Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

14. maj 2023 opdateret af: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validitet og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema til patienter efter mastektomi

For at teste validiteten og pålideligheden af ​​den oversatte arabiske version af brystspørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den næsthyppigste kræftform blandt kvinder i USA, med anslået 246.660.

Brystkræftpatienter og overlevende har nu mange kirurgiske muligheder, hvilket understreger vigtigheden af ​​at forstå resultaterne af langsigtet livskvalitet (QOL) Kvinder, der bliver opereret for primær brystkræft, træffer i stigende grad deres egne kirurgiske beslutninger og vælger ofte mellem at bevare brystkræft. terapi og mastektomi med eller uden brystrekonstruktion Selvom nyere undersøgelser tyder på, at brystbevarende terapi har en overlevelsesfordel, vender patienter sig ofte til tilfredshed og data om QOL-resultater for at hjælpe med at vejlede beslutningsprocessen.

Ved behandling af den særlige type brystkræft (STBC) er valget af kemoterapeutiske midler ofte baseret på de karakteristiske træk ved den histologiske type.

På den anden side er den kirurgiske strategi normalt bestemt af tumorstørrelsen og tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser, og indikationen for øjeblikkelig rekonstruktion diskuteres sjældent ud fra den histologiske type.

En mastektomi bruges til at fjerne alt brystvæv, hvis du har brystkræft eller har meget høj risiko for at udvikle det. Du kan få foretaget en mastektomi for at fjerne det ene bryst (ensidig mastektomi) eller begge bryster (bilateral mastektomi) For dem med brystkræft i tidligt stadium er der to muligheder, en mastektomi og en brystbevarende operation (lumpektomi), hvor kun tumoren er fjernet fra brystet, kan være en anden mulighed.

Det kan være svært at vælge mellem mastektomi og lumpektomi. Begge procedurer er lige effektive til at forhindre en gentagelse af brystkræft. Men en lumpektomi er ikke en mulighed for alle med brystkræft.

Nyere mastektomiteknikker kan bevare brysthuden og give mulighed for et mere naturligt brystudseende efter proceduren. Dette er også kendt som hudbesparende mastektomi Kirurgi for at genoprette formen til dit bryst - kaldet brystrekonstruktion - kan udføres samtidig med din mastektomi eller under en anden operation på et senere tidspunkt.

BREAST-Q kan levere meningsfulde data, der kan bruges til at understøtte kvalitetsmålinger og evidensstyret kirurgisk praksis inden for onkologisk bryst- og plastikkirurgi. Den er blevet brugt i vid udstrækning af klinikere og forskere for at hjælpe patienter og kirurger til bedre at forstå resultaterne.

Siden BREAST-Q blev udviklet i 2009, er den blevet brugt i vid udstrækning af klinikere og forskere til at indfange information om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og patienttilfredshed relateret til brystkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik en mastektomioperation.
  • Patienter i alderen 30 til 60 år.
  • Alle deltagere kan læse og skrive på arabisk.
  • Alle deltagere kan forstå punkter i spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske problemer.
  • Patient med kommunikation, syn, høreproblemer.
  • Patient, der ikke udfylder spørgeskemaet før slutningen.
  • Patient, der ikke er samarbejdsvillig i at udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BREAST-Q
arabisk version af brystspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TILFREDSHED MED BRYSTER
Tidsramme: 3 måneder
Med dit brystområde i tankerne, i den seneste uge, hvor tilfreds eller utilfreds har du været med
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSYKOSOCIALT VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
Med dit brystområde i tankerne, hvor ofte har du følt i den seneste uge
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEKSUEL VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
Når du tænker på din seksualitet, hvor ofte føler du dig generelt
3 måneder
FYSISK VELVÆRE: BRYST
Tidsramme: 3 måneder
I den seneste uge, hvor ofte har du oplevet
3 måneder
BIVIRKNINGER AF STRÅLING
Tidsramme: 3 måneder
Hvis du har haft stråling på begge bryster, skal du besvare disse spørgsmål og tænke på det bryst, du er mindst tilfreds med. Med dine udstrålede bryst(r) i tankerne, hvor meget har du været generet inden for den seneste uge
3 måneder
KRÆFTBEKRYGNING
Tidsramme: 3 måneder
Disse udsagn spørger om den BEKYMRING, du måske oplever om brystkræft
3 måneder
TRÆTHED
Tidsramme: 3 måneder
Påvirker TRÆThed (træthed) af brystkræft eller behandling heraf din livskvalitet?
3 måneder
PÅVIRKNING PÅ ARBEJDE
Tidsramme: 3 måneder
Påvirker brystkræft eller dens behandling dit ARBEJDSLIV? Svar venligst med tanke på hvornår du sidst arbejdede.
3 måneder
TILFREDSHED MED LÆGETEAM
Tidsramme: 3 måneder
Disse spørgsmål spørger om din brystkræftkirurg, andre medlemmer af det medicinske team end kirurgen, medlemmer af kontorpersonalet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arabic BREAST-Q

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BREAST-Q

Kliniske forsøg med BREAST-Q

3
Abonner