Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask armmotorisk trening (FAST)

1. juni 2026 oppdatert av: Carolee Winstein, University of Southern California

Rask trening fremmer gjenoppretting av armbevegelser etter slag via cerebellar-mediert anticipatory feedforward control

Hvert år opplever nesten 800 000 mennesker hjerneslag i USA, som fører til svekkelser i øvre lemmer, noe som gjør utvinning av motorisk funksjon til en prioritet i slagrehabilitering. 1) Hovedmålet med denne studien er å finne ut om rask armbevegelsestrening på en sporingsoppgave ("Speed-training"), hos overlevende av kronisk slag med mild til moderat parese, vil generalisere for å forbedre armfunksjonen bedre enn doseekvivalent nøyaktighet opplæring på samme oppgave. 2) studere effekten av intensiv armtrening på gjenoppretting av forutgående feedforward-kontroll. 3) Bestem involveringen av cerebellar-kortikale kretsløp i gjenoppretting av armbevegelser på grunn av fartstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 65 % av slagoverlevere opplever langvarige begrensninger i funksjoner i øvre ekstremiteter (UE). Spesielt er begrensninger i armrekkebevegelser fremtredende og korrelerer sterkt med pasientenes svekkelsesnivåer. Fordi dagliglivets aktiviteter ofte involverer UE-er, er omskolering av rekkevidde og grepsferdigheter avgjørende for å komme tilbake til full livskvalitet. Likevel er treningsparametrene som kreves for effektiv rehabilitering av UE-funksjon ikke kjent. Nyere bevis tyder på at høyhastighetsbevegelser under trening er effektive for å forbedre armbevegelser hos personer med kronisk hjerneslag. Derfor vil raske bevegelser som genererer store feil fremme restaureringen av fremmatingskontrollerne og forbedrer derfor armbevegelser og UE-funksjoner hos personer med kronisk slag. Fordi lillehjernen er involvert i å lære feedforward-kontrollere fra motoriske feil, vil forbedringene være proporsjonale med integriteten til cerebellar-kortikale nettverk.

En dobbeltblind kvasi-randomisert kontrollert studie vil bli utført på kroniske overlevende etter slag. Deltakerne vil bli tildelt enten hastighets-bias-treningsgruppen eller en doseekvivalent nøyaktighet-bias-treningsgruppe (kontroll) og vil motta 4 dagers trening over en 1 ukes periode av en utdannet ergo- eller fysioterapeut. Atferds-, EMG- og MR-data vil bli innhentet innen to uker før, 3 dager etter og en måned etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder etter et iskemisk supratentorielt slag
  • Minst 21 år
  • Vise gjenværende evne til å bevege den paretiske UE (Upper Extremity Fugl-Meyer motorscore >20/66)
  • Kunne følge en 2-trinns kommando (8. element på MMSE-testen)
  • Kunne utføre en armrekkebevegelse uten assistanse på 25 cm foran kroppen innen 5 sekunder med bagasjeromsbegrensning
  • Utvis ikke mer enn mild/moderat spastisitet vurdert med en modifisert Ashworth-score < 3

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske diagnoser enn hjerneslag
  • perifere bevegelsesbegrensninger, som nevropati
  • ortopediske lidelser som påvirker den paretiske UE
  • sterke smerter eller sensorisk/proprioseptiv svekkelse i den mer affiserte UE
  • visuell forsømmelse (mer enn 4 % av linjene som ikke er krysset på Alberts test).
  • hadde et slag som direkte påvirket lillehjernen
  • eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning
  • for det meste løste svekkelser med en Fugl-Meyer motorscore for øvre ekstremitet >58/66

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hastighetsorientert kompleks motorisk trening
Deltakerne vil utføre 400 komplekse bevegelser per dag over 4 dager over en ukes periode. Oppgaven krever at deltakerne navigerer hånden gjennom et "spor" projisert på overflaten av et bord med en bredde på 5 cm. Deltakerne får adaptiv poengsum basert på bevegelsestiden. .
Atferdsmessig: Rask inngripen
Denne intervensjonen er basert på nyere bevis for at høyhastighetsbevegelser under trening er effektive for å forbedre armbevegelser hos personer med kronisk hjerneslag. Deltakerne vil bli belønnet for bevegelser utført innen kort tid.
Annen: Nøyaktighetsorientert kompleks motorisk trening
Den nøyaktighetsorienterte gruppen mottar en doseekvivalent intervensjon med vekt på nøyaktighet. Bredden på banen projisert på bordet er smalere (mindre enn 2 cm) og den adaptive poengsummen som mottas er basert på deres nøyaktighet for å si innenfor sporets grense.
Atferdsmessig: Aktiv overvåking
Dette er en observasjonsgruppe. Opplæringen som mottas i denne gruppen vil være doseekvivalent med den aktive gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Arm Reaching Movement Time.
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Tidsramme: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Tidsramme: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere