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Entrenamiento de habilidades motoras de brazos rápidos (FAST)

20 de agosto de 2021 actualizado por: Carolee Winstein, University of Southern California

El entrenamiento rápido promueve la recuperación de los movimientos de los brazos después del accidente cerebrovascular a través del control de avance anticipado mediado por el cerebelo

Cada año, casi 800 000 personas experimentan un derrame cerebral en los Estados Unidos, lo que provoca impedimentos en las extremidades superiores, lo que hace que la recuperación de la función motora sea una prioridad en la rehabilitación del derrame cerebral. 1) El objetivo principal de este estudio es determinar si el entrenamiento de movimientos rápidos del brazo en una tarea de seguimiento ("Entrenamiento de velocidad"), en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos con paresia de leve a moderada, se generalizará para mejorar la función del brazo mejor que la precisión de la dosis equivalente formación en la misma tarea. 2) estudiar el efecto del entrenamiento intensivo de brazos sobre la recuperación del control anticipatorio del feedforward. 3) Determinar la implicación de los circuitos cerebelo-corticales en la recuperación de los movimientos del brazo debido al entrenamiento de la velocidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Alrededor del 65 % de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares experimentan limitaciones a largo plazo en las funciones de las extremidades superiores (UE). En particular, las limitaciones en los movimientos de alcance del brazo son prominentes y se correlacionan fuertemente con los niveles de deterioro de los pacientes. Debido a que las actividades de la vida diaria a menudo involucran a los UE, el reentrenamiento de las habilidades de alcance y agarre es fundamental para volver a una calidad de vida plena. Sin embargo, no se conocen los parámetros de entrenamiento necesarios para la rehabilitación eficaz de la función UE. La evidencia reciente sugiere que los movimientos de alta velocidad durante el entrenamiento son efectivos para mejorar los movimientos de los brazos en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Por lo tanto, los movimientos rápidos que generan grandes errores promoverían la restauración de los controladores de avance y, por lo tanto, mejorarían los movimientos del brazo y las funciones del UE en personas con accidente cerebrovascular crónico. Debido a que el cerebelo está involucrado en el aprendizaje de los controladores de avance de los errores motores, las mejoras serían proporcionales a la integridad de las redes corticales-cerebelosas.

Se llevará a cabo un estudio controlado cuasialeatorizado doble ciego en sobrevivientes crónicos posteriores a un accidente cerebrovascular. Los participantes serán asignados al grupo de entrenamiento de sesgo de velocidad o a un grupo de entrenamiento de sesgo de precisión de dosis equivalente (control) y recibirán 4 días de entrenamiento durante un período de 1 semana por parte de un fisioterapeuta o terapeuta ocupacional capacitado. Los datos de comportamiento, EMG y MRI se adquirirán dentro de las dos semanas anteriores, 3 días posteriores y un mes después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yannick Darmon
  • Número de teléfono: 6195818500
  • Correo electrónico: darmon@usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91769
        • Reclutamiento
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular supratentorial isquémico
  • Al menos 21 años de edad
  • Exhibir capacidad residual para mover el UE parético (puntuación motora de Fugl-Meyer de la extremidad superior> 20/66)
  • Capaz de seguir un comando de 2 pasos (octavo elemento en la prueba MMSE)
  • Capaz de realizar un movimiento de alcance del brazo sin ayuda de 25 cm por delante del cuerpo en 5 segundos con sujeción del tronco
  • No exhibir espasticidad mayor que leve/moderada evaluada con una puntuación de Ashworth modificada < 3

Criterio de exclusión:

  • cualquier diagnóstico neurológico que no sea accidente cerebrovascular
  • restricciones de movimiento periférico, como neuropatía
  • trastornos ortopédicos que afectan a la UE parética
  • dolor severo o deterioro sensorial/propioceptivo en la UE más afectada
  • negligencia visual (más del 4% de líneas sin cruzar en la prueba de Albert).
  • tuvo un accidente cerebrovascular que afectó directamente al cerebelo
  • cualquier contraindicación para la resonancia magnética
  • la mayoría de las deficiencias se resolvieron con una puntuación motora de Fugl-Meyer en las extremidades superiores > 58/66

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de habilidades motoras complejas con sesgo de velocidad
Los participantes realizarán 400 movimientos complejos por día durante 4 días durante un período de una semana. La tarea requiere que los participantes muevan su mano a través de una "pista" proyectada en la superficie de una mesa con un ancho de 5 cm. Los participantes reciben una puntuación adaptativa basada en su tiempo de movimiento. .
Esta intervención se basa en evidencia reciente de que los movimientos de alta velocidad durante el entrenamiento son efectivos para mejorar los movimientos de los brazos en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Los participantes serán recompensados ​​por los movimientos realizados en un corto período de tiempo.
Otro: Entrenamiento de habilidades motoras complejas con sesgo de precisión
El grupo con sesgo de precisión recibe una intervención de dosis equivalente con énfasis en la precisión. El ancho de la pista proyectada en la mesa es más estrecho (menos de 2 cm) y la puntuación adaptativa recibida se basa en su precisión para decir dentro de los límites de la pista.
Este es un grupo de solo observación. El entrenamiento recibido en este grupo será la dosis equivalente al grupo activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de movimiento de alcance del brazo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Tiempo de movimiento promedio para 30 movimientos de alcance planar al objetivo dispuestos en un espacio de trabajo planar.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en la suavidad del movimiento.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Suavidad de movimiento promedio para 30 movimientos de alcance planar al objetivo dispuestos en un espacio de trabajo planar. La suavidad se calcula por el número de picos en los perfiles de velocidad tangencial de la mano de los movimientos de alcance del brazo.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en la velocidad Precisión Compensación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Los investigadores calcularán la pendiente "Fitts" entre el "índice de dificultad" de los movimientos de alcance y el tiempo de movimiento, para objetivos a 3 distancias y de 4 diámetros.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en el tiempo de movimiento de alcance del brazo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Tiempo de movimiento promedio para 30 movimientos de alcance planar al objetivo dispuestos en un espacio de trabajo planar.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en la suavidad del movimiento.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Suavidad de movimiento promedio para 30 movimientos de alcance planar al objetivo dispuestos en un espacio de trabajo planar. La suavidad se calcula por el número de picos en los perfiles de velocidad tangencial de la mano de los movimientos de alcance del brazo.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en la velocidad Precisión Compensación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Los investigadores calcularán la pendiente "Fitts" entre el "índice de dificultad" de los movimientos de alcance y el tiempo de movimiento, para objetivos a 3 distancias y de 4 diámetros.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
El ARAT evalúa cambios específicos en la función de las extremidades entre las personas que sufrieron un accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en Extremidad Superior Fugl-Meyer (UEFM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Una prueba de la función motora del brazo más afectado por el accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba Box and Block (BBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Cambio desde el inicio hasta 3 días después de la intervención
Cambio en la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
El ARAT evalúa cambios específicos en la función de las extremidades entre las personas que sufrieron un accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en Extremidad Superior Fugl-Meyer (UEFM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Una prueba de la función motora del brazo más afectado por el accidente cerebrovascular.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba Box and Block (BBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Cambio desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

Ensayos clínicos sobre Intervención rápida

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