- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05015777
Effekter av Jaques-Dalcroze Eurhythmics Program på postural stabilitet hos eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert gjennom annonser i lokale aviser og på Internett, og dekket Poznań Metropolitan Area, Polen. Etter randomisering ved bruk av dataprogrammet Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA), ble deltakerne delt inn i to grupper: Intervention Group (IG) og Control Group (CG). Deltakernes posturale stabilitet ble undersøkt ved å bestemme deres evne til å kontrollere forskyvningen av kroppens trykksenter (COP). Til dette formålet ble Balance Platform-modellen AccuSway Plus brukt, sammen med Balance Trainer-programvaren. Systemet registrerte endringer i COP-posisjon i anteroposterior (AP) og mediolateral (ML) retning. Samplingshastigheten ble satt til 100 Hz. COP er en pålitelig parameter for å evaluere postural stabilitet og balansekontroll. Resultatene av de fire COP-parametrene beskrevet nedenfor ble statistisk analysert.
- COP-banelengde: summen av banelengder fra emnets startposisjon til skjæringspunktet mellom den aktive målperimeteren.
- COP-områdeavvik: summen av arealer der COP-banen avviker fra den rette linjen som skjærer emnets start- og sluttposisjon.
- COP Total Time: tiden det tar å fullføre hele prøveperioden.
- COP-reaksjonstid: gjennomsnittlig reaksjonstid for å krysse målets omkrets, målt fra aktiveringen av neste mål.
To måleøkter ble holdt: den første (grunnlinje) fant sted i løpet av uken før treningsprogrammet startet og den andre (12 ukers oppfølging) rett etter at det var ferdig. Kvinner med IG deltok i treningsprogrammet, mens kvinner med CG ble rådet til ikke å endre noe ved sin nåværende livsstil, og spesielt ikke å gjennomføre noen ny strukturert fysisk aktivitet. De som utførte målingene var uvitende om formålet med denne studien og det faktum at deltakerne ble delt inn i grupper.
Opplæringsprogram. Treningsøktene fant sted to ganger i uken i 45 minutter hver over en periode på 12 uker. Hver trening inkluderte rytmiske øvelser med Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) metoden med pianoakkompagnement og elektronisk spilt musikk. Treningsøkter ble gjennomført av en JDE-spesialist.
Balanseplattformtestdeltakerne måtte utføre en bevegelsesoppgave mens de sto på en posturografisk plattform. En Feedback Balance Analysis-protokoll ble brukt - forsøkspersonene så et punkt på skjermen som var en refleksjon av deres COP. Ved å vippe kroppen i forskjellige retninger, kunne de observere endringer i posisjonen til COP-en i sanntid. Deltakernes oppgave var å gjøre det på en slik måte at de dirigerte deres COP til de riktige målene merket på skjermen, i riktig rekkefølge.
Tatt i betraktning gruppens naturlige heterogenitet når det gjelder fysisk form på grunn av forsøkspersonens alder, ble avstandene til ekstreme områder i forhold til det sentrale området, og dermed rekkevidden av avbøyning, bestemt for å bli bestemt for hver deltaker individuelt. For dette formålet ble først den maksimale avbøyningen av hvert motiv i AP- og ML-retningene bestemt, og deretter bestemte programvaren automatisk målsentrene i en avstand på 75 % av den maksimale avbøyningen i en gitt retning. Dette sørget for at hvert emne lente overkroppen relativt i samme rekkevidde og at oppgaven var innenfor deres evner. Resultatene av maksimale torsolean-områder ble også statistisk analysert.
Testen besto av to hovedelementer: 1) COP-punktets bevegelsesfase og 2) COP-punktets vedlikeholdsfase. Oppgaven besto av COP-punktbevegelsen til individuelle mål (i en forhåndsbestemt rekkefølge), hver gang COP-punktet måtte holdes innenfor området til hvert mål i minst ett sekund, hvoretter målet ble inaktivt (mørkere), som var et signal om dens riktige bestått. Samtidig vil det neste (aktive) målet lyse opp, noe som indikerer at COP-punktet måtte flyttes til det målet, hvor det igjen måtte holdes i minimum ett sekund, og så videre. Hver gang det ekstreme målet ble passert, var det nødvendig å gå tilbake til det sentrale målet. Et lignende forsøk som måler endringer i postural stabilitet i en biofeedback-modell under påvirkning av trening har allerede blitt brukt i andre eksperimenter.
Den posturografiske plattformen ble festet til en flat overflate, foran motivet i en avstand på 1,5 meter i øyehøyde ble det plassert en 27 tommers monitor. Rommet var lydisolert for å sikre fred og ro. På plattformen var det linjer som spesifiserte riktige avstander og vinkler for fotplassering for å sikre at forsøkspersonen sto på samme sted under hver påfølgende forsøk. Føttene på plattformen ble plassert naturlig, ved siden av hverandre i hoftebredde, med tærne forsiktig pekende utover.
Hver deltaker fikk muntlige instruksjoner om hvordan testen skulle utføres, med særlig vekt på at testen måtte utføres så raskt og nøyaktig som mulig, ved å flytte COP-punktet med kortest mulig vei til målet, og når man nådde målet. , prøver å holde COP-punktet så stille som mulig i midten av målet til det ble inaktivt (ble mørkt). Personen som utførte testen utførte deretter en demonstrasjon av hele rettssaken. Det siste trinnet var for forsøkspersonene å utføre to pre-testforsøk, etterfulgt av en tredje studie, hvis resultater ble statistisk analysert.
Statistisk analyse Resultatene av deskriptiv statistikk ble presentert som gjennomsnitt med standardavvik (gjennomsnitt±SD). Postural stabilitetstestresultater ble presentert som gjennomsnitt og konfidensintervaller på 95 %-nivå. En to-faktor variansanalyse (ANOVA) ble utført. En eta square-analyse ble brukt for å bestemme effektstørrelse. Post-hoc Tukey-testen ble utført i tilfelle signifikante hoved- eller interaksjonseffekter. Forskjeller mellom grupper i enkeltstudiesesjonsområdet og mellom studieøkter i gruppeområdet ble bestemt ved hjelp av Mann-Whitney U-testen med korreksjon for kontinuitet. Statistisk signifikansnivå ble satt til 5 %. Alle beregninger ble utført ved å bruke Statistica 13.4 (TIBCO Software Inc., Palo Alto, CA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner,
- fellesskapsbolig,
- hadde ingen kontraindikasjoner for deltakelse i fysisk aktivitet,
- scoret minst 8 på den forkortede mentale evnetesten.
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som kan forstyrre naturlig kontroll av postural stabilitet,
- brukere av ortopedisk utstyr,
- pasienter med nevrologisk sykdom (Parkinson eller Alzheimers),
- pasienter med betydelig nedsatt syn og/eller auditiv persepsjon,
- forsøkspersoner som har eller har gjennomført regelmessig fysisk aktivitet de siste tre årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltok i treningsprogrammet
|
Treningsøktene fant sted to ganger i uken i 45 minutter hver over en periode på 12 uker. Hver trening inkluderte rytmiske øvelser med Jaques-Dalcroze Eurhythmics (JDE) metoden med pianoakkompagnement og elektronisk spilt musikk. Treningsøkter ble gjennomført av en JDE-spesialist. Øvelser med bruk av denne metoden består hovedsakelig i repetisjon av forhåndsinnstilte musikalske sekvenser ved hjelp av kroppsbevegelser. I tillegg til det fysiske laget, var det kognitive laget like viktig: Mens de utførte en gitt bevegelsesøvelse, måtte deltakerne ofte fokusere for å reagere hensiktsmessig på tilleggsoppgaver, som endringer i tonehøyde og rytme i stykket. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ble rådet til å ikke endre noe ved deres nåværende livsstil, og spesielt ikke å gjennomføre noen ny strukturert fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til å kontrollere forskyvningen av kroppens trykksenter (COP).
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JAN ADAMCZYK, MA, Poznań University of Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .