- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05015777
Effekter af Jaques-Dalcroze Eurhythmics Program på postural stabilitet hos ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret gennem annoncer i lokale aviser og på internettet og dækkede Poznań Metropolitan Area, Polen. Efter randomisering ved hjælp af computerprogrammet Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA) blev deltagerne opdelt i to grupper: Intervention Group (IG) og Control Group (CG). Deltagernes posturale stabilitet blev undersøgt ved at bestemme deres evne til at kontrollere forskydningen af kroppens trykcenter (COP). Til dette formål blev Balance Platform-modellen AccuSway Plus brugt sammen med Balance Trainer-softwaren. Systemet registrerede ændringer i COP-position i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning. Samplingshastigheden blev sat til 100 Hz. COP er en pålidelig parameter til evaluering af postural stabilitet og opretstående balancekontrol. Resultaterne af de fire COP-parametre beskrevet nedenfor blev statistisk analyseret.
- COP-stilængde: summen af vejlængder fra emnets startposition til skæringspunktet mellem den aktive målperimeter.
- COP Area Deviation: summen af arealer, hvor COP-stien afviger fra den lige linje, der skærer emnets start- og slutpositioner.
- COP Total Time: tid det tager at fuldføre hele forsøget.
- COP-reaktionstid: gennemsnitlig reaktionstid for at krydse målets omkreds, målt fra aktiveringen af det næste mål.
To målesessioner blev afholdt: den første (baseline) fandt sted i ugen før træningsprogrammet startede og den anden (12 ugers opfølgning) lige efter dets afslutning. Kvinder med IG deltog i træningsprogrammet, mens kvinder med CG blev rådet til ikke at ændre noget ved deres nuværende livsstil, og især ikke at foretage nogen ny struktureret fysisk aktivitet. De, der udførte målingerne, var uvidende om formålet med denne undersøgelse og det faktum, at deltagerne var opdelt i grupper.
Træningsprogram. Træningssessioner fandt sted to gange om ugen i 45 minutter hver over en periode på 12 uger. Hver træning inkluderede rytmiske øvelser ved hjælp af Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) metoden med klaverakkompagnement og elektronisk spillet musik. Træningssessioner blev gennemført af en JDE-specialist.
Balance Platform Test Deltagerne skulle udføre en bevægelsesopgave, mens de stod på en posturografisk platform. En Feedback Balance Analysis protokol blev brugt - forsøgspersonerne så et punkt på skærmen, der var en afspejling af deres COP. Ved at vippe deres krop i forskellige retninger kunne de observere ændringer i positionen af deres COP i realtid. Deltagernes opgave var at gøre det på en sådan måde, at de rettede deres COP til de relevante mål markeret på skærmen, i den rigtige rækkefølge.
Under hensyntagen til gruppens naturlige heterogenitet med hensyn til fysisk kondition på grund af forsøgspersonernes alder, blev afstandene af ekstreme områder i forhold til det centrale område, og dermed rækkevidden af afbøjning, besluttet at blive bestemt for hver deltager individuelt. Til dette formål blev først de maksimale afbøjninger af hvert emne i AP- og ML-retningerne bestemt, og derefter bestemte softwaren automatisk målcentrene i en afstand på 75% af den maksimale afbøjning i en given retning. Dette sikrede, at hvert forsøgsperson lænede deres torso relativt i samme rækkevidde, og at opgaven var inden for deres evner. Resultaterne af maksimal torso lean områder blev også statistisk analyseret.
Testen bestod af to hovedelementer: 1) COP-punktets bevægelsesfase og 2) COP-punktets vedligeholdelsesfase. Opgaven bestod i COP-punktets bevægelse til individuelle mål (i en forudbestemt rækkefølge), hver gang COP-punktet skulle holdes inde i hvert måls område i mindst et sekund, hvorefter målet blev inaktivt (mørkere), hvilket var et signal om dens korrekte afgang. Samtidig ville det næste (aktive) mål lyse op, hvilket indikerer, at COP-punktet skulle flyttes til det pågældende mål, hvor det igen skulle holdes i minimum et sekund, og så videre. Hver gang det ekstreme mål blev passeret, var det nødvendigt at vende tilbage til det centrale mål. Et lignende forsøg, der måler ændringer i postural stabilitet i en biofeedback-model under påvirkning af træning, er allerede blevet brugt i andre eksperimenter.
Den posturografiske platform blev fastgjort til en flad overflade, foran motivet i en afstand af 1,5 meter i øjenhøjde blev der placeret en 27 tommer skærm. Værelset var lydisoleret for at sikre fred og ro. På platformen var der streger, der specificerede de korrekte afstande og vinkler for fodplacering for at sikre, at forsøgspersonen stod på samme sted under hvert efterfølgende forsøg. Fødderne på platformen blev placeret naturligt, den ene ved siden af den anden i hoftebredde, med tæerne forsigtigt pegende udad.
Hver deltager fik mundtlige instruktioner om, hvordan testen skulle udføres, med særlig vægt på, at testen skulle udføres så hurtigt og præcist som muligt, idet COP-punktet flyttede den kortest mulige vej til målet, og når man nåede målet. , forsøger at holde COP-punktet så stille som muligt i midten af målet, indtil det blev inaktivt (blev mørkt). Den person, der udførte testen, udførte derefter en demonstration af hele forsøget. Det sidste trin var for forsøgspersonerne at udføre to præ-test forsøg, efterfulgt af et tredje forsøg, hvis resultater blev statistisk analyseret.
Statistisk analyse Resultaterne af deskriptiv statistik blev præsenteret som gennemsnit med standardafvigelse (middel±SD). Postural stabilitetstestresultater blev præsenteret som gennemsnit og konfidensintervaller på 95 % niveau. En to-faktor variansanalyse (ANOVA) blev udført. En eta square-analyse blev anvendt til at bestemme effektstørrelsen. Post-hoc Tukey-testen blev udført i tilfælde af signifikante hoved- eller interaktionseffekter. Forskelle mellem grupper i enkeltstudiesessionsområdet og mellem undersøgelsessessioner i gruppeområdet blev bestemt ved hjælp af Mann-Whitney U-testen med korrektion for kontinuitet. Det statistiske signifikansniveau blev sat til 5 %. Alle beregninger blev udført under anvendelse af Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder,
- samfundsbolig,
- havde ingen kontraindikationer for deltagelse i fysisk aktivitet,
- scoret mindst 8 på den forkortede mentale evnetest.
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der kan forstyrre den naturlige kontrol af postural stabilitet,
- brugere af ortopædisk udstyr,
- patienter med neurologisk sygdom (Parkinsons eller Alzheimers),
- patienter med betydelig syns- og/eller auditiv perceptionsnedsættelse,
- forsøgspersoner, der udøver eller har udøvet regelmæssig fysisk aktivitet inden for de seneste tre år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltog i træningsprogrammet
|
Træningssessioner fandt sted to gange om ugen i 45 minutter hver over en periode på 12 uger. Hver træning inkluderede rytmiske øvelser ved hjælp af Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) metoden med klaverakkompagnement og elektronisk spillet musik. Træningssessioner blev gennemført af en JDE-specialist. Øvelser med brug af denne metode består hovedsageligt i gentagelse af forudindstillede musikalske sekvenser ved hjælp af kropsbevægelser. Ud over det fysiske lag var det kognitive lag lige så vigtigt: Mens de udførte en given bevægelsesøvelse, skulle deltagerne ofte fokusere for at kunne reagere hensigtsmæssigt på yderligere opgaver, såsom ændringer i stykkets tonehøjde og rytme. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Blev rådet til ikke at ændre noget ved deres nuværende livsstil, og især ikke at foretage nogen ny struktureret fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til at kontrollere forskydningen af kroppens trykcenter (COP).
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JAN ADAMCZYK, MA, Poznan University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .