Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle armmotorische vaardigheidstraining (FAST)

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Carolee Winstein, University of Southern California

Snelle training bevordert het herstel van armbewegingen na een beroerte via cerebellaire gemedieerde anticiperende feedforwardcontrole

Elk jaar krijgen bijna 800.000 mensen in de Verenigde Staten te maken met een beroerte, wat leidt tot stoornissen van de bovenste ledematen, waardoor het herstel van de motorische functie een prioriteit is bij de revalidatie na een beroerte. 1) Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of snelle armbewegingstraining op een volgtaak ("Snelheidstraining"), bij overlevenden van een chronische beroerte met milde tot matige parese, zal generaliseren om de armfunctie beter te verbeteren dan dosis-equivalente nauwkeurigheid trainen op dezelfde taak. 2) het effect bestuderen van intensieve armtraining op het herstel van anticiperende feedforward controle. 3) Bepaal de betrokkenheid van cerebellaire-corticale circuits bij het herstel van armbewegingen als gevolg van snelheidstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 65% van de overlevenden van een beroerte ervaart langdurige beperkingen in de functies van de bovenste ledematen (UE). Met name beperkingen bij het reiken van de arm zijn prominent aanwezig en hangen sterk samen met de mate van stoornis van de patiënt. Omdat bij activiteiten van het dagelijks leven vaak de UE betrokken zijn, is het opnieuw trainen van bereik- en grijpvaardigheden van cruciaal belang om terug te keren naar een volledige kwaliteit van leven. Toch zijn de trainingsparameters die nodig zijn voor een effectieve revalidatie van de UE-functie niet bekend. Recent bewijs suggereert dat snelle bewegingen tijdens training effectief zijn bij het verbeteren van armbewegingen bij personen met een chronische beroerte. Daarom zouden snelle bewegingen die grote fouten genereren, het herstel van de feedforward-controllers bevorderen en daardoor armbewegingen en UE-functies verbeteren bij personen met een chronische beroerte. Omdat het cerebellum betrokken is bij het leren van feedforward-controllers van motorische fouten, zouden de verbeteringen evenredig zijn met de integriteit van de cerebellaire-corticale netwerken.

Er zal een dubbelblinde quasi-gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij chronische overlevenden na een beroerte. Deelnemers worden toegewezen aan de snelheidsbias-trainingsgroep of een dosisequivalent nauwkeurigheidsbias-trainingsgroep (controlegroep) en krijgen 4 dagen training gedurende een periode van 1 week door een getrainde ergotherapeut of fysiotherapeut. Gedrags-, EMG- en MRI-gegevens worden verkregen binnen twee weken vóór, drie dagen na en één maand na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yannick Darmon
  • Telefoonnummer: 6195818500
  • E-mail: darmon@usc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden na een ischemische supratentoriale beroerte
  • Minstens 21 jaar oud
  • Resterend vermogen vertonen om de paretische UE te bewegen (Fugl-Meyer motorscore van bovenste extremiteit >20/66)
  • In staat om een ​​commando in 2 stappen te volgen (8e item op de MMSE-test)
  • In staat om zonder hulp een armreikende beweging van 25 cm voor het lichaam uit te voeren binnen 5 seconden met rompsteun
  • Vertoon niet meer dan milde/matige spasticiteit zoals beoordeeld met een gewijzigde Ashworth-score < 3

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische diagnoses dan een beroerte
  • perifere bewegingsbeperkingen, zoals neuropathie
  • orthopedische aandoeningen die de paretische UE aantasten
  • ernstige pijn of sensorische/proprioceptieve stoornis in de meer aangedane UE
  • visuele verwaarlozing (meer dan 4% van de lijnen niet gekruist op Albert's test).
  • had een beroerte die het cerebellum rechtstreeks aantastte
  • eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning
  • de meeste stoornissen verdwenen met een Fugl-Meyer motorische score van de bovenste extremiteit >58/66

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Snelheidsafhankelijke complexe motorische vaardigheidstraining
Deelnemers zullen 400 complexe bewegingen per dag uitvoeren gedurende 4 dagen gedurende een periode van een week. De taak vereist dat deelnemers hun hand navigeren door een "baan" geprojecteerd op het oppervlak van een tafel met een breedte van 5 cm. Deelnemers ontvangen een adaptieve score op basis van hun bewegingstijd. .
Gedragsmatig: Snelle interventie
Deze interventie is gebaseerd op recent bewijs dat snelle bewegingen tijdens de training effectief zijn bij het verbeteren van armbewegingen bij personen met een chronische beroerte. Deelnemers worden beloond voor bewegingen die in korte tijd worden uitgevoerd.
Ander: Nauwkeurigheidsgerichte complexe motorische vaardigheidstraining
De op nauwkeurigheid gerichte groep krijgt een dosisequivalente interventie met de nadruk op nauwkeurigheid. De breedte van de baan die op de tafel wordt geprojecteerd, is smaller (minder dan 2 cm) en de ontvangen adaptieve score is gebaseerd op hun nauwkeurigheid om te zeggen binnen de grens van de baan.
Gedragsmatig: Actieve bewaking
Dit is een observatiegroep. De training die in deze groep wordt ontvangen, is dosisequivalent aan de actieve groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingstijd van het bereiken van de arm.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Gemiddelde bewegingstijd voor 30 vlakke reikbewegingen naar doel opgesteld op een vlakke werkruimte.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in soepelheid van bewegingen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Gemiddelde bewegingssoepelheid voor 30 vlakke reikbewegingen naar doel gerangschikt op een vlakke werkruimte. Gladheid wordt berekend door het aantal pieken in handtangentiële snelheidsprofielen van armreikende bewegingen.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in snelheid Nauwkeurigheid Afweging
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
De onderzoekers zullen de "Fitts"-helling berekenen tussen "moeilijkheidsgraad" van reikbewegingen en bewegingstijd, voor doelen op 3 afstanden en met 4 diameters.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in bewegingstijd van het bereiken van de arm.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Gemiddelde bewegingstijd voor 30 vlakke reikbewegingen naar doel opgesteld op een vlakke werkruimte.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Verandering in soepelheid van bewegingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Gemiddelde bewegingssoepelheid voor 30 vlakke reikbewegingen naar doel gerangschikt op een vlakke werkruimte. Gladheid wordt berekend door het aantal pieken in handtangentiële snelheidsprofielen van armreikende bewegingen.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Verandering in snelheid Nauwkeurigheid Afweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
De onderzoekers zullen de "Fitts"-helling berekenen tussen "moeilijkheidsgraad" van reikbewegingen en bewegingstijd, voor doelen op 3 afstanden en met 4 diameters.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in actie Onderzoeksarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
De ARAT beoordeelt specifieke veranderingen in de functie van ledematen bij personen die een beroerte hebben gehad.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in bovenste extremiteit Fugl-Meyer (UEFM)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Een test van de motorische functie van de arm die het zwaarst is getroffen door de beroerte.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in Box- en Block-testscore (BBT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Verander van baseline naar 3 dagen na de interventie
Verandering in actie Onderzoeksarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
De ARAT beoordeelt specifieke veranderingen in de functie van ledematen bij personen die een beroerte hebben gehad.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Verandering in bovenste extremiteit Fugl-Meyer (UEFM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Een test van de motorische functie van de arm die het zwaarst is getroffen door de beroerte.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
Verandering in Box- en Block-testscore (BBT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Verandering van baseline naar 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-CG-20-00023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren