- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415033
Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema
Validitet og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema til patienter efter mastektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den næsthyppigste kræftform blandt kvinder i USA, med anslået 246.660.
Brystkræftpatienter og overlevende har nu mange kirurgiske muligheder, hvilket understreger vigtigheden af at forstå resultaterne af langsigtet livskvalitet (QOL) Kvinder, der bliver opereret for primær brystkræft, træffer i stigende grad deres egne kirurgiske beslutninger og vælger ofte mellem at bevare brystkræft. terapi og mastektomi med eller uden brystrekonstruktion Selvom nyere undersøgelser tyder på, at brystbevarende terapi har en overlevelsesfordel, vender patienter sig ofte til tilfredshed og data om QOL-resultater for at hjælpe med at vejlede beslutningsprocessen.
Ved behandling af den særlige type brystkræft (STBC) er valget af kemoterapeutiske midler ofte baseret på de karakteristiske træk ved den histologiske type.
På den anden side er den kirurgiske strategi normalt bestemt af tumorstørrelsen og tilstedeværelsen af lymfeknudemetastaser, og indikationen for øjeblikkelig rekonstruktion diskuteres sjældent ud fra den histologiske type.
En mastektomi bruges til at fjerne alt brystvæv, hvis du har brystkræft eller har meget høj risiko for at udvikle det. Du kan få foretaget en mastektomi for at fjerne det ene bryst (ensidig mastektomi) eller begge bryster (bilateral mastektomi) For dem med brystkræft i tidligt stadium er der to muligheder, en mastektomi og en brystbevarende operation (lumpektomi), hvor kun tumoren er fjernet fra brystet, kan være en anden mulighed.
Det kan være svært at vælge mellem mastektomi og lumpektomi. Begge procedurer er lige effektive til at forhindre en gentagelse af brystkræft. Men en lumpektomi er ikke en mulighed for alle med brystkræft.
Nyere mastektomiteknikker kan bevare brysthuden og give mulighed for et mere naturligt brystudseende efter proceduren. Dette er også kendt som hudbesparende mastektomi Kirurgi for at genoprette formen til dit bryst - kaldet brystrekonstruktion - kan udføres samtidig med din mastektomi eller under en anden operation på et senere tidspunkt.
BREAST-Q kan levere meningsfulde data, der kan bruges til at understøtte kvalitetsmålinger og evidensstyret kirurgisk praksis inden for onkologisk bryst- og plastikkirurgi. Den er blevet brugt i vid udstrækning af klinikere og forskere for at hjælpe patienter og kirurger til bedre at forstå resultaterne.
Siden BREAST-Q blev udviklet i 2009, er den blevet brugt i vid udstrækning af klinikere og forskere til at indfange information om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og patienttilfredshed relateret til brystkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik en mastektomioperation.
- Patienter i alderen 30 til 60 år.
- Alle deltagere kan læse og skrive på arabisk.
- Alle deltagere kan forstå punkter i spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiske problemer.
- Patient med kommunikation, syn, høreproblemer.
- Patient, der ikke udfylder spørgeskemaet før slutningen.
- Patient, der ikke er samarbejdsvillig i at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: BREAST-Q
|
arabisk version af brystspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TILFREDSHED MED BRYSTER
Tidsramme: 3 måneder
|
Med dit brystområde i tankerne, i den seneste uge, hvor tilfreds eller utilfreds har du været med
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PSYKOSOCIALT VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
|
Med dit brystområde i tankerne, hvor ofte har du følt i den seneste uge
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SEKSUEL VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
|
Når du tænker på din seksualitet, hvor ofte føler du dig generelt
|
3 måneder
|
FYSISK VELVÆRE: BRYST
Tidsramme: 3 måneder
|
I den seneste uge, hvor ofte har du oplevet
|
3 måneder
|
BIVIRKNINGER AF STRÅLING
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis du har haft stråling på begge bryster, skal du besvare disse spørgsmål og tænke på det bryst, du er mindst tilfreds med.
Med dine udstrålede bryst(r) i tankerne, hvor meget har du været generet inden for den seneste uge
|
3 måneder
|
KRÆFTBEKRYGNING
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse udsagn spørger om den BEKYMRING, du måske oplever om brystkræft
|
3 måneder
|
TRÆTHED
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirker TRÆThed (træthed) af brystkræft eller behandling heraf din livskvalitet?
|
3 måneder
|
PÅVIRKNING PÅ ARBEJDE
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirker brystkræft eller dens behandling dit ARBEJDSLIV?
Svar venligst med tanke på hvornår du sidst arbejdede.
|
3 måneder
|
TILFREDSHED MED LÆGETEAM
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse spørgsmål spørger om din brystkræftkirurg, andre medlemmer af det medicinske team end kirurgen, medlemmer af kontorpersonalet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Arabic BREAST-Q
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BREAST-Q
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.AfsluttetCoenzym Q mangelSlovenien
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypten
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Iskæmisk prækonditionering | Coenzym Q mangelPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
Kliniske forsøg med BREAST-Q
-
Thurgau Breast CenterRekruttering
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityUkendtBrystrekonstruktion | Mammaplastik | BrystKina
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageBrystkræft | Ondartet neoplasma i brystetForenede Stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityAfsluttetBrystkarcinom | BrystlidelseForenede Stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtBrystkræftDet Forenede Kongerige