Skuteczność przygotowania do autohipnozy poprzez zakotwiczenie w porównaniu z hipnozą konwersacyjną, stosowaną samodzielnie lub w połączeniu, u pacjentek poddawanych makrobiopsji piersi
19 października 2022 zaktualizowane przez: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Skuteczność przygotowania do autohipnozy poprzez zakotwiczenie w porównaniu z hipnozą konwersacyjną, stosowaną samodzielnie lub w połączeniu, u pacjentek poddawanych makrobiopsji piersi: badanie z randomizacją
Zapadalność na raka piersi i jego śmiertelność zmniejsza się w szczególności dzięki wczesnemu wykrywaniu.
Często wykonywane po badaniu przesiewowym makrobiopsje stereotaktyczne służą do scharakteryzowania nieprawidłowości wykrytych w mammografii. To budzące niepokój i bolesne badanie prowadzi do znacznych zmian fizjologicznych i psychologicznych u tych kobiet, które logicznie pojmują realizację tego aktu.
W obliczu tej obserwacji badacze zastanawiali się, co można zrobić, aby poprawić wrażenia pacjentów podczas tego badania.
Badacze byli zainteresowani hipnozą, ponieważ jej skuteczność jako praktyki uzupełniającej została potwierdzona licznymi badaniami, które wykazały korzyści w zakresie radzenia sobie z bólem i stresem.
Jednak obecnie nie ma przekonujących wyników potwierdzających, która metoda hipnozy byłaby najlepsza w radzeniu sobie z lękiem i bólem pacjentów podczas tego badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cecile BIELMANN
- Numer telefonu: 0488731070
- E-mail: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej,
- skierowanie do oddziału obrazowania medycznego szpitala Saint-Joseph w celu wykonania makrobiopsji piersi,
- naiwny jakiejkolwiek hipnozie,
- po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody,
- przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- mający znaczny ubytek słuchu,
- cierpiących na stwierdzone zaburzenia psychiczne lub psychotyczne,
- nie rozumiejąc języka francuskiego,
- mając już praktyki hipnozy,
- posiadanie trwającej ciąży,
- jest przedmiotem środka ochronnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przygotowanie do autohipnozy poprzez zakotwiczenie
Godzinna konsultacja z hipnoterapeutą tuż przed badaniem
|
Przygotowanie do Autohipnozy poprzez zakotwiczenie tuż przed badaniem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hipnoza konwersacyjna
hipnoza konwersacyjna wspomagana podczas badania przez technika radiologa i specjalnie przeszkolonego radiologa
|
Hipnoza konwersacyjna podczas badania
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przygotowanie do autohipnozy poprzez zakotwiczenie + hipnozę konwersacyjną
1-godzinna konsultacja z hipnoterapeutą tuż przed badaniem oraz wsparcie hipnozy konwersacyjnej podczas badania przez technika radiologa i specjalnie przeszkolonego radiologa
|
Przygotowanie do autohipnozy poprzez zakotwiczenie tuż przed badaniem połączone z hipnozą konwersacyjną podczas badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
Wynik (od 20 do 80) mierzony w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla lęku-stanu (STAI-Y1), jak respondent czuje się teraz, w tym momencie. Całkowite wyniki można podzielić na pięć poziomów:
|
linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
mierzone na wizualnej analogowej skali lęku od 0 (całkowicie niespokojny) do 8 (bardzo niespokojny)
|
linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
|
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
mierzony na wizualnej analogowej skali bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
linia wyjściowa (przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
|
doświadczenie w badaniu pacjentów
Ramy czasowe: stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
mierzone na wizualnej analogowej skali satysfakcji od 0 (słaba jakość doświadczenia) do 10 (bardzo dobra jakość doświadczenia)
|
stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
doświadczenie w egzaminowaniu personelu
Ramy czasowe: stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
mierzone na wizualnej analogowej skali satysfakcji od 0 (słaba jakość doświadczenia) do 10 (bardzo dobra jakość doświadczenia)
|
stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
wynik lęku
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
|
STAI-Y2 (wynik od 20 do 80 mierzony w STAI dla lęku-cechy), jak ogólnie czuje się respondent Całkowite wyniki można podzielić na pięć poziomów:
|
punkt odniesienia (przed interwencją)
|
|
Ilość środka znieczulającego podawanego pacjentowi podczas zabiegu
Ramy czasowe: stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
ml
|
stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Czas trwania egzaminu
Ramy czasowe: stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
minuty
|
stan wyjściowy (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Raportowanie AE/SAE
Ramy czasowe: wyjściową (podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
wyjściową (podczas interwencji, bezpośrednio po interwencji) i po 8 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYACOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .