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ファストアーム運動スキルトレーニング (FAST)

2026年6月1日 更新者:Carolee Winstein、University of Southern California

高速トレーニングは、小脳媒介の予測フィードフォワード制御により脳卒中後の腕の動きの回復を促進します

米国では毎年、約80万人が上肢障害を引き起こす脳卒中を経験しており、脳卒中リハビリテーションでは運動機能の回復が優先事項となっている。 1) この研究の主な目的は、軽度から中等度の麻痺のある慢性脳卒中生存者において、追跡課題で腕を速く動かすトレーニング(「スピードトレーニング」)が、用量当量の精度よりも腕の機能を向上させるために一般化するかどうかを判断することです。同じタスクのトレーニング。 2) 集中的な腕トレーニングが予期フィードフォワード制御の回復に及ぼす影響を研究します。 3) スピードトレーニングによる腕の動きの回復における小脳皮質回路の関与を判断します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中生存者の約 65% は、上肢 (UE) 機能の長期的な制限を経験しています。 特に、腕を伸ばす動作の制限が顕著であり、患者の障害レベルと強く相関しています。 日常生活の活動には UE が関与することが多いため、完全な生活の質を取り戻すには、リーチおよび把握スキルを再トレーニングすることが重要です。 しかし、UE 機能の効果的なリハビリテーションに必要なトレーニング パラメータは不明です。 最近の証拠は、トレーニング中の高速動作が慢性脳卒中患者の腕の動きを改善するのに効果的であることを示唆しています。 したがって、大きな誤差を生成する速い動きは、フィードフォワード コントローラーの回復を促進し、慢性脳卒中患者の腕の動きと UE 機能を改善します。 小脳は運動エラーからフィードフォワードコントローラーを学習することに関与しているため、改善は小脳皮質ネットワークの完全性に比例すると考えられます。

脳卒中後の慢性生存者を対象に、二重盲検準ランダム化対照研究が実施される。 参加者は、速度バイアストレーニンググループまたは線量当量精度バイアストレーニンググループ(対照)のいずれかに割り当てられ、訓練を受けた作業療法士または理学療法士により、1週間にわたって4日間のトレーニングを受けます。 行動、EMG、および MRI データは、介入前 2 週間、介入後 3 日、および介入後 1 か月以内に取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性テント上脳卒中後少なくとも6か月
  • 21歳以上
  • 麻痺のある UE を動かす残存能力を示す (上肢 Fugl-Meyer 運動スコア >20/66)
  • 2 ステップのコマンドに従うことができる (MMSE テストの 8 番目の項目)
  • 体幹を拘束した状態で、補助なしで腕を体の前方 25 cm に伸ばす動作を 5 秒以内に実行できる
  • 修正アッシュワース スコア < 3 で評価した場合、軽度/中等度以下の痙縮を示す

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経学的診断
  • 神経障害などの末梢運動制限
  • 麻痺性UEに影響を与える整形外科疾患
  • より影響を受けたUEにおける重度の痛みまたは感覚/固有受容障害
  • 視覚無視 (アルバートのテストで 4% 以上の線が交差せずに残っ​​た)。
  • 小脳に直接影響を与える脳卒中を患った
  • MRIスキャンに対する禁忌
  • 上肢フグル・マイヤー運動スコア >58/66 の障害はほとんど解決されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スピード重視の複雑な運動スキルのトレーニング
参加者は、1 週間の期間にわたって 4 日間、1 日あたり 400 回の複雑な動きを実行します。 このタスクでは、参加者は幅 5 cm のテーブルの表面に投影された「トラック」内を手を移動する必要があります。 参加者は、移動時間に基づいて適応スコアを受け取ります。 。
この介入は、トレーニング中の高速動作が慢性脳卒中患者の腕の動きの改善に効果的であるという最近の一連の証拠に基づいています。参加者は、短時間内に実行された動作に対して報酬が与えられます。
他の:正確性を重視した複雑な運動スキルのトレーニング
精度に偏ったグループは、精度を重視した線量当量介入を受ける。 テーブル上に投影されたトラックの幅は狭く (2cm 未満)、受け取られる適応スコアはトラックの境界内での精度に基づいています。
見学のみのグループです。 このグループで受けるトレーニングは、アクティブ グループと同等の量となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Arm Reaching Movement Time.
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
時間枠:Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
時間枠:We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicolas Schweighofer, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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