeinträchtigten Patienten

Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitergebnisse von sandgestrahlten und säuregeätzten (SLA) Implantaten bei Patienten, die zuvor wegen Parodontitis behandelt wurden, und bei parodontal gesunden Patienten (PHP) nach einer Nachbeobachtung von mindestens 20 Jahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • University of Torino
        • Kontakt:
          • Mario Roccuzzo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen Dezember 1998 und September 2001 beim leitenden Prüfarzt (M.R.), einem Spezialisten für Parodontologie, wegen Zahnimplantattherapie behandelt wurden, wurden auf eine mögliche Aufnahme in die Studie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständige Zahnlosigkeit;
  • Vorhandensein einer implantatgetragenen Deckprothese;
  • Schleimhauterkrankungen;
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch;
  • Schwangerschaft;
  • unkontrollierte Stoffwechselstörungen;
  • aggressive Parodontitis;
  • kein Interesse an der Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alles nicht als Einschlusskriterium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PHP
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen
Moderater PCP
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen
Schwere PCP
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
Veränderung des Prozentsatzes von Zahnimplantaten in situ / gesetzten Zahnimplantaten
Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
Veränderungen in mm des periimplantären marginalen Knochenverlusts
Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 168/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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