- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05043025
Patiëntposities voor het lokaliseren van het cricothyroid-membraan
10 december 2025 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Vergelijking van patiëntposities voor het lokaliseren van het cricothyroid-membraan
Cricothyroidotomie is een noodreddingstechniek om de luchtweg veilig te stellen in een 'Can't intubate, Can't Oxygenate' (CICO)-situatie.
Het cricothyroid-membraan (CTM) is de doellocatie van cricothyroidotomie en nauwkeurige identificatie van de CTM is essentieel voor een succesvolle cricothyroidotomie.
In deze studie vergelijken de onderzoekers de posities van de patiënt (nekextensie versus gewijzigde hellende positie) in termen van het slagingspercentage voor het identificeren van de CTM bij obese patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Zuid -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index >30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- anatomische afwijkingen of pathologieën van de hals of het strottenhoofd
- een voorgeschiedenis van nekoperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neck extension groep
Het cricothyroidmembraan wordt geïdentificeerd in een nek-extensiepositie.
|
Het cricothyroid-membraan wordt geïdentificeerd met behulp van een laryngeale handdruktechniek in verschillende patiëntposities.
|
|
Experimenteel: Gewijzigde hellende positiegroep
Het cricothyroïd membraan wordt geïdentificeerd in een gemodificeerde hellende positie.
|
Het cricothyroid-membraan wordt geïdentificeerd met behulp van een laryngeale handdruktechniek in verschillende patiëntposities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage voor de juiste identificatie van het cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: Onmiddellijk na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
Na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek in verschillende hoofdposities, evalueert een beoordelaar de juistheid van de lokalisatie met behulp van echografie.
|
Onmiddellijk na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur voor het identificeren van het cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 90 seconden na toediening van neuromusculaire blokkade
|
De tijd die nodig is om het cricothyroid-membraan te lokaliseren, wordt gecontroleerd.
|
90 seconden na toediening van neuromusculaire blokkade
|
|
Afstanden tussen het midden van het werkelijke en waargenomen cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: Onmiddellijk na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
Afstanden tussen het midden van het werkelijke en waargenomen cricothyroid-membraan worden gemeten met behulp van ultrageluid.
|
Onmiddellijk na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
|
Waargenomen moeilijkheid tijdens identificatie van cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 5 minuten na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
Anatomische moeilijkheid waargenomen door de anesthesiologen tijdens identificatie van het cricothyroïde membraan wordt beoordeeld (1, zeer gemakkelijk; 2, gemakkelijk; 3, matig; 4, moeilijk; en 5, zeer moeilijk).
|
5 minuten na identificatie van het cricothyroid-membraan met behulp van een laryngeale handdruktechniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .