- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05043025
Posiciones del paciente para localizar la membrana cricotiroidea
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparación de posiciones de pacientes para localizar la membrana cricotiroidea
La cricotiroidotomía es una técnica de rescate de emergencia para asegurar las vías respiratorias en una situación de 'No se puede intubar, no se puede oxigenar' (CICO).
La membrana cricotiroidea (CTM) es el sitio objetivo de la cricotiroidotomía, y la identificación precisa de la CTM es esencial para una cricotiroidotomía exitosa.
En este estudio, los investigadores comparan las posiciones de los pacientes (extensión del cuello versus posición en rampa modificada) en términos de la tasa de éxito para identificar la CTM en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Corea del Sur, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal >30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- anomalías anatómicas o patologías del cuello o la laringe
- antecedentes de cirugía de cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de extensión del cuello
Se identifica la membrana cricotiroidea en una posición de cuello extendido.
|
La membrana cricotiroidea se identifica mediante una técnica de apretón de manos laríngeo en diferentes posiciones del paciente.
|
|
Experimental: Grupo de posición escalonada modificada
Se identifica la membrana cricotiroidea en una posición ramificada modificada.
|
La membrana cricotiroidea se identifica mediante una técnica de apretón de manos laríngeo en diferentes posiciones del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito para la correcta identificación de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de identificar la membrana cricotiroidea usando una técnica de apretón de manos laríngeo
|
Después de identificar la membrana cricotiroidea mediante una técnica de apretón de manos laríngeo en diferentes posiciones de la cabeza, un evaluador evalúa la exactitud de su localización mediante ecografía.
|
Inmediatamente después de identificar la membrana cricotiroidea usando una técnica de apretón de manos laríngeo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la identificación de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: A los 90 segundos de administrar bloqueo neuromuscular
|
Se comprueba el tiempo necesario para localizar la membrana cricotiroidea.
|
A los 90 segundos de administrar bloqueo neuromuscular
|
|
Distancias entre el centro de la membrana cricotiroidea real y percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de identificar la membrana cricotiroidea usando una técnica de apretón de manos laríngeo
|
Las distancias entre el centro de la membrana cricotiroidea real y la percibida se miden mediante ultrasonido.
|
Inmediatamente después de identificar la membrana cricotiroidea usando una técnica de apretón de manos laríngeo
|
|
Dificultad percibida durante la identificación de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: A los 5 minutos de identificar la membrana cricotiroidea mediante técnica de apretón de manos laríngeo
|
Se valora la dificultad anatómica percibida por los anestesiólogos durante la identificación de la membrana cricotiroidea (1 muy fácil, 2 fácil, 3 moderada, 4 difícil y 5 muy difícil).
|
A los 5 minutos de identificar la membrana cricotiroidea mediante técnica de apretón de manos laríngeo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .