- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04983758
20-летняя выживаемость имплантатов у пародонтологически здоровых и ослабленных пациентов
28 июля 2021 г. обновлено: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Долгосрочная (20-летняя) приживаемость имплантатов и показатели успеха у пациентов Здоровые и ослабленные пациенты
Целью данного исследования будет сравнение долгосрочных результатов имплантации, подвергнутой пескоструйной обработке и протравленной кислотой (SLA), у пациентов, ранее получавших лечение по поводу пародонтита, и у пациентов со здоровым пародонтом (PHP) после наблюдения не менее 20 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Roccuzzo
- Номер телефона: +390117714732
- Электронная почта: mario.roccuzzo@unito.it
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- University of Torino
-
Контакт:
- Mario Roccuzzo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, посещавшие главного исследователя (M.R.), специалиста в области пародонтологии, для имплантации зубов в период с декабря 1998 г. по сентябрь 2001 г., были обследованы на предмет возможного включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- полная адентия;
- наличие съемного протеза с опорой на имплантаты;
- заболевания слизистых оболочек;
- злоупотребление алкоголем и наркотиками;
- беременность;
- неконтролируемые метаболические нарушения;
- агрессивный пародонтит;
- нет заинтересованности в участии в исследовании
Критерий исключения:
- Все не так, как критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PHP
|
Пациенты прошли лечение с помощью оральных зубных имплантатов, поддерживающих несъемные зубные протезы.
|
|
Умеренный PCP
|
Пациенты прошли лечение с помощью оральных зубных имплантатов, поддерживающих несъемные зубные протезы.
|
|
Тяжелая пневмоцистная пневмония
|
Пациенты прошли лечение с помощью оральных зубных имплантатов, поддерживающих несъемные зубные протезы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент приживаемости имплантата
Временное ограничение: Базовый уровень; 10-летний при контрольном обследовании через 20 лет
|
Изменение процентного соотношения зубных имплантатов in situ / установленных зубных имплантатов
|
Базовый уровень; 10-летний при контрольном обследовании через 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: Базовый уровень; 10-летний при контрольном обследовании через 20 лет
|
Изменения в мм потери маргинальной кости вокруг имплантата
|
Базовый уровень; 10-летний при контрольном обследовании через 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 168/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .