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Allenamento delle abilità motorie del braccio veloce (FAST)

1 giugno 2026 aggiornato da: Carolee Winstein, University of Southern California

L'allenamento rapido promuove il recupero dei movimenti del braccio post-ictus tramite il controllo feedforward anticipatorio mediato dal cerebellare

Ogni anno, quasi 800.000 persone subiscono un ictus negli Stati Uniti, che porta a menomazioni degli arti superiori, rendendo il recupero della funzione motoria una priorità nella riabilitazione dell'ictus. 1) L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'allenamento del movimento rapido del braccio su un compito di tracciamento ("allenamento della velocità"), nei sopravvissuti a ictus cronico con paresi da lieve a moderata, si generalizzerà per migliorare la funzione del braccio meglio dell'accuratezza dose-equivalente formazione sullo stesso compito. 2) studiare l'effetto dell'allenamento intensivo delle braccia sul recupero del controllo anticipato anticipato. 3) Determinare il coinvolgimento dei circuiti cerebellare-corticali nel recupero dei movimenti del braccio dovuti all'allenamento di velocità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 65% dei sopravvissuti all'ictus presenta limitazioni a lungo termine nelle funzioni degli arti superiori (UE). In particolare, le limitazioni nei movimenti di estensione del braccio sono importanti e fortemente correlate con i livelli di compromissione dei pazienti. Poiché le attività della vita quotidiana spesso coinvolgono gli UE, la riqualificazione delle capacità di raggiungere e afferrare è fondamentale per il ritorno a una piena qualità della vita. Tuttavia, i parametri di allenamento richiesti per un'efficace riabilitazione della funzione dell'UE non sono noti. Prove recenti suggeriscono che i movimenti ad alta velocità durante l'allenamento sono efficaci nel migliorare i movimenti del braccio negli individui con ictus cronico. Quindi, movimenti veloci che generano grandi errori, favorirebbero il ripristino dei controllori feedforward e quindi migliorano i movimenti del braccio e le funzioni dell'UE in individui con ictus cronico. Poiché il cervelletto è coinvolto nell'apprendimento dei controllori feedforward dagli errori motori, i miglioramenti sarebbero proporzionali all'integrità delle reti cerebellare-corticali.

Verrà condotto uno studio controllato quasi randomizzato in doppio cieco nei sopravvissuti cronici post-ictus. I partecipanti verranno assegnati al gruppo di formazione sulla distorsione della velocità o a un gruppo di formazione sulla distorsione della precisione equivalente alla dose (controllo) e riceveranno 4 giorni di formazione per un periodo di 1 settimana da un terapista del lavoro o fisico qualificato. I dati comportamentali, EMG e MRI verranno acquisiti entro due settimane prima, 3 giorni dopo e un mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi dopo un ictus sopratentoriale ischemico
  • Almeno 21 anni di età
  • Mostra capacità residua di muovere l'UE paretico (punteggio motorio Fugl-Meyer dell'estremità superiore >20/66)
  • In grado di seguire un comando in 2 fasi (8° elemento del test MMSE)
  • In grado di eseguire un movimento di estensione del braccio non assistito di 25 cm davanti al corpo entro 5 secondi con contenimento del tronco
  • Mostrare una spasticità non superiore a lieve/moderata valutata con un punteggio di Ashworth modificato <3

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi diagnosi neurologica diversa dall'ictus
  • limitazioni del movimento periferico, come la neuropatia
  • patologie ortopediche che interessano l'UE paretico
  • forte dolore o compromissione sensoriale/propriocettiva nell'UE più colpita
  • negligenza visiva (più del 4% delle linee non incrociate nel test di Albert).
  • ha avuto un ictus che ha colpito direttamente il cervelletto
  • eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
  • menomazioni per lo più risolte con un punteggio motorio Fugl-Meyer dell'estremità superiore >58/66

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di abilità motorie complesse basato sulla velocità
I partecipanti eseguiranno 400 movimenti complessi al giorno per 4 giorni per un periodo di una settimana. Il compito richiede ai partecipanti di navigare con la mano attraverso una "traccia" proiettata sulla superficie di un tavolo con una larghezza di 5 cm. I partecipanti ricevono un punteggio adattivo in base al loro tempo di movimento. .
Comportamentale: Intervento veloce
Questo intervento si basa su recenti prove che i movimenti ad alta velocità durante l'allenamento sono efficaci nel migliorare i movimenti del braccio in soggetti con ictus cronico. I partecipanti saranno premiati per i movimenti eseguiti entro un breve lasso di tempo.
Altro: Allenamento di abilità motorie complesse basato sulla precisione
Il gruppo orientato all'accuratezza riceve un intervento dose-equivalente con enfasi sull'accuratezza. La larghezza della traccia proiettata sul tavolo è più stretta (meno di 2 cm) e il punteggio adattivo ricevuto si basa sulla loro accuratezza nel dire entro il limite della traccia.
Comportamentale: Monitoraggio attivo
Questo è un gruppo di sola osservazione. La formazione ricevuta in questo gruppo sarà dose equivalente al gruppo attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Arm Reaching Movement Time.
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Lasso di tempo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Lasso di tempo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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