- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983758
20 vuoden implanttien eloonjääminen periodontaalisesti terveillä ja vaarantuneilla potilailla
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Pitkän aikavälin (20 vuoden) implanttien eloonjäämis- ja onnistumisprosentit terveillä ja vaarantuneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hiekkapuhallettujen ja happoetsattujen (SLA) implanttien pitkäaikaistuloksia potilailla, joita on hoidettu parodontiittia varten, ja periodontaalisesti terveillä potilailla (PHP) vähintään 20 vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
149
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Roccuzzo
- Puhelinnumero: +390117714732
- Sähköposti: mario.roccuzzo@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- University of Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Roccuzzo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka osallistuivat hammasimplanttihoitoon joulukuun 1998 ja syyskuun 2001 välisenä aikana päätutkijalla (M.R.), parodontologian erikoislääkärillä, seulottiin mahdollisen mukaan ottamiseksi tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen edentulismi;
- implanttituetun päällysproteesin läsnäolo;
- limakalvosairaudet;
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö;
- raskaus;
- hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt;
- aggressiivinen parodontiitti;
- ei kiinnosta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ei ole sisällyttämiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PHP
|
Potilaita on hoidettu suuhammasimplanteilla, jotka tukevat kiinteitä hammasproteesia
|
|
Kohtalainen PCP
|
Potilaita on hoidettu suuhammasimplanteilla, jotka tukevat kiinteitä hammasproteesia
|
|
Vaikea PCP
|
Potilaita on hoidettu suuhammasimplanteilla, jotka tukevat kiinteitä hammasproteesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso; 10 vuotta 20 vuoden seurantatutkimuksessa
|
Muutos prosenttiosuudessa hammasimplantteja in situ / hammasimplantteja asennettu
|
Perustaso; 10 vuotta 20 vuoden seurantatutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Perustaso; 10 vuotta 20 vuoden seurantatutkimuksessa
|
Muutokset periimplantin marginaalisen luukadon millimetreissä
|
Perustaso; 10 vuotta 20 vuoden seurantatutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .