Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fast Arm Motor Skill Training (FAST)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Carolee Winstein, University of Southern California

Pikaharjoittelu edistää aivohalvauksen jälkeisten käsivarsien liikkeiden palautumista pikkuaivojen välittämän ennakoivan eteenpäinohjauksen avulla

Joka vuosi lähes 800 000 ihmistä kokee Yhdysvalloissa aivohalvauksen, joka johtaa yläraajojen vajaatoimintaan, jolloin motoristen toimintojen palautuminen on ensisijaisen tärkeää aivohalvauksen kuntoutuksessa. 1) Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, yleistyykö nopea käsivarren liikkeiden harjoittelu seurantatehtävässä ("Speed-training") kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä, joilla on lievä tai keskivaikea pareesi, parantaakseen käsivarren toimintaa paremmin kuin annosta vastaava tarkkuus koulutusta samaan tehtävään. 2) tutkia intensiivisen käsiharjoittelun vaikutusta ennakoivan feedforward-kontrollin palautumiseen. 3) Selvitä pikkuaivokuoren piirien osallistuminen käsivarren liikkeiden palautumiseen nopeusharjoittelun vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 65 % aivohalvauksesta selviytyneistä kokee pitkäaikaisia ​​rajoituksia yläraajojen (UE) toiminnassa. Erityisesti rajoitukset käsivarteen ojentavissa liikkeissä ovat huomattavia ja korreloivat voimakkaasti potilaiden vammaisuuden kanssa. Koska jokapäiväiseen elämään liittyy usein UE:ita, tavoittavuus- ja käsittämistaitojen uudelleenkoulutus on ratkaisevan tärkeää palatakseen täyteen elämänlaatuun. Silti UE:n toiminnan tehokkaan kuntoutuksen edellyttämiä koulutusparametreja ei tunneta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että nopeat liikkeet harjoituksen aikana parantavat tehokkaasti käsivarsien liikkeitä kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Näin ollen suuria virheitä aiheuttavat nopeat liikkeet edistäisivät myötäkytkentäisten säätimien palautumista ja parantavat siten käsivarren liikkeitä ja UE-toimintoja kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Koska pikkuaivot osallistuvat myötäkytkentäisten säätimien oppimiseen motorisista virheistä, parannukset olisivat verrannollisia pikkuaivojen ja aivokuoren verkkojen eheyteen.

Kaksoissokkoutettu lähes satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kroonisista aivohalvauksen jälkeisistä eloonjääneistä. Osallistujat määrätään joko nopeusharjoitusryhmään tai annosta vastaavaan tarkkuusharjoitusryhmään (kontrolli), ja he saavat 4 päivän koulutusta yhden viikon aikana koulutetulta toiminta- tai fysioterapeutilta. Käyttäytymis-, EMG- ja MRI-tiedot hankitaan kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä, 3 päivää sen jälkeen ja kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukautta iskeemisen supratentoriaalisen aivohalvauksen jälkeen
  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Jäljellä oleva kyky siirtää pareettista UE:ta (Yläraajojen Fugl-Meyerin moottoripisteet >20/66)
  • Pystyy noudattamaan 2-vaiheista komentoa (8. kohta MMSE-testissä)
  • Pystyy suorittamaan avustamattoman käsivarren liikkeen 25 cm kehon edellä 5 sekunnissa vartalon kiinnityksen kanssa
  • Ei ylitä lievää/kohtalaista spastisuutta arvioituna modifioidulla Ashworth-pisteellä < 3

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki muut neurologiset diagnoosit kuin aivohalvaus
  • perifeeriset liikerajoitukset, kuten neuropatia
  • pareettiseen UE:hen vaikuttavat ortopediset sairaudet
  • voimakas kipu tai sensorinen/proprioseptiivinen heikkeneminen UE:ssa, johon se vaikuttaa enemmän
  • visuaalinen laiminlyönti (yli 4 % viivoista jäi ylittämättä Albertin testissä).
  • hänellä oli aivohalvaus, joka vaikutti suoraan pikkuaivoon
  • mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • enimmäkseen korjaantui, kun yläraajojen Fugl-Meyerin moottoripiste oli >58/66

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nopeuteen perustuva monimutkainen motoristen taitojen harjoittelu
Osallistujat suorittavat 400 monimutkaista liikettä päivässä 4 päivän aikana yhden viikon aikana. Tehtävä edellyttää, että osallistujat navigoivat kätensä 5 cm leveän pöydän pinnalle projisoidun "radan" läpi. Osallistujat saavat mukautuvat pisteet liikkumisajan perusteella. .
Käyttäytyminen: Nopea väliintulo
Tämä interventio perustuu viimeaikaiseen näyttöön siitä, että nopeat liikkeet harjoituksen aikana parantavat tehokkaasti käsien liikkeitä kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Osallistujat palkitaan lyhyessä ajassa tehdyistä liikkeistä.
Muut: Tarkkuuteen perustuva monimutkainen motoristen taitojen harjoittelu
Tarkkuusharhainen ryhmä saa annosta vastaavan intervention, jossa painotetaan tarkkuutta. Pöydään projisoidun radan leveys on kapeampi (alle 2 cm) ja saadut mukautuvat pisteet perustuvat niiden tarkkuuteen eli radan rajojen sisällä.
Käyttäytyminen: Aktiivinen seuranta
Tämä on vain tarkkailuryhmä. Tässä ryhmässä saatava koulutus vastaa aktiivisen ryhmän annostusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Arm Reaching Movement Time.
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Aikaikkuna: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Aikaikkuna: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa