乳房マクロバイオプシーを受ける患者における、単独または組み合わせて使用される、固定対会話催眠による自己催眠の準備の有効性
2022年10月19日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France
乳房マクロバイオプシーを受ける患者における、単独または組み合わせて使用されるアンカー対会話型催眠による自己催眠の準備の有効性：無作為化研究
乳がんの発生率とその死亡率は、特に早期発見のおかげで減少しています。
多くの場合、スクリーニング検査の後に行われる定位マクロバイオプシーは、マンモグラフィーで検出された異常を特徴付けるために使用されます。 この不安を誘発し、痛みを伴う検査は、この行為の実現を論理的に理解するこれらの女性にとって、重大な生理学的および心理的変化につながります.
この観察に直面して、研究者は、この検査中の患者の経験を改善するために何ができるか疑問に思いました.
研究者が催眠術に興味を持ったのは、補完的な実践としてのその有効性が、痛みやストレスの管理に役立つ数多くの研究によって検証されているためです。
しかし、今日、この検査中の患者の不安や痛みを管理するのに最適な催眠方法を確認する説得力のある結果はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cecile BIELMANN
- 電話番号：0488731070
- メール：cbielmann@hopital-saint-joseph.fr
研究場所
-
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Marseille、フランス
- 募集
- Hopital Saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 乳房マクロバイオプシーのためにセントジョセフ病院の医用画像部門に紹介されました。
- 催眠術のナイーブ、
- 自由な情報に基づいた書面による同意を与え、
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者である
除外基準:
- 重度の難聴があり、
- 特定された精神障害または精神障害に苦しんでいる、
- フランス語が分からず、
- すでに催眠療法を受けていて、
- 妊娠継続中、
- セーフガード措置の対象であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：アンカリングによる自己催眠の準備
検査直前のヒプノプラクターによる1時間のカウンセリング
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検査直前のアンカーによる自己催眠の準備
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実験的：会話型催眠
放射線技師と特別な訓練を受けた放射線科医による検査中の会話による催眠サポート
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診察中の会話催眠
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実験的：アンカリングによる自己催眠の準備＋会話型催眠
検査直前のヒプノプラクターによる 1 時間のコンサルテーションと、検査中の放射線技師および特別な訓練を受けた放射線科医による会話による催眠サポート
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検査中の会話型催眠と組み合わせた検査直前の固定による自己催眠の準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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State-Trait Anxiety Inventory で測定された状態不安 (STAI-Y1) のスコア (20 から 80)、現時点で回答者がどのように感じているか。 合計スコアは、次の 5 つのレベルに分類できます。
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ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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0（まったく不安でない）から8（非常に不安）までの不安視覚アナログスケールで測定
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ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みの視覚的アナログ スケールで測定
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ベースライン（介入前、介入中、介入直後）および8日目
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患者さんの診察経験
時間枠：ベースライン（介入直後）
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0 (質の悪い体験) から 10 (とても良い体験の質) までの満足度のビジュアル アナログ スケールで測定
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ベースライン（介入直後）
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職員試験経験
時間枠：ベースライン（介入直後）
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0 (質の悪い体験) から 10 (とても良い体験の質) までの満足度のビジュアル アナログ スケールで測定
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ベースライン（介入直後）
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不安スコア
時間枠：ベースライン（介入前）
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STAI-Y2 (特性不安の STAI で測定された 20 から 80 のスコア)、回答者が一般的にどのように感じているか 合計スコアは、次の 5 つのレベルに分類できます。
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ベースライン（介入前）
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処置中に患者に投与される麻酔薬の量
時間枠：ベースライン（介入直後）
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mL
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ベースライン（介入直後）
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審査期間
時間枠：ベースライン（介入直後）
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分
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ベースライン（介入直後）
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AE/SAE レポート
時間枠：ベースライン（介入中、介入直後）および8日目
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ベースライン（介入中、介入直後）および8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (予期された)
2024年7月1日
研究の完了 (予期された)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍女性の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了