Effektiviteten af forberedelse i selvhypnose ved forankring versus samtalehypnose, brugt alene eller kombineret, hos patienter, der gennemgår brystmakrobiopsier
19. oktober 2022 opdateret af: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Effektiviteten af forberedelse i selvhypnose ved forankring versus samtalehypnose, brugt alene eller kombineret, hos patienter, der gennemgår brystmakrobiopsier: en randomiseret undersøgelse
Forekomsten af brystkræft og dens dødelighed reduceres især takket være tidlig opdagelse.
Ofte udføres efter en screeningstest, stereotaktiske makrobiopsier bruges til at karakterisere abnormiteter påvist på mammografi. Denne angstfremkaldende og smertefulde undersøgelse fører til betydelige fysiologiske og psykologiske ændringer for disse kvinder, som logisk forstår realiseringen af denne handling.
Stillet over for denne observation undrede efterforskerne sig over, hvad der kunne gøres for at forbedre patienternes oplevelse under denne undersøgelse.
Efterforskere var interesserede i hypnose, fordi dens effektivitet som en komplementær praksis er blevet valideret af adskillige undersøgelser med fordele på smerte- og stresshåndtering.
Men i dag er der ingen overbevisende resultater, der bekræfter, hvilken hypnosemetode der ville være den bedste til at håndtere patienters angst og smerte under denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cecile BIELMANN
- Telefonnummer: 0488731070
- E-mail: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover,
- henvist til den medicinske billeddiagnostiske afdeling på Saint-Joseph hospitalet for brystmakrobiopsi,
- naiv over for enhver hypnose,
- efter at have givet frit, informeret og skriftligt samtykke,
- være tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
- har et stort høretab,
- lider af identificerede psykiske eller psykotiske lidelser,
- ikke forstår det franske sprog,
- har allerede haft hypnose praksis,
- have en igangværende graviditet,
- er genstand for en beskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forberedelse i Selvhypnose ved forankring
1 times konsultation hos hypnopraktor lige før undersøgelsen
|
Forberedelse i Selvhypnose ved forankring lige før undersøgelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Samtalehypnose
samtale hypnose støtte under undersøgelsen af en radiolog tekniker og en radiolog specifikt uddannet
|
Samtalehypnose under undersøgelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Forberedelse i Selvhypnose ved forankring + Samtalehypnose
1-times konsultation med en hypnopraktor lige før undersøgelsen og samtalehypnosestøtte under undersøgelsen af en røntgentekniker og en specifikt uddannet radiolog
|
Forberedelse i selvhypnose ved forankring lige før eksamen kompliceret med samtalehypnose under eksamen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i angstscore
Tidsramme: baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
Score (fra 20 til 80) målt på State-Trait Anxiety Inventory for state angst (STAI-Y1), hvordan respondenten har det lige nu, i dette øjeblik. Samlede scores kan kategoriseres i fem niveauer:
|
baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i angstscore
Tidsramme: baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
målt på angst visuel analog skala fra 0 (slet ikke angst) til 8 (ekstremt angst)
|
baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
|
ændring i smertescore
Tidsramme: baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
målt på smerte visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
|
baseline (præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
|
erfaring med patientundersøgelse
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
målt på tilfredshedsvisuel analog skala fra 0 (dårlig oplevelseskvalitet) til 10 (meget god oplevelseskvalitet)
|
baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
|
erfaring med personaleeksamen
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
målt på tilfredshedsvisuel analog skala fra 0 (dårlig oplevelseskvalitet) til 10 (meget god oplevelseskvalitet)
|
baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
|
angstscore
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
|
STAI-Y2 (score fra 20 til 80 målt på STAI for træk angst), hvordan respondenten generelt har det Samlede scores kan kategoriseres i fem niveauer:
|
baseline (præ-intervention)
|
|
Mængden af næstetikum administreret til patienten under proceduren
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
ml
|
baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
|
Eksamens varighed
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
minutter
|
baseline (umiddelbart efter interventionen)
|
|
AE/SAE-rapportering
Tidsramme: baseline (under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
baseline (under interventionen, umiddelbart efter interventionen) og efter 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYACOM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .