Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel
12. januar 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel: Prospektiv enkeltarmsinterventionsundersøgelse
Forskere i denne undersøgelse beskriver et nyt perspektiv for kvindelige patienter, der vil gennemgå hudbesparende mastektomi, hvor der vil ske en øjeblikkelig rekonstruktion af det mastektomerede bryst for mere tilfredsstillende æstetiske resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse introducerer et nyt perspektiv for kvinder, der skal gennemgå mastektomi, især Goldilocks mastektomi, hvor efterforskerne laver fedttransplantation til de mediale og laterale søjler af brystet samt den inferior dermale flap for at have en voluminøs resterende brystform, der er tæt på. nok i størrelse med det kontralaterale bryst for mere æstetiske resultater og til at observere den lipotransplanterede vævsreaktion efter strålebehandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Rekruttering
- Abouqir General Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Telefonnummer: +2 01224567862
- E-mail: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- Alder 20 - 65 år
- kvinder med ensidig brystmalignitet
- kandidat til Goldilocks mastektomi procedure
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med aldre ud over undersøgelsesrammen.
- Kvinder nægter at deltage
- Fameles, der ikke accepterer fedtsugning, lipofilling procedure
- Kvinder med kontralateralt tidligere opereret eller mastektomeret bryst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Gruppe af kvindelige patienter, der skal gennemgå Goldilocks mastektomi, hvor de vil modtage en autolog fedttransplantation i de resterende brystflapper
|
Hudbesparende mastektomi (Goldilocks mastektomi), derefter autolog fedttransplantation i de mediale og laterale brystsøjler samt den inferior dermal flap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig brystrekonstruktion og udligning af den opererede brystkopstørrelse med den ikke-opererede brystkopstørrelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter operationen
|
fedttransplantation til Goldilocks mastektomiflapper for at få den mastektomerede brystkopstørrelse til at være æstetisk tæt på den kontralaterale ikke-opererede brystkopstørrelse, også 5-punkts Likert-skalaen blev brugt til at evaluere patienttilfredsheden
|
6 måneders opfølgning efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hudændringerne og den trofiske effekt af strålebehandling på det fedttransplanterede væv
Tidsramme: gennem strålebehandlingsforløbet og 1 måned efter
|
observer og evaluer hudforandringerne på hudflapperne på mastektomisiden efter strålebehandling og vurder, om det fedttransplanterede væv kan modstå den trofiske effekt af strålebehandling
|
gennem strålebehandlingsforløbet og 1 måned efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0304743
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .