- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04983758
Survie des implants à 20 ans chez des patients en bonne santé parodontale et fragilisés
28 juillet 2021 mis à jour par: Mario Roccuzzo, University of Turin, Italy
Taux de survie et de réussite des implants à long terme (20 ans) chez les patients Patients sains et fragilisés
Le but de cette étude sera de comparer les résultats à long terme des implants sablés et mordancés à l'acide (SLA) chez des patients précédemment traités pour une parodontite et chez des patients parodontalement sains (PHP) après un suivi d'au moins 20 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
149
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Roccuzzo
- Numéro de téléphone: +390117714732
- E-mail: mario.roccuzzo@unito.it
Lieux d'étude
-
-
-
Torino, Italie
- Recrutement
- University of Torino
-
Contact:
- Mario Roccuzzo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients fréquentant l'investigateur principal (M.R.), un spécialiste en parodontologie, pour un traitement implantaire dentaire entre décembre 1998 et septembre 2001 ont été sélectionnés pour une éventuelle inclusion dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- édentement complet;
- présence d'une prothèse hybride implanto-portée ;
- maladies des muqueuses;
- abus d'alcool et de drogues;
- grossesse;
- troubles métaboliques incontrôlés;
- parodontite agressive;
- aucun intérêt à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout ce qui n'est pas comme critère d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PHP
|
Des patients ont été traités avec des implants dentaires buccaux supportant des prothèses dentaires fixes
|
|
PCP modéré
|
Des patients ont été traités avec des implants dentaires buccaux supportant des prothèses dentaires fixes
|
|
PCP sévère
|
Des patients ont été traités avec des implants dentaires buccaux supportant des prothèses dentaires fixes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie des implants
Délai: Base de référence ; 10 ans à l'examen de suivi de 20 ans
|
Évolution du pourcentage d'implants dentaires in situ / implants dentaires posés
|
Base de référence ; 10 ans à l'examen de suivi de 20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: Base de référence ; 10 ans à l'examen de suivi de 20 ans
|
Modifications en mm de la perte osseuse marginale péri-implantaire
|
Base de référence ; 10 ans à l'examen de suivi de 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 168/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .