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Treinamento rápido de habilidades motoras de braço (FAST)

1 de junho de 2026 atualizado por: Carolee Winstein, University of Southern California

O treinamento rápido promove a recuperação dos movimentos do braço após o AVC por meio do controle antecipatório antecipatório mediado pelo cerebelo

Todos os anos, quase 800.000 pessoas sofrem um AVC nos Estados Unidos, o que leva a deficiências nos membros superiores, tornando a recuperação da função motora uma prioridade na reabilitação do AVC. 1) O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento de movimento rápido do braço em uma tarefa de rastreamento ("treinamento de velocidade"), em sobreviventes de AVC crônico com paresia leve a moderada, irá generalizar para melhorar a função do braço melhor do que a precisão equivalente à dose treinamento na mesma tarefa. 2) estudar o efeito do treinamento intensivo de braço na recuperação do controle feedforward antecipatório. 3) Determinar o envolvimento dos circuitos cerebelares-corticais na recuperação dos movimentos do braço devido ao treinamento de velocidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cerca de 65% dos sobreviventes de AVC apresentam limitações de longo prazo nas funções dos membros superiores (UE). Em particular, as limitações nos movimentos de alcance do braço são proeminentes e se correlacionam fortemente com os níveis de comprometimento dos pacientes. Como as atividades da vida diária geralmente envolvem os UEs, o retreinamento das habilidades de alcance e compreensão é fundamental para o retorno a uma qualidade de vida plena. No entanto, os parâmetros de treinamento necessários para a reabilitação efetiva da função do UE não são conhecidos. Evidências recentes sugerem que movimentos de alta velocidade durante o treinamento são eficazes para melhorar os movimentos do braço em indivíduos com AVC crônico. Assim, movimentos rápidos gerando grandes erros promoveriam a restauração dos controladores feedforward e, portanto, melhorariam os movimentos do braço e as funções do UE em indivíduos com AVC crônico. Como o cerebelo está envolvido no aprendizado de controladores de feedforward a partir de erros motores, as melhorias seriam proporcionais à integridade das redes corticais cerebelares.

Um estudo controlado duplo-cego quasi-randomizado será realizado em sobreviventes crônicos pós-AVC. Os participantes serão designados para o grupo de treinamento de viés de velocidade ou um grupo de treinamento de viés de precisão de dose equivalente (controle) e receberão 4 dias de treinamento durante um período de 1 semana por um fisioterapeuta ou fisioterapeuta treinado. Os dados comportamentais, EMG e MRI serão adquiridos dentro de duas semanas antes, 3 dias após e um mês após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 6 meses após um AVC isquêmico supratentorial
  • Pelo menos 21 anos de idade
  • Exibe capacidade residual para mover o UE parético (Pontuação motora Fugl-Meyer da Extremidade Superior > 20/66)
  • Capaz de seguir um comando de 2 passos (8º item no teste MMSE)
  • Capaz de realizar um movimento de alcance de braço sem ajuda de 25 cm à frente do corpo em 5 segundos com restrição de tronco
  • Apresenta espasticidade não superior a leve/moderada, conforme avaliado com uma pontuação de Ashworth modificada < 3

Critério de exclusão:

  • qualquer diagnóstico neurológico diferente de acidente vascular cerebral
  • restrições de movimento periférico, como neuropatia
  • distúrbios ortopédicos que afetam o UE parético
  • dor intensa ou comprometimento sensorial/proprioceptivo no EO mais afetado
  • negligência visual (mais de 4% das linhas não cruzadas no teste de Albert).
  • teve um derrame afetando diretamente o cerebelo
  • quaisquer contra-indicações para ressonância magnética
  • principalmente deficiências resolvidas com uma pontuação motora Fugl-Meyer da Extremidade Superior > 58/66

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de habilidades motoras complexas com viés de velocidade
Os participantes realizarão 400 movimentos complexos por dia durante 4 dias durante um período de uma semana. A tarefa requer que os participantes naveguem com a mão por uma “trilha” projetada na superfície de uma mesa com largura de 5cm. Os participantes recebem pontuação adaptativa com base em seu tempo de movimento. .
Comportamental: Intervenção rápida
Esta intervenção é baseada em evidências recentes de que movimentos de alta velocidade durante o treinamento são eficazes para melhorar os movimentos do braço em indivíduos com AVC crônico. Os participantes serão recompensados ​​por movimentos executados em um curto período de tempo.
Outro: Treinamento de habilidades motoras complexas com viés de precisão
O grupo com viés de precisão recebe uma intervenção de dose equivalente com ênfase na precisão. A largura da pista projetada na mesa é mais estreita (menos de 2cm) e a pontuação adaptativa recebida é baseada em sua precisão para dizer dentro do limite da pista.
Comportamental: Monitoramento Ativo
Este é um grupo apenas de observação. O treinamento recebido neste grupo será dose equivalente ao grupo ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Arm Reaching Movement Time.
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Prazo: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Prazo: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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