Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка быстрой моторики рук (FAST)

1 июня 2026 г. обновлено: Carolee Winstein, University of Southern California

Быстрая тренировка способствует восстановлению движений рук после инсульта посредством мозжечково-опосредованного упреждающего контроля с прямой связью

Каждый год почти 800 000 человек в Соединенных Штатах переносят инсульт, который приводит к поражению верхних конечностей, что делает восстановление двигательной функции приоритетом в реабилитации после инсульта. 1) Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли тренировка быстрых движений рук при выполнении задачи отслеживания («Скоростная тренировка») у перенесших хронический инсульт с парезом от легкой до умеренной степени улучшать функцию руки лучше, чем эквивалентная дозе точность. обучение одной и той же задаче. 2) изучить влияние интенсивной тренировки рук на восстановление опережающего управления. 3) Определить участие мозжечково-корковых цепей в восстановлении движений рук за счет скоростной тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 65% выживших после инсульта испытывают длительные ограничения функций верхних конечностей (UE). В частности, заметны ограничения в движениях рук, которые сильно коррелируют с уровнями нарушений у пациентов. Поскольку повседневная деятельность часто связана с UE, переобучение навыкам досягаемости и захвата имеет решающее значение для возвращения к полноценному качеству жизни. Тем не менее, параметры тренировки, необходимые для эффективного восстановления функции UE, неизвестны. Недавние данные свидетельствуют о том, что высокоскоростные движения во время тренировок эффективны для улучшения движений рук у людей с хроническим инсультом. Следовательно, быстрые движения, приводящие к большим ошибкам, будут способствовать восстановлению регуляторов прямой связи и, следовательно, улучшат движения рук и функции UE у людей с хроническим инсультом. Поскольку мозжечок участвует в обучении контроллеров с прямой связью на основе двигательных ошибок, улучшения будут пропорциональны целостности мозжечково-кортикальных сетей.

Двойное слепое квазирандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди выживших после инсульта. Участники будут распределены либо в группу обучения с уклоном на скорость, либо в группу обучения с отклонением от точности с эквивалентной дозой (контроль) и пройдут 4 дня обучения в течение 1 недели под руководством обученного эрготерапевта или физиотерапевта. Поведенческие данные, данные ЭМГ и МРТ будут получены в течение двух недель до, 3 дней после и одного месяца после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 6 месяцев после ишемического супратенториального инсульта
  • Не моложе 21 года
  • Проявляют остаточную способность двигаться при парезе UE (оценка Fugl-Meyer верхней конечности> 20/66)
  • Способен выполнять двухшаговую команду (8-й пункт теста MMSE)
  • Способен выполнить движение руки без посторонней помощи на 25 см впереди тела в течение 5 секунд с ограничением туловища.
  • Проявлять не более легкой/умеренной спастичности по модифицированной шкале Эшворта <3

Критерий исключения:

  • любые неврологические диагнозы, кроме инсульта
  • периферические ограничения движения, такие как невропатия
  • ортопедические расстройства, затрагивающие паретический UE
  • сильная боль или сенсорные/проприоцептивные нарушения в более пораженных UE
  • зрительная игнорирование (более 4% линий остались неперечеркнутыми в тесте Альберта).
  • перенес инсульт, непосредственно поразивший мозжечок
  • наличие противопоказаний к МРТ
  • в основном разрешаются нарушения с моторной оценкой Fugl-Meyer верхних конечностей> 58/66

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комплексная тренировка двигательных навыков, ориентированная на скорость.
Участники будут выполнять 400 сложных движений в день в течение 4 дней в течение одной недели. Задача требует от участников провести рукой по «дорожке», спроецированной на поверхность стола шириной 5 см. Участники получают адаптивную оценку в зависимости от времени движения. .
Поведенческий: Быстрое вмешательство
Это вмешательство основано на недавних доказательствах того, что высокоскоростные движения во время тренировок эффективны для улучшения движений рук у людей с хроническим инсультом. Участники будут вознаграждены за движения, выполненные в течение короткого промежутка времени.
Другой: Комплексная тренировка двигательных навыков, ориентированная на точность.
Группа, ориентированная на точность, получает вмешательство, эквивалентное дозе, с упором на точность. Ширина дорожки, проецируемой на стол, меньше (менее 2 см), а полученная адаптивная оценка основана на их точности, скажем, в пределах границы дорожки.
Поведенческий: Активный мониторинг
Это группа только для наблюдения. Тренировка, полученная в этой группе, будет эквивалентна дозе активной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Arm Reaching Movement Time.
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Временное ограничение: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Временное ограничение: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться