Itsehypnoosiin valmistautumisen teho ankkuroimalla verrattuna keskusteluhypnoosiin, käytettynä yksin tai yhdessä, potilailla, joille tehdään rintojen makrobiopsia
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Itsehypnoosiin valmistautumisen tehokkuus ankkuroimalla verrattuna keskusteluhypnoosiin, käytettynä yksin tai yhdessä, potilailla, joille tehdään rintojen makrobiopsia: satunnaistettu tutkimus
Rintasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus vähenevät erityisesti varhaisen toteamisen ansiosta.
Usein seulontatestin jälkeen suoritettuja stereotaktisia makrobiopsioita käytetään luonnehtimaan mammografiassa havaittuja poikkeavuuksia. Tämä ahdistusta aiheuttava ja tuskallinen tutkimus johtaa merkittäviin fysiologisiin ja psykologisiin muutoksiin näille naisille, jotka loogisesti ymmärtävät tämän teon toteutumisen.
Tämän havainnon edessä tutkijat ihmettelivät, mitä voitaisiin tehdä parantaakseen potilaiden kokemusta tämän tutkimuksen aikana.
Tutkijat olivat kiinnostuneita hypnoosista, koska sen tehokkuus täydentävänä käytäntönä on validoitu lukuisissa tutkimuksissa, joilla on hyötyä kivun ja stressin hallinnassa.
Nykyään ei kuitenkaan ole vakuuttavia tuloksia, jotka vahvistaisivat, mikä hypnoosimenetelmä olisi paras hoitamaan potilaiden ahdistusta ja kipua tämän tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecile BIELMANN
- Puhelinnumero: 0488731070
- Sähköposti: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- lähetetty Saint-Josephin sairaalan kuvantamisosastolle rintojen makrobiopsiaan,
- naiivi millään hypnoosilla,
- antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava kuulonalenema,
- kärsivät tunnistetuista mielenterveys- tai psykoottisista häiriöistä,
- ei ymmärrä ranskan kieltä,
- on jo harjoitellut hypnoosiharjoituksia,
- jatkuva raskaus,
- suojatoimenpiteen kohteena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ohjata
|
|
|
KOKEELLISTA: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla
1 tunnin konsultaatio hypnopraktikon kanssa juuri ennen tutkimusta
|
Itsehypnoosiin valmistautuminen ankkuroimalla juuri ennen tutkimusta
|
|
KOKEELLISTA: Keskusteluhypnoosi
keskusteluhypnoosin tuki tutkimuksen aikana radiologian teknikon ja erityisesti koulutetun radiologin toimesta
|
Keskusteluhypnoosi tutkimuksen aikana
|
|
KOKEELLISTA: Valmistautuminen itsehypnoosiin ankkuroimalla + keskusteluhypnoosi
1 tunnin hypnopraktikon konsultaatio juuri ennen tutkimusta ja keskusteluhypnoosin tuki tutkimuksen aikana radiologian teknikon ja erityisesti koulutetun radiologin toimesta
|
Itsehypnoosiin valmistautuminen ankkuroimalla juuri ennen tutkimusta yhdistettynä keskusteluhypnoosiin tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
Pistemäärä (20-80) on mitattu tila-ahdistustilasta (STAI-Y1), miltä vastaaja tuntee juuri nyt, tällä hetkellä. Kokonaispisteet voidaan luokitella viiteen tasoon:
|
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
mitattu ahdistuneisuusvisuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan ahdistunut) 8:aan (erittäin ahdistunut)
|
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
|
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
mitataan kivun visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
lähtötasolla (ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
|
kokemusta potilaan tutkimuksista
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
mitataan tyytyväisyyden visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huono kokemuksen laatu) 10 (erittäin hyvä kokemuksen laatu)
|
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
kokemusta henkilöstökokeista
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
mitataan tyytyväisyyden visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huono kokemuksen laatu) 10 (erittäin hyvä kokemuksen laatu)
|
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)
|
STAI-Y2 (pisteet 20 - 80 STAI:lla mitattuna piirreahdistuksen osalta), miltä vastaaja yleensä tuntuu Kokonaispisteet voidaan luokitella viiteen tasoon:
|
lähtötaso (ennen interventiota)
|
|
Potilaalle toimenpiteen aikana annetun nesteetin määrä
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
ml
|
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Tutkimuksen kesto
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
pöytäkirja
|
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
AE/SAE-raportointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
lähtötasolla (toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 8 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYACOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .