- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983758
20 Jahre Implantatüberlebensdauer bei parodontal gesunden und geschwächten Patienten
28. Juli 2021 aktualisiert von: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Langfristige (20 Jahre) Implantatüberlebens- und Erfolgsraten bei gesunden und beeinträchtigten Patienten
Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitergebnisse von sandgestrahlten und säuregeätzten (SLA) Implantaten bei Patienten, die zuvor wegen Parodontitis behandelt wurden, und bei parodontal gesunden Patienten (PHP) nach einer Nachbeobachtung von mindestens 20 Jahren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mario Roccuzzo
- Telefonnummer: +390117714732
- E-Mail: mario.roccuzzo@unito.it
Studienorte
-
-
-
Torino, Italien
- Rekrutierung
- University of Torino
-
Kontakt:
- Mario Roccuzzo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen Dezember 1998 und September 2001 beim leitenden Prüfarzt (M.R.), einem Spezialisten für Parodontologie, wegen Zahnimplantattherapie behandelt wurden, wurden auf eine mögliche Aufnahme in die Studie untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständige Zahnlosigkeit;
- Vorhandensein einer implantatgetragenen Deckprothese;
- Schleimhauterkrankungen;
- Alkohol- und Drogenmissbrauch;
- Schwangerschaft;
- unkontrollierte Stoffwechselstörungen;
- aggressive Parodontitis;
- kein Interesse an der Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alles nicht als Einschlusskriterium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PHP
|
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen
|
|
Moderater PCP
|
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen
|
|
Schwere PCP
|
Patienten wurden mit oralen Zahnimplantaten behandelt, die festsitzenden Zahnersatz tragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
|
Veränderung des Prozentsatzes von Zahnimplantaten in situ / gesetzten Zahnimplantaten
|
Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
|
Veränderungen in mm des periimplantären marginalen Knochenverlusts
|
Grundlinie; 10-jährig bei der 20-Jahres-Folgeuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 168/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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