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Schnelles Training der Armmotorik (FAST)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Carolee Winstein, University of Southern California

Schnelles Training fördert die Wiederherstellung der Armbewegungen nach einem Schlaganfall durch eine durch das Kleinhirn vermittelte vorausschauende Vorwärtssteuerung

Jedes Jahr erleiden fast 800.000 Menschen in den Vereinigten Staaten einen Schlaganfall, der zu Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen führt, weshalb die Wiederherstellung der motorischen Funktion bei der Schlaganfallrehabilitation Priorität hat. 1) Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob schnelles Armbewegungstraining bei einer Verfolgungsaufgabe („Geschwindigkeitstraining“) bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls mit leichter bis mittelschwerer Parese zu einer allgemeinen Verbesserung der Armfunktion führt, die besser ist als die dosisäquivalente Genauigkeit Schulung zur gleichen Aufgabe. 2) Untersuchung der Auswirkung von intensivem Armtraining auf die Wiederherstellung der vorausschauenden Feedforward-Kontrolle. 3) Bestimmen Sie die Beteiligung der Kleinhirn-Kortikal-Schaltkreise an der Erholung von Armbewegungen aufgrund von Schnelligkeitstraining.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei etwa 65 % der Schlaganfallüberlebenden kommt es zu langfristigen Einschränkungen der Funktionen der oberen Extremität (UE). Insbesondere sind Einschränkungen bei der Armreichweite auffällig und korrelieren stark mit dem Grad der Beeinträchtigung des Patienten. Da die UEs häufig an Aktivitäten des täglichen Lebens beteiligt sind, ist die Umschulung der Reichweite und der Grifffähigkeiten von entscheidender Bedeutung für die Rückkehr zu voller Lebensqualität. Allerdings sind die für eine wirksame Rehabilitation der UE-Funktion erforderlichen Trainingsparameter nicht bekannt. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Hochgeschwindigkeitsbewegungen während des Trainings die Armbewegungen bei Personen mit chronischem Schlaganfall wirksam verbessern. Daher würden schnelle Bewegungen, die große Fehler erzeugen, die Wiederherstellung der Feedforward-Controller fördern und somit Armbewegungen und UE-Funktionen bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessern. Da das Kleinhirn daran beteiligt ist, Feedforward-Controller aus motorischen Fehlern zu erlernen, wären die Verbesserungen proportional zur Integrität der zerebellär-kortikalen Netzwerke.

Es wird eine doppelblinde, quasi-randomisierte, kontrollierte Studie mit chronischen Überlebenden nach einem Schlaganfall durchgeführt. Die Teilnehmer werden entweder der Geschwindigkeits-Bias-Trainingsgruppe oder einer Dosisäquivalent-Genauigkeits-Bias-Trainingsgruppe (Kontrolle) zugeordnet und erhalten über einen Zeitraum von einer Woche 4 Trainingstage von einem ausgebildeten Arbeits- oder Physiotherapeuten. Verhaltens-, EMG- und MRT-Daten werden innerhalb von zwei Wochen vor, 3 Tagen nach und einen Monat nach dem Eingriff erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate nach einem ischämischen supratentoriellen Schlaganfall
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Restfähigkeit zur Bewegung des paretischen UE aufweisen (Fugl-Meyer-Motorik-Score der oberen Extremität >20/66)
  • Kann einem 2-Schritte-Befehl folgen (8. Item im MMSE-Test)
  • Kann mit Rumpffixierung innerhalb von 5 Sekunden ohne fremde Hilfe eine Armreichweitenbewegung von 25 cm vor dem Körper ausführen
  • Keine stärkere als leichte/moderate Spastik aufweisen, bewertet mit einem modifizierten Ashworth-Score < 3

Ausschlusskriterien:

  • alle neurologischen Diagnosen außer Schlaganfall
  • periphere Bewegungseinschränkungen, wie zum Beispiel Neuropathie
  • orthopädische Erkrankungen der paretischen UE
  • starke Schmerzen oder sensorische/propriozeptive Beeinträchtigung in der stärker betroffenen UE
  • visuelle Vernachlässigung (mehr als 4 % der Linien blieben beim Albert-Test ungekreuzt).
  • hatte einen Schlaganfall, der das Kleinhirn direkt betraf
  • etwaige Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
  • Meist behobene Beeinträchtigungen mit einem motorischen Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität >58/66

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geschwindigkeitsorientiertes Training komplexer motorischer Fähigkeiten
Die Teilnehmer führen über einen Zeitraum von einer Woche an 4 Tagen 400 komplexe Bewegungen pro Tag aus. Bei der Aufgabe müssen die Teilnehmer mit der Hand durch eine „Spur“ navigieren, die auf die Oberfläche eines Tisches mit einer Breite von 5 cm projiziert wird. Die Teilnehmer erhalten eine adaptive Punktzahl basierend auf ihrer Bewegungszeit. .
Verhalten: Schnelle Intervention
Diese Intervention basiert auf aktuellen Erkenntnissen, dass Hochgeschwindigkeitsbewegungen während des Trainings die Armbewegungen bei Personen mit chronischem Schlaganfall wirksam verbessern. Teilnehmer werden für Bewegungen belohnt, die innerhalb kurzer Zeit ausgeführt werden.
Sonstiges: Genauigkeitsorientiertes Training komplexer motorischer Fähigkeiten
Die genauigkeitsorientierte Gruppe erhält eine dosisäquivalente Intervention mit Schwerpunkt auf Genauigkeit. Die Breite der auf den Tisch projizierten Spur ist schmaler (weniger als 2 cm) und die erhaltene adaptive Bewertung basiert auf ihrer Genauigkeit, d. h. innerhalb der Grenzen der Spur.
Verhalten: Aktive Überwachung
Dies ist eine reine Beobachtungsgruppe. Das in dieser Gruppe erhaltene Training entspricht der Dosis der aktiven Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Arm Reaching Movement Time.
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Zeitfenster: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Zeitfenster: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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