Эффективность подготовки к самогипнозу путем якорения по сравнению с разговорным гипнозом, используемым отдельно или в сочетании, у пациентов, подвергающихся макробиопсии молочной железы
19 октября 2022 г. обновлено: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Эффективность подготовки к самогипнозу путем привязки к разговорному гипнозу, используемому отдельно или в сочетании, у пациентов, подвергающихся макробиопсии молочной железы: рандомизированное исследование
Заболеваемость раком молочной железы и смертность от него снижаются, в частности, благодаря раннему выявлению.
Стереотаксическая макробиопсия, часто выполняемая после скринингового теста, используется для характеристики аномалий, обнаруженных при маммографии. Это вызывающее тревогу и болезненное обследование приводит к значительным физиологическим и психологическим изменениям у этих женщин, которые логически воспринимают реализацию этого акта.
Столкнувшись с этим наблюдением, исследователи задались вопросом, что можно сделать, чтобы улучшить впечатления пациентов во время этого обследования.
Исследователи заинтересовались гипнозом, потому что его эффективность в качестве дополнительной практики была подтверждена многочисленными исследованиями, в которых говорилось о пользе лечения боли и стресса.
Однако на сегодняшний день нет убедительных результатов, подтверждающих, какой метод гипноза лучше всего справится с тревогой и болью пациентов во время этого обследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cecile BIELMANN
- Номер телефона: 0488731070
- Электронная почта: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- направлен в отделение медицинской визуализации больницы Сен-Жозеф для макробиопсии молочной железы,
- наивен в любом гипнозе,
- дав свободное, информированное и письменное согласие,
- быть аффилированным со схемой социального обеспечения или бенефициаром такой схемы
Критерий исключения:
- с серьезной потерей слуха,
- страдающие выявленными психическими или психотическими расстройствами,
- не понимая французского языка,
- уже имел опыт гипноза,
- наличие продолжающейся беременности,
- являющийся предметом защитной меры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подготовка к самогипнозу путем якорения
1-часовая консультация гипнотерапевта непосредственно перед обследованием
|
Подготовка к самогипнозу путем якорения непосредственно перед экзаменом
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разговорный гипноз
сопровождение разговорным гипнозом во время обследования рентгенологом и рентгенологом, специально обученным
|
Разговорный гипноз во время обследования
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подготовка к самогипнозу методом якорения + разговорный гипноз
1-часовая консультация гипнотерапевта непосредственно перед обследованием и поддержка разговорного гипноза во время обследования рентгенологом и специально обученным радиологом
|
Подготовка к самогипнозу путем якорения непосредственно перед экзаменом в сочетании с разговорным гипнозом во время экзамена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя тревожности
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
Баллы (от 20 до 80), измеряемые по опроснику State-Trait Anxiety Inventory для состояния тревожности (STAI-Y1), как респондент чувствует себя прямо сейчас, в данный момент. Всего баллов можно разделить на пять уровней:
|
исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя тревожности
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале тревожности от 0 (совсем не тревожно) до 8 (крайне тревожно)
|
исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
|
изменение показателя боли
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль)
|
исходный уровень (до вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
|
опыт обследования пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале удовлетворенности от 0 (плохое качество опыта) до 10 (очень хорошее качество опыта)
|
Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
|
опыт проверки персонала
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале удовлетворенности от 0 (плохое качество опыта) до 10 (очень хорошее качество опыта)
|
Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
|
оценка тревоги
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
|
STAI-Y2 (от 20 до 80 баллов по шкале STAI для личностной тревожности), как в целом себя чувствует респондент Всего баллов можно разделить на пять уровней:
|
исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Количество анестетика, введенного пациенту во время процедуры
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
мл
|
Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
|
Продолжительность исследования
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
минуты
|
Исходный уровень (сразу после вмешательства)
|
|
Отчетность AE/SAE
Временное ограничение: исходно (во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
исходно (во время вмешательства, сразу после вмешательства) и через 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYACOM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .