Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehypnoosiin valmistautumisen teho ankkuroimalla verrattuna keskusteluhypnoosiin, käytettynä yksin tai yhdessä, potilailla, joille tehdään rintojen makrobiopsia

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Itsehypnoosiin valmistautumisen tehokkuus ankkuroimalla verrattuna keskusteluhypnoosiin, käytettynä yksin tai yhdessä, potilailla, joille tehdään rintojen makrobiopsia: satunnaistettu tutkimus

Rintasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus vähenevät erityisesti varhaisen toteamisen ansiosta.

Usein seulontatestin jälkeen suoritettuja stereotaktisia makrobiopsioita käytetään luonnehtimaan mammografiassa havaittuja poikkeavuuksia. Tämä ahdistusta aiheuttava ja tuskallinen tutkimus johtaa merkittäviin fysiologisiin ja psykologisiin muutoksiin näille naisille, jotka loogisesti ymmärtävät tämän teon toteutumisen.

Tämän havainnon edessä tutkijat ihmettelivät, mitä voitaisiin tehdä parantaakseen potilaiden kokemusta tämän tutkimuksen aikana.

Tutkijat olivat kiinnostuneita hypnoosista, koska sen tehokkuus täydentävänä käytäntönä on validoitu lukuisissa tutkimuksissa, joilla on hyötyä kivun ja stressin hallinnassa.

Nykyään ei kuitenkaan ole vakuuttavia tuloksia, jotka vahvistaisivat, mikä hypnoosimenetelmä olisi paras hoitamaan potilaiden ahdistusta ja kipua tämän tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias,
  • lähetetty Saint-Josephin sairaalan kuvantamisosastolle rintojen makrobiopsiaan,
  • naiivi millään hypnoosilla,
  • antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakava kuulonalenema,
  • kärsivät tunnistetuista mielenterveys- tai psykoottisista häiriöistä,
  • ei ymmärrä ranskan kieltä,
  • on jo harjoitellut hypnoosiharjoituksia,
  • jatkuva raskaus,
  • suojatoimenpiteen kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ohjata
KOKEELLISTA: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla
1 tunnin konsultaatio hypnopraktikon kanssa juuri ennen tutkimusta
Käyttäytyminen: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla
Itsehypnoosiin valmistautuminen ankkuroimalla juuri ennen tutkimusta
KOKEELLISTA: Keskusteluhypnoosi
keskusteluhypnoosin tuki tutkimuksen aikana radiologian teknikon ja erityisesti koulutetun radiologin toimesta
Käyttäytyminen: Keskusteluhypnoosi
Keskusteluhypnoosi tutkimuksen aikana
KOKEELLISTA: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla + keskusteluhypnoosi
1 tunnin hypnopraktikon konsultaatio juuri ennen tutkimusta ja keskusteluhypnoosin tuki tutkimuksen aikana radiologian teknikon ja erityisesti koulutetun radiologin toimesta
Käyttäytyminen: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla + keskusteluhypnoosi
Itsehypnoosiin valmistautuminen ankkuroimalla juuri ennen tutkimusta yhdistettynä keskusteluhypnoosiin tutkimuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla

Pistemäärä (20-80) on mitattu tila-ahdistustilasta (STAI-Y1), miltä vastaaja tuntee juuri nyt, tällä hetkellä.

Kokonaispisteet voidaan luokitella viiteen tasoon:

  1. > 65 (erittäin korkea),
  2. 56 - 65 (korkea),
  3. 46 - 55 (keskikokoinen),
  4. 36 - 45 (matala),
  5. < 35 (erittäin alhainen). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
mitattu ahdistuneisuusvisuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan ahdistunut) 8:aan (erittäin ahdistunut)
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
mitataan kivun visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
kokemusta potilaan tutkimuksista
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
mitataan tyytyväisyyden visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huono kokemuksen laatu) 10 (erittäin hyvä kokemuksen laatu)
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
kokemusta henkilöstökokeista
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
mitataan tyytyväisyyden visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huono kokemuksen laatu) 10 (erittäin hyvä kokemuksen laatu)
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)

STAI-Y2 (pisteet 20 - 80 STAI:lla mitattuna piirreahdistuksen osalta), miltä vastaaja yleensä tuntuu

Kokonaispisteet voidaan luokitella viiteen tasoon:

  1. > 65 (erittäin korkea),
  2. 56 - 65 (korkea),
  3. 46 - 55 (keskikokoinen),
  4. 36 - 45 (matala),
  5. < 35 (erittäin alhainen). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso (ennen interventiota)
Potilaalle toimenpiteen aikana annetun nesteetin määrä
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
ml
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
pöytäkirja
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
AE/SAE-raportointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
lähtötasolla (toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYACOM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa