- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05015777
Efeitos do Programa Eurítmico Jaques-Dalcroze sobre a Estabilidade Postural em Mulheres Idosas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados por meio de anúncios em jornais locais e na Internet, e cobriram a área metropolitana de Poznań, na Polônia. Após randomização usando o programa de computador Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA), os participantes foram divididos em dois grupos: Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC). A estabilidade postural dos participantes foi investigada por meio da determinação de sua capacidade de controlar o deslocamento do centro de pressão (COP) do corpo. Para tanto, foi utilizada a Balance Platform modelo AccuSway Plus, juntamente com o software Balance Trainer. O sistema registrou mudanças na posição do COP nas direções anteroposterior (AP) e mediolateral (ML). A taxa de amostragem foi fixada em 100 Hz. O COP é um parâmetro confiável para avaliar a estabilidade postural e o controle do equilíbrio ereto. Os resultados dos quatro parâmetros COP descritos abaixo foram analisados estatisticamente.
- COP Path Length: soma dos comprimentos do caminho desde a posição inicial do objeto até a interseção do perímetro do alvo ativo.
- Desvio da área do COP: soma das áreas onde o caminho do COP se desvia da linha reta que cruza as posições inicial e final do assunto.
- COP Total Time: tempo gasto para completar todo o julgamento.
- COP Reaction Time: tempo médio de reação para cruzar o perímetro do alvo, medido a partir da ativação do próximo alvo.
Foram realizadas duas sessões de medição: a primeira (basal) ocorreu na semana anterior ao início do programa de exercícios e a segunda (12 semanas de acompanhamento) logo após o seu término. As mulheres com GI participaram do programa de exercícios, enquanto as mulheres com GC foram aconselhadas a não mudar nada em seu estilo de vida atual e, em particular, a não realizar nenhuma nova atividade física estruturada. Os responsáveis pelas medições desconheciam o objetivo deste estudo e o fato de que os participantes foram divididos em grupos.
Programa de treino. As sessões de treinamento ocorreram duas vezes por semana, durante 45 minutos cada, durante um período de 12 semanas. Cada treinamento incluiu exercícios rítmicos usando o método Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) com acompanhamento de piano e música tocada eletronicamente. As sessões de treinamento foram conduzidas por um especialista em JDE.
Balance Platform Test Os participantes tiveram que realizar uma tarefa de movimento em pé sobre uma plataforma posturográfica. Foi usado um protocolo de Análise de Balanço de Feedback - os sujeitos viram um ponto na tela que era um reflexo de seu COP. Ao inclinar o corpo em diferentes direções, eles puderam observar mudanças na posição do COP em tempo real. A tarefa dos participantes era fazê-lo de forma a direcionar seu COP para os alvos apropriados marcados na tela, na ordem correta.
Tendo em conta a heterogeneidade natural do grupo em termos de aptidão física devido à idade dos sujeitos, decidiu-se determinar as distâncias das áreas extremas em relação à área central e, consequentemente, o alcance da deflexão para cada participante individualmente. Para tanto, primeiro foram determinadas as deflexões máximas de cada sujeito nas direções AP e ML e, em seguida, o software determinou automaticamente os centros dos alvos a uma distância de 75% da deflexão máxima em uma determinada direção. Isso garantiu que cada sujeito inclinasse seu torso relativamente na mesma amplitude e que a tarefa estivesse dentro de suas capacidades. Os resultados das amplitudes máximas de inclinação do tronco também foram analisados estatisticamente.
O teste consistia em dois elementos principais: 1) a fase de movimento do ponto COP e 2) a fase de manutenção do ponto COP. A tarefa consistia na movimentação do ponto COP para alvos individuais (em uma ordem pré-determinada), cada vez que o ponto COP deveria ser mantido dentro da área de cada alvo por pelo menos um segundo, após o qual o alvo tornava-se inativo (mais escuro), o que foi um sinal de sua passagem correta. Ao mesmo tempo, o próximo alvo (ativo) acenderia, indicando que o ponto COP deveria ser movido para aquele alvo, onde novamente deveria ser mantido por no mínimo um segundo, e assim por diante. Cada vez que o alvo extremo era passado, era necessário retornar ao alvo central. Um teste semelhante medindo mudanças na estabilidade postural em um modelo de biofeedback sob a influência do treinamento já foi usado em outros experimentos.
A plataforma posturográfica foi fixada em uma superfície plana, na frente do sujeito a uma distância de 1,5 metros ao nível dos olhos foi colocado um monitor de 27 polegadas. O quarto era insonorizado para garantir paz e sossego. Na plataforma havia linhas especificando as distâncias e ângulos adequados de posicionamento dos pés, a fim de garantir que o sujeito permanecesse no mesmo lugar durante cada tentativa subsequente. Os pés sobre a plataforma foram colocados naturalmente, um ao lado do outro na largura do quadril, com os dedos apontando suavemente para fora.
Cada participante recebeu instruções verbais sobre como realizar o teste, com particular ênfase no fato de que o teste deveria ser realizado da forma mais rápida e precisa possível, movendo o ponto COP pelo caminho mais curto possível até o alvo, e uma vez alcançado , tentando manter o ponto COP o mais imóvel possível no centro do alvo até que fique inativo (escurecido). A pessoa que conduziu o teste em seguida fez uma demonstração de todo o teste. Na etapa final, os sujeitos realizaram duas tentativas de pré-teste, seguidas de uma terceira tentativa, cujos resultados foram analisados estatisticamente.
Análise estatística Os resultados da estatística descritiva foram apresentados como médias com desvio padrão (média±DP). Os resultados dos testes de estabilidade postural foram apresentados como médias e intervalos de confiança no nível de 95%. Uma análise de variância de dois fatores (ANOVA) foi realizada. Uma análise eta quadrada foi usada para determinar o tamanho do efeito. O teste post-hoc de Tukey foi realizado em caso de efeitos principais ou de interação significativos. As diferenças entre os grupos na área de sessão de estudo único e entre as sessões de estudo na área de grupo foram determinadas usando o teste Mann-Whitney U com correção para continuidade. O nível de significância estatística adotado foi de 5%. Todos os cálculos foram realizados usando Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poznań, Polônia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres,
- morador da comunidade,
- não tinha contra-indicações para a prática de atividade física,
- marcou pelo menos 8 no Teste Abreviado de Habilidade Mental.
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que possam interferir no controle natural da estabilidade postural,
- usuários de equipamentos ortopédicos,
- pacientes com doença neurológica (Parkinson ou Alzheimer),
- pacientes com comprometimento significativo da percepção visual e/ou auditiva,
- indivíduos que praticam ou praticaram atividade física regular nos últimos três anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Participou do programa de exercícios
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As sessões de treinamento ocorreram duas vezes por semana, durante 45 minutos cada, durante um período de 12 semanas. Cada treinamento incluiu exercícios rítmicos usando o método Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) com acompanhamento de piano e música tocada eletronicamente. As sessões de treinamento foram conduzidas por um especialista em JDE. Os exercícios com a utilização desse método consistem principalmente na repetição de sequências musicais predefinidas por meio de movimentos corporais. Além da camada física, a camada cognitiva era igualmente importante: durante a execução de um determinado exercício de movimento, os participantes muitas vezes precisavam se concentrar para reagir adequadamente a tarefas adicionais, como mudanças no tom do som e no ritmo da peça. |
Sem intervenção: Grupo de controle
Foram aconselhados a não mudar nada em seu estilo de vida atual e, em particular, a não realizar nenhuma nova atividade física estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de controlar o deslocamento do centro de pressão (COP) do corpo.
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAN ADAMCZYK, MA, Poznan University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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