Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig arm motorisk træning (FAST)

1. juni 2026 opdateret af: Carolee Winstein, University of Southern California

Hurtig træning fremmer restitution af armbevægelser efter slagtilfælde via cerebellar-medieret anticipatorisk feedforward-kontrol

Hvert år oplever næsten 800.000 mennesker et slagtilfælde i USA, hvilket fører til svækkelse af de øvre lemmer, hvilket gør genopretning af motorisk funktion til en prioritet i genoptræning af slagtilfælde. 1) Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om hurtig armbevægelsestræning på en sporingsopgave ("Hastighedstræning"), hos patienter med kronisk slagtilfælde med mild til moderat parese, vil generalisere for at forbedre armfunktionen bedre end dosisækvivalent nøjagtighed træning i samme opgave. 2) studere effekten af ​​intensiv armtræning på genopretningen af ​​anticipatorisk feedforward-kontrol. 3) Bestem involveringen af ​​cerebellar-kortikale kredsløb i genopretningen af ​​armbevægelser på grund af farttræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 65 % af de, der overlever slagtilfælde, oplever langvarige begrænsninger i funktionerne i den øvre ekstremitet (UE). Især begrænsninger i armrækkende bevægelser er fremtrædende og korrelerer stærkt med patienters svækkelsesniveauer. Fordi aktiviteter i dagligdagen ofte involverer UE'erne, er genoptræning af rækkevidde og grebsfærdigheder afgørende for at vende tilbage til en fuld livskvalitet. Alligevel kendes de træningsparametre, der kræves for effektiv rehabilitering af UE-funktionen, ikke. Nylige beviser tyder på, at højhastighedsbevægelser under træning er effektive til at forbedre armbevægelser hos personer med kronisk slagtilfælde. Derfor vil hurtige bevægelser, der genererer store fejl, fremme genoprettelse af feedforward-controllere og forbedrer derfor armbevægelser og UE-funktioner hos personer med kronisk slagtilfælde. Fordi cerebellum er involveret i at lære feedforward-controllere fra motoriske fejl, ville forbedringerne være proportionale med integriteten af ​​de cerebellar-kortikale netværk.

En dobbeltblind kvasi-randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført i kroniske post-apopleksi overlevende. Deltagerne vil blive tildelt enten speed-bias træningsgruppen eller en dosisækvivalent præcision-bias træningsgruppe (kontrol) og vil modtage 4 dages træning over en periode på 1 uge af en uddannet ergo- eller fysioterapeut. Adfærds-, EMG- og MR-data vil blive indsamlet inden for to uger før, 3 dage efter og en måned efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneder efter et iskæmisk supratentorielt slagtilfælde
  • Mindst 21 år
  • Udviser resterende evne til at flytte den paretiske UE (Upper Extremity Fugl-Meyer motorscore >20/66)
  • Kunne følge en 2-trins kommando (8. punkt på MMSE-testen)
  • I stand til at udføre en uassisteret armrækkende bevægelse på 25 cm foran kroppen inden for 5 sekunder med bagagerumsfastholdelse
  • Udvis ikke større end mild/moderat spasticitet vurderet med en modificeret Ashworth-score < 3

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske diagnoser end slagtilfælde
  • perifere bevægelsesrestriktioner, såsom neuropati
  • ortopædiske lidelser, der påvirker den paretiske UE
  • svær smerte eller sensorisk/proprioceptiv svækkelse i den mere påvirkede UE
  • visuel forsømmelse (mere end 4% af linjer efterladt ukrydset på Alberts test).
  • havde et slagtilfælde, der direkte påvirkede lillehjernen
  • eventuelle kontraindikationer til MR-scanning
  • for det meste løste svækkelser med en Fugl-Meyer motorisk score for øvre ekstremitet >58/66

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hastighedsbaseret kompleks motorisk træning
Deltagerne vil udføre 400 komplekse bevægelser om dagen over 4 dage over en periode på en uge. Opgaven kræver, at deltagerne navigerer deres hånd gennem et "spor" projiceret på overfladen af ​​et bord med en bredde på 5 cm. Deltagerne får adaptiv score baseret på deres bevægelsestid. .
Adfærdsmæssigt: Hurtig indgriben
Denne intervention er baseret på nyere beviser for, at højhastighedsbevægelser under træning er effektive til at forbedre armbevægelser hos personer med kronisk slagtilfælde. Deltagerne vil blive belønnet for bevægelser udført inden for kort tid.
Andet: Nøjagtighedsorienteret kompleks motorisk træning
Den nøjagtighedsorienterede gruppe modtager en dosisækvivalent intervention med vægt på nøjagtighed. Bredden af ​​sporet projiceret på bordet er smallere (mindre end 2 cm), og den modtagne adaptive score er baseret på deres nøjagtighed inden for sporets grænse.
Adfærdsmæssigt: Aktiv overvågning
Dette er en observationsgruppe. Træningen modtaget i denne gruppe vil være dosisækvivalent med den aktive gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Arm Reaching Movement Time.
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner