Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności motorycznych szybkich ramion (FAST)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Carolee Winstein, University of Southern California

Szybki trening wspomaga regenerację ruchów ramion po udarze dzięki przewidywanej kontroli sprzężenia wyprzedzającego za pośrednictwem móżdżku

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych prawie 800 000 osób doświadcza udaru, który prowadzi do upośledzenia kończyn górnych, co sprawia, że ​​przywrócenie funkcji motorycznych jest priorytetem w rehabilitacji poudarowej. 1) Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy trening szybkich ruchów ramion w zadaniu śledzącym („Trening szybkościowy”) u osób po przewlekłym udarze z niedowładem o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego uogólni się, aby poprawić funkcję ramienia lepiej niż dokładność równoważna dawce szkolenie w zakresie tego samego zadania. 2) zbadać wpływ intensywnego treningu ramion na odzyskanie wyprzedzającej kontroli wyprzedzającej. 3) Określ udział obwodów móżdżkowo-korowych w regeneracji ruchów ramion po treningu szybkościowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 65% osób, które przeżyły udar, doświadcza długotrwałych ograniczeń funkcji kończyn górnych (UE). W szczególności ograniczenia w ruchach sięgających ramion są wyraźne i silnie korelują z poziomem upośledzenia pacjentów. Ponieważ czynności życia codziennego często wiążą się z UE, przekwalifikowanie umiejętności sięgania i chwytania ma kluczowe znaczenie dla powrotu do pełnej jakości życia. Nie są jednak znane parametry treningowe wymagane do skutecznej rehabilitacji funkcji UE. Ostatnie dowody sugerują, że szybkie ruchy podczas treningu skutecznie poprawiają ruchy ramion u osób z przewlekłym udarem mózgu. W związku z tym szybkie ruchy generujące duże błędy sprzyjałyby przywróceniu kontrolerów wyprzedzających, a tym samym poprawiają ruchy ramion i funkcje UE u osób z przewlekłym udarem. Ponieważ móżdżek jest zaangażowany w uczenie się kontrolerów ze sprzężeniem zwrotnym na podstawie błędów motorycznych, ulepszenia byłyby proporcjonalne do integralności sieci móżdżkowo-korowych.

Podwójnie ślepe, quasi-randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na przewlekłych osobach, które przeżyły udar. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy trenującej z tendencją do pomiaru prędkości lub do grupy trenującej z dokładnością do równoważnej dawki (grupa kontrolna) i przejdą 4-dniowe szkolenie w okresie 1 tygodnia przez wyszkolonego terapeutę zajęciowego lub fizjoterapeutę. Dane behawioralne, EMG i MRI zostaną pozyskane w ciągu dwóch tygodni przed, 3 dni po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 6 miesięcy po niedokrwiennym udarze nadnamiotowym
  • Co najmniej 21 lat
  • Wykazuje szczątkową zdolność do poruszania niedowładnym UE (punktacja motoryczna kończyny górnej w skali Fugl-Meyera >20/66)
  • Potrafi wykonać dwuetapowe polecenie (ósma pozycja w teście MMSE)
  • Zdolność do samodzielnego wykonania ruchu ramienia na odległość 25 cm przed ciałem w ciągu 5 sekund przy unieruchomieniu tułowia
  • Wykazują spastyczność nie większą niż łagodną/umiarkowaną, ocenianą w zmodyfikowanej skali Ashwortha < 3

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie diagnozy neurologiczne inne niż udar
  • ograniczenia ruchu obwodowego, takie jak neuropatia
  • schorzenia ortopedyczne wpływające na niedowład UE
  • silny ból lub upośledzenie czuciowe/proprioceptywne w bardziej dotkniętym UE
  • zaniedbanie wizualne (więcej niż 4% linii pozostawionych nieskrzyżowanych w teście Alberta).
  • miał udar bezpośrednio wpływający na móżdżek
  • wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
  • w większości ustąpiły upośledzenia z oceną motoryczną Fugl-Meyera kończyn górnych > 58/66

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Złożony trening umiejętności motorycznych zorientowany na prędkość
Uczestnicy będą wykonywać 400 skomplikowanych ruchów dziennie przez 4 dni w okresie jednego tygodnia. Zadanie wymaga od uczestników poruszania ręką po „ścieżce” rzutowanej na powierzchnię stołu o szerokości 5 cm. Uczestnicy otrzymują punktację adaptacyjną na podstawie ich czasu ruchu. .
Behawioralne: Szybka interwencja
Ta interwencja opiera się na niedawnych dowodach, że szybkie ruchy podczas treningu skutecznie poprawiają ruchy ramion u osób z przewlekłym udarem mózgu. Uczestnicy zostaną nagrodzeni za ruchy wykonane w krótkim czasie.
Inny: Złożony trening umiejętności motorycznych ukierunkowany na dokładność
Grupa z tendencją do dokładności otrzymuje interwencję równoważną dawce z naciskiem na dokładność. Szerokość toru wyświetlanego na stole jest węższa (mniej niż 2 cm), a otrzymana ocena adaptacyjna opiera się na ich dokładności, aby powiedzieć, że mieści się w granicach toru.
Behawioralne: Aktywne monitorowanie
Jest to grupa wyłącznie obserwacyjna. Trening otrzymany w tej grupie będzie równoważny dawce z grupą aktywną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Arm Reaching Movement Time.
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Ramy czasowe: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Ramy czasowe: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj