유방 거시생검을 받는 환자에서 앵커링 대 대화 최면 단독 또는 병용에 의한 자기 최면 준비의 효능
유방 거시생검을 받는 환자에서 단독 또는 병용된 앵커링 대 대화 최면에 의한 자기 최면 준비의 효능: 무작위 연구
유방암의 발병률과 사망률은 특히 조기 발견 덕분에 감소합니다.
종종 스크리닝 테스트 후에 수행되는 정위 거대생검은 유방조영술에서 발견된 이상을 특성화하는 데 사용됩니다. 이 불안을 유발하고 고통스러운 검사는 이 행위의 실현을 논리적으로 이해하는 여성들에게 상당한 생리학적, 심리적 변화를 가져옵니다.
이러한 관찰에 직면한 조사관은 이 검사 중에 환자의 경험을 개선하기 위해 무엇을 할 수 있는지 궁금해했습니다.
수사관들은 최면에 관심을 가졌습니다. 왜냐하면 최면이 통증과 스트레스 관리에 도움이 되는 수많은 연구를 통해 보완적인 치료로서의 효과가 검증되었기 때문입니다.
그러나 현재 이 검사 중 환자의 불안과 통증을 관리하는 데 어떤 최면 방법이 가장 좋은지 확인하는 설득력 있는 결과는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecile BIELMANN
- 전화번호: 0488731070
- 이메일: cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
연구 장소
-
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint Joseph
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 유방 거시생검을 위해 Saint-Joseph 병원의 의료 영상 부서에 회부됨,
- 어떤 최면에도 순진하고,
- 무료, 정보 및 서면 동의를 제공하고,
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 심각한 청력 손실이 있거나
- 확인된 정신 또는 정신병적 장애를 앓고 있는
- 프랑스어를 이해하지 못하고,
- 이미 최면술을 받았고,
- 임신이 진행 중이거나,
- 세이프가드 조치 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 앵커링을 통한 자기 최면 준비
검사 직전 최면사와의 1시간 상담
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검사 직전 앵커링을 통한 자기 최면 준비
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실험적: 대화 최면
방사선 전문의와 특수 훈련을 받은 방사선 전문의가 검사 중 대화형 최면 지원
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검사 중 대화 최면
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실험적: 앵커링 + 대화 최면에 의한 자기 최면 준비
검사 직전 최면사와의 1시간 상담 및 검사 중 영상의학과 전문의 및 영상의학과 전문의의 대화형 최면 지원
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검사 중 대화형 최면과 병용하여 검사 직전에 앵커링하여 자기 최면 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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상태 불안(STAI-Y1)에 대한 상태 특성 불안 척도에서 측정한 점수(20~80점), 현재 응답자가 지금 어떻게 느끼는지. 총 점수는 5가지 수준으로 분류할 수 있습니다.
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기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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0(전혀 불안하지 않음)에서 8(매우 불안함)까지의 불안 시각적 아날로그 척도로 측정됨
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기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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통증 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 통증 시각적 아날로그 척도로 측정
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기준선(개입 전, 개입 중, 개입 직후) 및 8일
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환자 검사 경험
기간: 기준선(개입 직후)
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0(나쁜 경험 품질)에서 10(매우 좋은 경험 품질)까지 만족도 시각적 아날로그 척도로 측정
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기준선(개입 직후)
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직원 시험 경험
기간: 기준선(개입 직후)
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0(나쁜 경험 품질)에서 10(매우 좋은 경험 품질)까지 만족도 시각적 아날로그 척도로 측정
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기준선(개입 직후)
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불안 점수
기간: 기준선(중재 전)
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STAI-Y2(특성 불안에 대해 STAI에서 측정한 20~80점), 응답자가 일반적으로 느끼는 정도 총 점수는 5가지 수준으로 분류할 수 있습니다.
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기준선(중재 전)
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시술 중 환자에게 투여된 마취제의 양
기간: 기준선(개입 직후)
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밀리리터
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기준선(개입 직후)
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시험시간
기간: 기준선(개입 직후)
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분
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기준선(개입 직후)
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AE/SAE 보고
기간: 기준선(개입 중, 개입 직후) 및 8일
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기준선(개입 중, 개입 직후) 및 8일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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